陕西盘龙药业集团股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 谢晓林
经营状态: 在业
成立日期: 1997-09-22
统一社会信用代码: 91610000223472005U
组织机构代码: 223472005
工商注册号: 610000100202319
纳税人识别号: 91610000223472005U
企业类型: 外商投资企业
营业期限: 1997-09-22至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 陕西省市场监督管理局
经营范围: 一般项目：医学研究和试验发展；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；中草药收购；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；化妆品零售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：药品进出口；技术进出口；进出口代理；药品生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；药品委托生产；货物进出口；消毒器械生产；药品零售；道路货物运输（不含危险货物）；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；化妆品生产；保健用品（非食品）生产；保健用品（非食品）销售；保健食品生产；保健食品销售；食品生产；食品经营（销售预包装食品）；特殊医学用途配方食品生产；特殊医学用途配方食品销售；食品互联网销售（销售预包装食品）；食品互联网销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务: 药材规范化种植、药品生产、研发、销售及医药物流。
所在地址: 陕西省商洛市柞水县盘龙生态产业园

许可/备案信息

编号: 陕20160031
分类码: AhzyDh
发证日期: 2022-12-28
有效期至: 2025-12-16
发证机关: 陕西省药品监督管理局
签发人: 应宏锋
日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;酒剂;合剂;软胶囊剂;散剂;茶剂;口服溶液剂;糖浆剂;酊剂;涂剂;软膏剂;滴鼻剂;丸剂;水丸;水蜜丸;浓缩丸;搽剂;煎膏剂
生产地址: 陕西柞水盘龙生态产业园：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，酒剂，合剂，原料药，软胶囊剂，散剂，茶剂，口服溶液剂，糖浆剂，酊剂，涂剂，软膏剂，鼻用制剂，丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)，搽剂，煎膏剂(膏滋)，。，中药饮片。
生产范围: 陕西柞水盘龙生态产业园：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，酒剂，合剂，原料药(醋酸棉酚)，软胶囊剂，散剂，茶剂，口服溶液剂，糖浆剂，酊剂，涂剂，软膏剂，鼻用制剂(滴鼻剂)，丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)，搽剂，煎膏剂(膏滋)(仅限于医疗机构制剂生产)，。，中药饮片(【净制、切制、炒制(清炒、麸炒、砂炒)、炙制(酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙)、蒸制、煮制】)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB1703200	心可宁胶囊	陕西盘龙药业集团股份有限公司	补充申请	—	2017-09-11	—	审批完毕-待制证	查看
CYZB1600890	三七伤药片	陕西盘龙药业集团股份有限公司	补充申请	—	2017-02-10	2017-08-18	制证完毕－已发批件陕西省 1001722265525	查看
CYHR1600004	缬沙坦胶囊	陕西盘龙制药集团有限公司	复审	—	2016-02-01	2016-12-08	制证完毕－已发批件陕西省 1055148665622	查看
CYHS1300661	缬沙坦胶囊	陕西盘龙制药集团有限公司	仿制	6	2013-12-10	2015-10-28	制证完毕－已发批件陕西省 1054918434816	查看
CYHS1300660	盐酸氨基葡萄糖胶囊	陕西盘龙制药集团有限公司	仿制	6	2013-12-10	2016-01-14	制证完毕－已发批件陕西省 1016975314418	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20093090	舒筋活血片	每片重0.37g	片剂	—	陕西盘龙药业集团股份有限公司	中药	国产	2024-01-10
国药准字Z20093047	银黄片	每基片重0.22克	片剂	—	陕西盘龙药业集团股份有限公司	中药	国产	2024-01-10
国药准字Z20090318	痛风舒片	每片重0.33g	片剂（薄膜衣）	—	陕西盘龙药业集团股份有限公司	中药	国产	2024-01-10
国药准字Z20093016	通便灵胶囊	每粒装0.25克	胶囊剂	—	陕西盘龙药业集团股份有限公司	中药	国产	2024-01-10
国药准字Z20093174	穿心莲片	每片重0.3克	片剂（薄膜衣）	—	陕西盘龙药业集团股份有限公司	中药	国产	2024-01-10

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
康尔心胶囊	胶囊剂	400mg	48	1.4375	69	陕西盘龙药业集团股份有限公司	陕西盘龙药业集团股份有限公司	吉林	2024-09-05	查看
参苓白术散	粉末剂/散剂	3g	10	3.99	39.9	陕西盘龙药业集团股份有限公司	陕西盘龙药业集团股份有限公司	吉林	2024-09-05	查看
丹七片	片剂	300mg	36	1.2083	43.4988	陕西盘龙药业集团股份有限公司	陕西盘龙药业集团股份有限公司	吉林	2024-09-05	查看
腰痛片	片剂	co	36	1.6458	59.2488	陕西盘龙药业集团股份有限公司	陕西盘龙药业集团股份有限公司	吉林	2024-09-05	查看
克比热提片	片剂	510mg	24	1.4525	34.86	陕西盘龙药业集团股份有限公司	陕西盘龙药业集团股份有限公司	吉林	2024-09-05	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
陕备2021103556	根据《国家药品监督管理局国家药监局关于修订三黄片说明书的公告》（2021年第112号）的规定，申请变更说明书安全性内容：【不良反应】由“偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。”变更为“不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、发热、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、过敏反应等，有血尿、心悸等病例报告。” 【禁忌】由“1.孕妇忌用。2.溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。”变更为“1.孕妇忌用。2.溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。3.对本品及所含成份过敏者禁用。”【注意事项】由“1.忌烟、酒及辛辣食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.服药后大便次数增多且不成形者，应酌情减量。5.本品含盐酸小檗碱，儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。7.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”变更为“1.忌烟、酒及辛辣食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.服药后大便次数增多且不成形者，应酌情减量。5.本品建议饭后服用。6.脾胃虚弱者慎用。7.当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。8.本品含盐酸小檗碱，儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。9.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。10.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。12.本品性状发生改变时禁止使用。13.儿童必须在成人监护下使用。14.请将本品放在儿童不能接触的地方。15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”	2022-03-14	三黄片	—	—	片剂	国药准字Z61020089	陕西省药品监督管理局	已备案	陕西盘龙药业集团股份有限公司	陕西柞水盘龙生态产业园	陕西盘龙药业集团股份有限公司	陕西柞水盘龙生态产业园	—	—
陕备2021103783	根据《国家药品监督管理局国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒说明书的公告》（2021年第112号）的规定，申请变更说明书安全性内容：【不良反应】由“尚不明确。”变更为“不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：腹泻、恶心、呕吐、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、红斑、潮红、食欲减退、水肿等。” 【禁忌】由“糖尿病患儿禁服。”变更为“1.糖尿病患儿禁服。2.对本品及所含成份过敏者禁用。”【注意事项】由“1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。2.婴儿应在医师指导下服用。3.急性喉炎不适用，症见犬吠样咳嗽应及时到医院就诊。4.风寒袭肺咳嗽不适用，症见发热恶寒、鼻流清涕、咳嗽痰白等。5.脾虚易腹泻者慎服。6.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”变更为“1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。2.患有心脏病等慢性病患儿应在医师指导下服用。3.急性喉炎不适用，症见犬吠样咳嗽应及时到医院就诊。4.风寒袭肺咳嗽不适用，症见发热恶寒、鼻流清涕、咳嗽痰白等。5.脾虚易腹泻者慎服。6.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”	2022-02-10	小儿咽扁颗粒	Y0411153	每袋装8g、每袋装4g	颗粒剂	国药准字Z20055645	陕西省药品监督管理局	已备案	陕西盘龙药业集团股份有限公司	陕西柞水盘龙生态产业园	陕西盘龙药业集团股份有限公司	陕西柞水盘龙生态产业园	—	—
陕备2021106698	根据《国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告》（2021年第112号）的规定，申请变更舒筋活血片说明书安全性内容：【不良反应】由“尚不明确。”变更为“监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、腹痛、腹部不适、呕吐、腹泻、腹胀、瘙痒、皮疹、头晕、头痛、口干、心悸、过敏反应等，有月经过多、牙龈出血个案报告。”；【禁忌】由“孕妇忌服。”变更为“1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇忌服。”；【注意事项】由“尚不明确。”变更为“1.忌食辛辣，生冷，油腻食物。2.过敏体质者慎用。3.本品含香加皮，按照用法用量服用，不宜过量服用。”	2022-02-10	舒筋活血片	CYZS0502098	每片重0.37g	片剂	国药准字Z20093090	陕西省药品监督管理局	已备案	陕西盘龙药业集团股份有限公司	陕西柞水盘龙生态产业园	陕西盘龙药业集团股份有限公司	陕西柞水盘龙生态产业园	—	—
陕备2021095439	根据《国家药品监督管理局国家药监局关于修订黄连上清制剂说明书的公告》（2020年第95号）的规定，申请变更说明书安全性内容：【不良反应】由“尚不明确。”变更为“监测数据显示，黄连上清制剂有腹泻、腹痛、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、大便次数增加、腹部不适、乏力、过敏或过敏样反应等不良反应报告。”【禁忌】由“孕妇忌服，脾胃虚寒者禁用。”变更为“1.孕妇忌服。2.脾胃虚寒者禁用。3.对本品及所含成份过敏者禁用。”【注意事项】由“1.忌服辛辣刺激等食物。2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。3.有心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.严格按用法用量服用，小儿、年老体弱患者，大便溏软者应在医师指导下服用。5.服药三天后症状未改善，或出现其他症状时，应到医院就诊。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。”变更为“1.忌服辛辣刺激等食物。2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。3.高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。4.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。5.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。6.服药3天症状无缓解，或出现其他严重症状，应去医院就诊。 7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9..儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。”	2021-10-27	黄连上清片	—	—	片剂	国药准字Z61020049	陕西省药品监督管理局	已备案	陕西盘龙药业集团股份有限公司	陕西柞水盘龙生态产业园	陕西盘龙药业集团股份有限公司	陕西柞水盘龙生态产业园	—	—
陕备2021098122	根据《国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告》（2021年第23号），申请变更说明书安全性内容：【不良反应】由“尚不明确。”，变更为“监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、肠胃不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。”；【禁忌】由“尚不明确。”变更为“对本品及所含成份过敏者禁用。”；【注意事项】由“1.忌不易消化食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.儿童、孕妇哺乳期妇女应在医师指导下服用。5.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”变更为“1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现以上不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2~4周症状无缓解，应去医院就诊。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”	2021-09-13	六味地黄胶囊	—	每粒装0.3g	胶囊剂	国药准字Z61020086	陕西省药品监督管理局	已备案	陕西盘龙药业集团股份有限公司	陕西柞水盘龙生态产业园	陕西盘龙药业集团股份有限公司	陕西柞水盘龙生态产业园	—	—

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