陕西盛华药业有限责任公司

  • 别名: 陕西盛华药业有限责任公司
  • 英文名: Shaanxi Shenghua Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 陕西省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 高民权
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2001-12-06
  • 统一社会信用代码: 91610581732666422E
  • 组织机构代码: 732666422
  • 工商注册号: 610000100344181
  • 纳税人识别号: 91610581732666422E
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2001-12-06至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 韩城市市场监督管理局
  • 经营范围: 软胶囊剂的研制、开发、生产、销售(药品生产许可证有效期至2020年12月31日);中草药种植;饮料(其他饮料类)的生产;自营和代理各类商品和技术的进出口业务(国家限定或禁止公司经营的商品和技术除外(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 陕西省韩城市西庄镇柳枝村

许可/备案信息

  • 编号: 陕20160139
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2020-12-22
  • 有效期至: 2025-12-21
  • 发证机关: 陕西省药品监督管理局
  • 签发人: 应宏锋
  • 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
  • 剂型: 软胶囊剂
  • 生产地址: 陕西省韩城市西庄镇柳枝村:软胶囊剂。
  • 生产范围: 陕西省韩城市西庄镇柳枝村:软胶囊剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101418
天癸更年软胶囊
陕西步长制药有限公司、陕西盛华药业有限责任公司
补充申请
2021-08-16
2021-09-02
已发件 1053097178035
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CYZB1202885
天癸更年软胶囊
陕西盛华药业有限责任公司
补充申请
2013-03-14
2014-03-20
制证完毕-已发批件陕西省 1089051483907
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CYHS1100642
奥硝唑氯化钠注射液
陕西盛华药业有限责任公司
仿制
6
2011-10-12
2016-11-09
制证完毕-已发批件陕西省 1020169218920
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CYHS1100643
奥硝唑氯化钠注射液
陕西盛华药业有限责任公司
仿制
6
2011-10-12
2016-11-09
制证完毕-已发批件陕西省 1020169218920
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CXZS0900034
椒葛软胶囊
中国人民解放军第四军医大学药物研究所、陕西盛华药业有限责任公司
新药
6.2
2009-10-28
2011-04-27
制证完毕-已发批件陕西省 EK239532986CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61023234
灭菌注射用水
500ml
注射剂
陕西盛华药业有限责任公司
化学药品
国产
2015-09-28
国药准字H61021541
氯化钠注射液
250ml;2.25g
注射剂
陕西盛华药业有限责任公司
化学药品
国产
2015-09-28
国药准字H61021543
葡萄糖氯化钠注射液
250ml;葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g
注射剂
陕西盛华药业有限责任公司
化学药品
国产
2015-09-28
国药准字H20043342
氯化钠注射液
100ml;0.9g
注射剂
陕西盛华药业有限责任公司
化学药品
国产
2015-09-28
国药准字H20043389
葡萄糖注射液
100ml:10g
注射剂
陕西盛华药业有限责任公司
化学药品
国产
2015-09-28

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
天癸更年软胶囊
胶囊剂
450mg
24
4.67
112
陕西盛华药业有限责任公司
陕西盛华药业有限责任公司
湖北
2020-04-20
天癸更年软胶囊
胶囊剂
450mg
24
3.58
86
陕西盛华药业有限责任公司
陕西盛华药业有限责任公司
北京
2018-08-16
天癸更年软胶囊
胶囊剂
450mg
24
3.58
86
陕西盛华药业有限责任公司
陕西盛华药业有限责任公司
贵州
2018-06-12
天癸更年软胶囊
胶囊剂
450mg
24
3.58
86
陕西盛华药业有限责任公司
陕西盛华药业有限责任公司
贵州
2018-06-12
天癸更年软胶囊
胶囊剂
450mg
24
3.58
86
陕西盛华药业有限责任公司
陕西盛华药业有限责任公司
贵州
2018-04-03

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
陕备201001921
根据启用《中国药典》2010年版一部和药品再注册对[有效期]的规定修改中药非处方药说明书中[执行标准]项内容和[有效期]项内容及包装标签中[有效期]项内容。
2010-12-29
维C银翘片
每片含维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg,马来酸氯苯那敏1.05mg
片剂
国药准字Z61021654
陕西省食品药品监督管理局
已备案
陕西盛华药业有限责任公司
陕备201001919
根据启用《中国药典》2010年版一部修改中药处方药说明书中[执行标准]项内容。
2010-12-29
牛黄解毒片
片剂
国药准字Z61021508
陕西省食品药品监督管理局
已备案
陕西盛华药业有限责任公司
陕备201000899
根据国家食品药品监督管理局令第24号修改中药处方药说明书和包装标签样式。首次申报。
2010-07-12
牛黄解毒片
片剂
国药准字Z61021508
陕西省食品药品监督管理局
已备案
陕西盛华药业有限责任公司
陕备201000914
根据国家食品药品监督管理局令第24号修改中药非处方药说明书及包装标签样式。首次备案。
2010-07-12
维C银翘片
每片含维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg,马来酸氯苯那敏1.05mg
片剂
国药准字Z61021654
陕西省食品药品监督管理局
已备案
陕西盛华药业有限责任公司
陕备201001920
根据启用《中国药典》2010年版一部修改中药处方药说明书中[执行标准]项内容。
2010-12-29
复方丹参片
片剂
国药准字Z61021534
陕西省食品药品监督管理局
已备案
陕西盛华药业有限责任公司

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