陕西汉王药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 冯振斌
经营状态: 在业
成立日期: 2000-12-26
统一社会信用代码: 9161070222254090X1
组织机构代码: 22254090X
工商注册号: 612300100011259
纳税人识别号: 9161070222254090X1
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 2000-12-26至2050-12-25
行业: 医药制造业
登记机关: 汉中市市场监督管理局
经营范围: 一般项目：颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、乳剂、合剂、酊剂、酒剂、糖浆剂生产、自销;保健品加工、销售;中药材种植、收购、销售,制药机械维修,经营本企业自产产品的出口业务;经营本企业所需的机械设备、零配件,原辅材料的进口业务(国家限定公司经营和禁止进出口的商品除外)；设备租赁；房屋租赁；水蒸气销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
主营业务:
所在地址: 陕西省汉中市汉台区（经济开发区北区）迎宾西路

许可/备案信息

编号: 陕20160052
分类码: Ahz
发证日期: 2023-05-12
有效期至: 2025-12-16
发证机关: 陕西省药品监督管理局
签发人: 应宏锋
日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;丸剂;水丸;蜜丸;水蜜丸;浓缩丸;酊剂;酒剂;合剂;口服乳剂;糖浆剂
生产地址: 陕西省汉中市汉台区（经济开发区北区）迎宾西路：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)，糖浆剂，酒剂，酊剂，合剂，口服乳剂，。陕西省汉中市汉台区经济开发区创智产业园高新大道6号：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)，糖浆剂，酒剂，酊剂，。
生产范围: 陕西省汉中市汉台区（经济开发区北区）迎宾西路：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)，糖浆剂，酒剂，酊剂，合剂，口服乳剂，。陕西省汉中市汉台区经济开发区创智产业园高新大道6号：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)，糖浆剂，酒剂，酊剂，。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2302585	益脑心颗粒	陕西汉王药业股份有限公司	补充申请	—	2023-12-21	—	—	查看
CYZB2302586	舒胆片	陕西汉王药业股份有限公司	补充申请	—	2023-12-21	—	—	查看
CYZB2302389	鲜天麻胶囊	陕西汉王药业股份有限公司	补充申请	—	2023-11-29	—	—	查看
CYHB2200999	阿苯达唑口服乳剂	陕西汉江药业集团股份有限公司、陕西汉王药业股份有限公司	补充申请	原4	2022-06-22	—	—	查看
CYZB2101403	小儿咳喘灵颗粒	陕西汉王药业股份有限公司	补充申请	—	2021-08-10	2021-09-16	已发件　1083151621535	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20090205	强力定眩胶囊	每粒装0.35g	胶囊剂	—	陕西汉王药业股份有限公司	中药	国产	2024-03-13
国药准字H20045672	度米芬含片	0.5mg	片剂	—	陕西汉王药业股份有限公司	化学药品	国产	2022-07-18
国药准字H20045665	维生素C片	0.1g	片剂	—	陕西汉王药业股份有限公司	化学药品	国产	2022-07-18
国药准字H20045659	复方对乙酰氨基酚片	对乙酰氨基酚0.126g，乙酰水杨酸0.23g，咖啡因0.03g	片剂	—	陕西汉王药业股份有限公司	化学药品	国产	2022-07-18
国药准字H20045662	维生素B1片	10mg	片剂	—	陕西汉王药业股份有限公司	化学药品	国产	2022-07-18

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
大黄蟅虫丸	丸剂	3g	12	5.6667	68	陕西汉王药业股份有限公司	陕西汉王药业股份有限公司	四川	2024-10-15	查看
益脑心颗粒	颗粒剂	15g	9	3.13	28.17	陕西汉王药业股份有限公司	—	河北	2024-09-11	查看
强力定眩片	片剂	350mg	36	0.6614	23.81	陕西汉王药业股份有限公司	—	河北	2024-09-11	查看
强力定眩片	片剂	350mg	60	0.6615	39.69	陕西汉王药业股份有限公司	—	河北	2024-09-11	查看
舒胆片	片剂	1.15g	60	0.451	27.06	陕西汉王药业股份有限公司	—	河北	2024-09-11	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
陕备2022033130	根据防风通圣丸药学试验质量稳定性研究资料，延长该产品有效期，将该产品“【有效期】：24个月”改变为“【有效期】：30个月”。	2022-11-09	防风通圣丸	—	每20丸重1g	丸剂(水丸)	国药准字Z61020181	陕西省药品监督管理局	已备案	陕西汉王药业股份有限公司	陕西省汉中市汉台区（经济开发区北区）迎宾西路	陕西汉王药业股份有限公司	陕西省汉中市汉台区（经济开发区北区）迎宾西路	—	—
陕备2022021138	根据益脑心颗粒药学试验质量稳定性研究资料，延长该产品有效期，将该产品“【有效期】：24个月”改变为“【有效期】：30个月”。	2022-07-13	益脑心颗粒	—	(1)每袋装15g(有糖型);(2)每袋装7g(无糖型)	颗粒剂	国药准字Z20025079	陕西省药品监督管理局	已备案	陕西汉王药业股份有限公司	陕西省汉中市汉台区（经济开发区北区）迎宾西路	陕西汉王药业股份有限公司	陕西省汉中市汉台区（经济开发区北区）迎宾西路	—	—
陕备2022005590	根据国家药监局下发的“小儿咳喘灵颗粒补充申请批准通知书”内容修改药品说明书及药品包装标签式样：标签和说明书中【规格】由原来的“每袋装10克”变更为“每1克相当于饮片3.19克”其余未改变	2022-03-03	小儿咳喘灵颗粒	—	每1g相当于饮片3.19g	颗粒剂	国药准字Z61021246	陕西省药品监督管理局	已备案	陕西汉王药业股份有限公司	陕西省汉中市汉台区（经济开发区北区）迎宾西路	陕西汉王药业股份有限公司	陕西省汉中市汉台区（经济开发区北区）迎宾西路	—	—
陕备2021105814	根据国家药监局下发的“强力定眩片补充申请批准通知书”内容修改药品说明书及药品包装标签式样：1、标签和说明书中【不良反应】由原来的“尚不明确”变更为“监测数据显示，本品可见恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、反酸、便秘等胃肠道反应，皮疹、瘙痒、潮红等过敏性反应，头胀，嗜睡，口干，乏力，心悸、胸闷。”。因内容多，标签上为“本品可见恶心、呕吐等详见说明书”2、标签和说明书中【禁忌】由原来的“尚不明确”变更为“ 1、孕妇禁用。2、对本品及所含成份过敏者禁用。”3、标签和说明书中【注意事项】由原来的“尚不明确“变更为“（1）.严重肝肾功能损害者慎用。（2）.患者需按照药品说明书标注的用法用量服用，勿超剂量用药。（3）.监测数据显示本品有用药后出现过敏休克的个例病案报告，尚无法排除与本品的相关性，如用药后出现心悸、面色苍白、恶心、晕厥等过敏反应，应立即停药并至医院就诊”。因内容多，标签上为”严重肝肾功能损害者慎用等详见说明书。“其余各项未作修改.	2021-11-22	强力定眩片	—	每片重0.35g	片剂	国药准字Z61020139	陕西省药品监督管理局	已备案	陕西汉王药业股份有限公司	陕西省汉中市汉台区（经济开发区北区）迎宾西路	陕西汉王药业股份有限公司	陕西省汉中市汉台区（经济开发区北区）迎宾西路	—	—
陕备2021101490	根据国家药监局下发的“强力定眩片补充申请批准通知书”内容修改药品说明书及药品包装标签式样：1、标签和说明书中【不良反应】由原来的“尚不明确”变更为“监测数据显示，本品可见恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、反酸、便秘等胃肠道反应，皮疹、瘙痒、潮红等过敏性反应，头胀，嗜睡，口干，乏力，心悸、胸闷。”。因内容多，标签上为“本品可见恶心、呕吐等详见说明书”2、标签和说明书中【禁忌】由原来的“尚不明确”变更为“ 1、孕妇禁用。2、对本品及所含成份过敏者禁用。”3、标签和说明书中【注意事项】由原来的“尚不明确“变更为“（1）.严重肝肾功能损害者慎用。（2）.患者需按照药品说明书标注的用法用量服用，勿超剂量用药。（3）.监测数据显示本品有用药后出现过敏休克的个例病案报告，尚无法排除与本品的相关性，如用药后出现心悸、面色苍白、恶心、晕厥等过敏反应，应立即停药并至医院就诊”。因内容多，标签上为”严重肝肾功能损害者慎用等详见说明书。“其余各项未作修改	2021-10-20	强力定眩片	—	每片重0.35g	片剂	国药准字Z61020139	陕西省药品监督管理局	已备案	陕西汉王药业股份有限公司	陕西省汉中市汉台区（经济开发区北区）迎宾西路	陕西汉王药业股份有限公司	陕西省汉中市汉台区（经济开发区北区）迎宾西路	—	—

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