陕西白鹿制药股份有限公司
- 别名: 陕西白鹿制药股份有限公司
- 英文名: SHAANXI BAI LU PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 常万全
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2000-12-28
- 统一社会信用代码: 91610000719707197J
- 组织机构代码: 719707197
- 工商注册号: 610000100003939
- 纳税人识别号: 91610000719707197J
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2000-12-28至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 咸阳市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、加工、销售片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、口服溶液剂；保健品（口服除外）、护肤品的销售。以下范围限分公司经营：燃料、石油化工产品；印刷及国内商贸；自营和代理各类商品和技术的进出口业务（国家限定或禁止公司经营的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省咸阳市
许可/备案信息
- 编号: 陕20160022
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-08-04
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 张平
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂;口服溶液剂
- 生产地址: 陕西省三原县陵前镇：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，口服溶液剂，。陕西三原高新技术产业开发区·清河食品工业园：硬胶囊剂，颗粒剂，片剂。
- 生产范围: 陕西省三原县陵前镇：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，口服溶液剂，。陕西三原高新技术产业开发区·清河食品工业园：硬胶囊剂，颗粒剂，片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401609
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显齿蛇葡萄总黄酮含片
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陕西白鹿制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-27
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401608
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补肾强身胶囊
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陕西白鹿制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-27
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401158
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补脑安神胶囊
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陕西白鹿制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-04
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401157
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小儿感冒颗粒
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陕西白鹿制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-04
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400887
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阿胶益寿口服液
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陕西白鹿制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-23
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090456
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乳癖散结片
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每片重0.53g
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片剂(薄膜衣)
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陕西白鹿制药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-09-05
|
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国药准字Z20090046
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显齿蛇葡萄总黄酮含片
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每片重1g(含显齿蛇葡萄总黄酮0.3g)
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片剂
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—
|
陕西白鹿制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-09-05
|
|
国药准字Z20080206
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乳癖散结颗粒
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每袋装4g
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颗粒剂
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—
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陕西白鹿制药股份有限公司
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中药
|
国产
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2022-10-26
|
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国药准字Z61020207
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银黄口服液
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每支装10ml
|
合剂
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—
|
陕西白鹿制药股份有限公司
|
中药
|
国产
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2020-08-31
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|
国药准字B20020549
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茸地益肾口服液
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每支装10ml
|
合剂
|
—
|
陕西白鹿制药股份有限公司
|
中药
|
国产
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2020-08-31
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
|
口服液体剂
|
5ml
|
12
|
5.125
|
61.5
|
陕西白鹿制药股份有限公司
|
西藏邦臣药业集团有限公司
|
四川
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2024-10-15
|
查看 |
|
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
|
口服液体剂
|
5ml
|
16
|
5.125
|
82
|
陕西白鹿制药股份有限公司
|
西藏邦臣药业集团有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
|
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
|
口服液体剂
|
5ml
|
16
|
5.125
|
82
|
陕西白鹿制药股份有限公司
|
西藏邦臣药业集团有限公司
|
江苏
|
2024-10-11
|
查看 |
|
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
|
口服液体剂
|
5ml
|
12
|
5.125
|
61.5
|
陕西白鹿制药股份有限公司
|
西藏邦臣药业集团有限公司
|
江苏
|
2024-10-11
|
查看 |
|
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
|
口服液体剂
|
5ml
|
12
|
5.125
|
61.5
|
陕西白鹿制药股份有限公司
|
西藏邦臣药业集团有限公司
|
吉林
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2024-10-10
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕西白鹿制药股份有限公司
|
缬沙坦氢氯噻嗪片
|
80mg/12.5mg
|
片剂
|
通过
|
2021-07-08
|
—
|
国药准字H20050429(2020-06-05)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
缬沙坦氢氯噻嗪片
|
缬沙坦；氢氯噻嗪
|
片剂
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每片含缬沙坦80mg与氢氯噻嗪12.5mg
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福坦
|
国药准字H20050429
|
陕西白鹿制药股份有限公司
|
陕西白鹿制药股份有限公司
|
2021-07-05
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通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备201200298
|
根据24号令和中国药典2010年版一部修订说明书及包装标签【执行标准】和【贮藏】。
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2012-02-14
|
银黄口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
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国药准字Z61020207
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西白鹿制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200297
|
根据24号令和中国药典2010年版一部修订说明书及包装标签中【处方】、【性状】、【功能主治】、【用法用量】、【贮藏】及【执行标准】的内容。
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2012-02-14
|
银黄颗粒
|
—
|
每袋装2g(无蔗糖)
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颗粒剂
|
国药准字Z61020206
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西白鹿制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200252
|
根据24号令和中国药典2010年版一部修订说明书及包装标签中【贮藏】和【执行标准】的内容。
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2012-02-14
|
小儿感冒颗粒
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—
|
每袋装12g
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颗粒剂
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国药准字Z61020205
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西白鹿制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201100572
|
根据生产实际情况，申请将提取工艺中浓缩浸膏的相对密度的测定温度由80~85℃变更为70~75℃。
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2011-10-25
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小儿宣肺止咳颗粒
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Y0409756
|
每袋装8g（每1g相当于饮片1.79g）、每袋装2.67g（每1g相当于饮片1.79g）
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颗粒剂
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国药准字Z20054203
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西白鹿制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201001685
|
在原12袋/盒包装规格的基础上，申请增加9袋/盒的包装规格。
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2010-12-03
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乳癖散结颗粒
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CXZS0504642
|
每袋装4g
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颗粒剂
|
国药准字Z20080206
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西白鹿制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
