陕西盛华药业有限责任公司
- 别名: 陕西盛华药业有限责任公司
- 英文名: Shaanxi Shenghua Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 高民权
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2001-12-06
- 统一社会信用代码: 91610581732666422E
- 组织机构代码: 732666422
- 工商注册号: 610000100344181
- 纳税人识别号: 91610581732666422E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-12-06至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 韩城市市场监督管理局
- 经营范围: 软胶囊剂的研制、开发、生产、销售（药品生产许可证有效期至2020年12月31日）；中草药种植；饮料（其他饮料类）的生产；自营和代理各类商品和技术的进出口业务（国家限定或禁止公司经营的商品和技术除外（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省韩城市西庄镇柳枝村
许可/备案信息
- 编号: 陕20160139
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-12-22
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 应宏锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 软胶囊剂
- 生产地址: 陕西省韩城市西庄镇柳枝村：软胶囊剂。
- 生产范围: 陕西省韩城市西庄镇柳枝村：软胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2101418
|
天癸更年软胶囊
|
陕西步长制药有限公司、陕西盛华药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2021-08-16
|
2021-09-02
|
已发件 1053097178035
|
查看 |
|
CYZB1202885
|
天癸更年软胶囊
|
陕西盛华药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2013-03-14
|
2014-03-20
|
制证完毕－已发批件陕西省 1089051483907
|
查看 |
|
CYHS1100643
|
奥硝唑氯化钠注射液
|
陕西盛华药业有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2011-10-12
|
2016-11-09
|
制证完毕－已发批件陕西省 1020169218920
|
查看 |
|
CYHS1100642
|
奥硝唑氯化钠注射液
|
陕西盛华药业有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2011-10-12
|
2016-11-09
|
制证完毕－已发批件陕西省 1020169218920
|
查看 |
|
CXZS0900034
|
椒葛软胶囊
|
中国人民解放军第四军医大学药物研究所、陕西盛华药业有限责任公司
|
新药
|
6.2
|
2009-10-28
|
2011-04-27
|
制证完毕－已发批件陕西省 EK239532986CS
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H61021541
|
氯化钠注射液
|
250ml;2.25g
|
注射剂
|
—
|
陕西盛华药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2015-09-28
|
|
国药准字H61021542
|
氯化钠注射液
|
500ml;4.5g
|
注射剂
|
—
|
陕西盛华药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2015-09-28
|
|
国药准字H61021543
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
250ml;葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
—
|
陕西盛华药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2015-09-28
|
|
国药准字H61023234
|
灭菌注射用水
|
500ml
|
注射剂
|
—
|
陕西盛华药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2015-09-28
|
|
国药准字H61023658
|
甘露醇注射液
|
100ml:20g
|
注射剂
|
—
|
陕西盛华药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2015-09-28
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
天癸更年软胶囊
|
胶囊剂
|
450mg
|
24
|
4.67
|
112
|
陕西盛华药业有限责任公司
|
陕西盛华药业有限责任公司
|
湖北
|
2020-04-20
|
— |
|
天癸更年软胶囊
|
胶囊剂
|
450mg
|
24
|
3.58
|
86
|
陕西盛华药业有限责任公司
|
陕西盛华药业有限责任公司
|
北京
|
2018-08-16
|
— |
|
天癸更年软胶囊
|
胶囊剂
|
450mg
|
24
|
3.58
|
86
|
陕西盛华药业有限责任公司
|
陕西盛华药业有限责任公司
|
贵州
|
2018-06-12
|
— |
|
天癸更年软胶囊
|
胶囊剂
|
450mg
|
24
|
3.58
|
86
|
陕西盛华药业有限责任公司
|
陕西盛华药业有限责任公司
|
贵州
|
2018-06-12
|
— |
|
天癸更年软胶囊
|
胶囊剂
|
450mg
|
24
|
3.58
|
86
|
陕西盛华药业有限责任公司
|
陕西盛华药业有限责任公司
|
贵州
|
2018-04-03
|
— |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备201001921
|
根据启用《中国药典》2010年版一部和药品再注册对[有效期]的规定修改中药非处方药说明书中[执行标准]项内容和[有效期]项内容及包装标签中[有效期]项内容。
|
2010-12-29
|
维C银翘片
|
—
|
每片含维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg,马来酸氯苯那敏1.05mg
|
片剂
|
国药准字Z61021654
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西盛华药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201001919
|
根据启用《中国药典》2010年版一部修改中药处方药说明书中[执行标准]项内容。
|
2010-12-29
|
牛黄解毒片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z61021508
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西盛华药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201000899
|
根据国家食品药品监督管理局令第24号修改中药处方药说明书和包装标签样式。首次申报。
|
2010-07-12
|
牛黄解毒片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z61021508
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西盛华药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201000914
|
根据国家食品药品监督管理局令第24号修改中药非处方药说明书及包装标签样式。首次备案。
|
2010-07-12
|
维C银翘片
|
—
|
每片含维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg,马来酸氯苯那敏1.05mg
|
片剂
|
国药准字Z61021654
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西盛华药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201001920
|
根据启用《中国药典》2010年版一部修改中药处方药说明书中[执行标准]项内容。
|
2010-12-29
|
复方丹参片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z61021534
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西盛华药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
