陕西步长制药有限公司
- 别名: 陕西步长制药有限公司
- 英文名: Shaanxi Buchang Pharmaceuticals Co., Ltd.
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵超
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2009-11-19
- 统一社会信用代码: 91610400694942958R
- 组织机构代码: 694942958
- 工商注册号: 610400400000895
- 纳税人识别号: 91610400694942958R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-11-19至2069-11-17
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 咸阳市市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；中草药种植(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：药品生产；药品批发；药品委托生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省咸阳市秦都区步长路16号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160035
- 分类码: AhzBhzCh
- 发证日期: 2023-06-21
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 应宏锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 散剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂;糖浆剂;煎膏剂;软胶囊剂
- 生产地址: 陕西省咸阳市秦都区步长路16号：散剂(外用)，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，糖浆剂，煎膏剂(膏滋)，软胶囊剂(该范围为静态检查)，。咸阳市渭阳西路西延段123号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，糖浆剂(含中药提取)，。
- 生产范围: 陕西省咸阳市秦都区步长路16号：散剂(外用)，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，糖浆剂，煎膏剂(膏滋)，软胶囊剂(该范围为静态检查)，。咸阳市渭阳西路西延段123号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，糖浆剂(含中药提取)，。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400134
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仙桂胶囊
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陕西步长制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-01-23
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—
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—
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查看 |
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CYZB2302535
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清热解毒胶囊
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陕西步长制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-14
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—
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—
|
查看 |
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CYZB2302402
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仙芪眩宁颗粒
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陕西步长制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-01
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—
|
—
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查看 |
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CYZB2302038
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妇科调经胶囊
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陕西步长制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-10-20
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—
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—
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查看 |
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CYZB2302036
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补肾十七味膏
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陕西步长制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-10-20
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244826
|
左乙拉西坦缓释片
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0.75g
|
片剂
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—
|
陕西步长制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-03
|
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国药准字H20244827
|
左乙拉西坦缓释片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
陕西步长制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-09-03
|
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国药准字Z20143003
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天癸更年软胶囊
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每粒装0.45g
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胶囊剂
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—
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陕西步长制药有限公司
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中药
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国产
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2024-01-31
|
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国药准字H20234683
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盐酸达泊西汀片
|
30mg（按C₂₁H₂₃NO计）
|
片剂
|
—
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陕西步长制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2023-12-26
|
|
国药准字H20234684
|
盐酸达泊西汀片
|
60mg（按C₂₁H₂₃NO计）
|
片剂
|
—
|
陕西步长制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-12-26
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
妇科止痒胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
36
|
1.9083
|
68.6988
|
陕西步长制药有限公司
|
陕西步长制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
妇科调经胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
36
|
1.6278
|
58.6008
|
陕西步长制药有限公司
|
陕西步长制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
脑心通胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
72
|
0.539
|
38.808
|
陕西步长制药有限公司
|
陕西步长制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
龙生蛭胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
60
|
1.3
|
78
|
陕西步长制药有限公司
|
陕西步长制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
脑心通胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
72
|
0.539
|
38.81
|
陕西步长制药有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-08-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕西步长制药有限公司
|
盐酸特拉唑嗪片
|
2mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-04-15
|
4类
|
国药准字H20223228(2022-04-12)
|
|
陕西步长制药有限公司
|
拉考沙胺片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-04-29
|
4类
|
国药准字H20213307(2021-04-27)
|
|
陕西步长制药有限公司
|
拉考沙胺片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-04-29
|
4类
|
国药准字H20213306(2021-04-27)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
拉考沙胺片
|
拉考沙胺
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20213306
|
陕西步长制药有限公司
|
陕西步长制药有限公司
|
2021-04-27
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
拉考沙胺片
|
拉考沙胺
|
片剂
|
100mg
|
—
|
国药准字H20213307
|
陕西步长制药有限公司
|
陕西步长制药有限公司
|
2021-04-27
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸特拉唑嗪片
|
盐酸特拉唑嗪
|
片剂
|
2mg（按C19H25N5O4计）
|
—
|
国药准字H20223228
|
陕西步长制药有限公司
|
陕西步长制药有限公司
|
2022-05-12
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸达泊西汀片
|
盐酸达泊西汀
|
片剂
|
60mg (按C21H23NO计)
|
—
|
国药准字H20234684
|
山东丹红制药有限公司
|
陕西步长制药有限公司
|
2023-12-26
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸达泊西汀片
|
盐酸达泊西汀
|
片剂
|
30mg（按C21H23NO计）
|
—
|
国药准字H20234683
|
山东丹红制药有限公司
|
陕西步长制药有限公司
|
2023-12-26
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备201200284
|
根据国家局24号令规定变更国内生产药品包装标签及药品说明书
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2012-02-14
|
养正合剂
|
—
|
每1ml相当于饮片0.6g
|
合剂
|
国药准字Z10970042
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西步长制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200462
|
根据国家药品标准的要求变更药品说明书
|
2012-02-15
|
碳酸钙咀嚼片
|
—
|
0.5g（以钙计）
|
片剂（咀嚼片）
|
国药准字H61020054
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西步长制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备2023001789
|
夏桑菊颗粒在原生产车间“陕西省咸阳市秦都区步长路16号：胶囊二车间”的基础上增加“陕西省咸阳市秦都区步长路16号：胶囊一车间”。
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2023-01-19
|
夏桑菊颗粒
|
—
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
国药准字Z61020129
|
陕西省药品监督管理局
|
已备案
|
陕西步长制药有限公司
|
陕西省咸阳市秦都区步长路16号
|
陕西步长制药有限公司
|
陕西省咸阳市秦都区步长路16号
|
—
|
—
|
|
陕备2022033289
|
小儿敷脐止泻散变更生产地址及生产企业名称，即生产企业名称由“安阳诺美药业有限公司”变更为“陕西步长制药有限公司”，生产地址由“安阳市文峰产业集聚区平原路北段”变更为“陕西省咸阳市秦都区步长路16号”。说明书和包装标签按规定同步修订。
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2022-12-01
|
小儿敷脐止泻散
|
—
|
每袋装0.3g
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散剂(外用)
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国药准字Z10940024
|
陕西省药品监督管理局
|
已备案
|
陕西步长制药有限公司
|
陕西省咸阳市秦都区步长路16号
|
陕西步长制药有限公司
|
陕西省咸阳市秦都区步长路16号
|
—
|
—
|
|
陕备201000721
|
在原包装规格（(1)铝塑板装，2×18粒/板/盒；(2)铝塑板装，4×12粒/板/盒）的基础上，增加铝塑板装，2×12粒/板/盒的包装规格
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2010-05-21
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脑心通胶囊
|
—
|
每粒装0.4g
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胶囊剂
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国药准字Z20025001
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西步长制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
