陕西省万寿制药有限责任公司

  • 别名: 陕西省万寿制药有限责任公司
  • 英文名: Shaanxi Wanshou Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 陕西省
  • 公司官网: http://www.sxwszy.com/

工商信息

  • 法定代表人: 陈茜
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 1995-09-04
  • 统一社会信用代码: 9161000022052392XU
  • 组织机构代码: 22052392X
  • 工商注册号: 610000100040299
  • 纳税人识别号: 9161000022052392XU
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1995-10-27至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 华阴市市场监督管理局
  • 经营范围: 卫生用品类:洗剂(洗液)、片剂、胶囊剂的生产、销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 陕西省渭南市华阴市建设西路

许可/备案信息

  • 编号: 陕20160128
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2020-12-21
  • 有效期至: 2025-12-20
  • 发证机关: 陕西省药品监督管理局
  • 签发人: 应宏锋
  • 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂
  • 生产地址: 陕西省华阴市玉泉路:片剂,硬胶囊剂。
  • 生产范围: 陕西省华阴市玉泉路:片剂,硬胶囊剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZL1900002
西岳山花油喷雾剂
陕西省万寿制药有限责任公司
新药
6.1
2019-04-17
2019-04-16
在审评审批中(在药审中心)
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CYHS0890026
硝苯地平缓释片
陕西省万寿制药有限责任公司
仿制
6
2008-02-18
2010-12-07
制证完毕-已发批件陕西省
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CYHS0600045
布洛芬胶囊
陕西省万寿制药有限责任公司
仿制
6
2006-03-23
2007-12-29
已发批件陕西省 EU179516122CN
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CYHS0505181
羟甲烟胺胶囊
陕西省万寿制药有限责任公司
仿制
6
2005-08-04
2006-04-17
已发件 陕西省
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CYHS0505180
硝苯地平缓释片
陕西省万寿制药有限责任公司
仿制
6
2005-08-04
2006-01-16
已发件 陕西省 EN080452143CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61021260
土霉素片
0.25g(25万单位)
片剂
陕西省万寿制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-11-16
国药准字H61021252
复方磺胺甲噁唑片
磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶0.08g
片剂
陕西省万寿制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-11-16
国药准字H61021257
诺氟沙星胶囊
0.1g
胶囊剂
陕西省万寿制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-11-16
国药准字H61021263
盐酸小檗碱片
0.1g
片剂
陕西省万寿制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-11-16
国药准字H61021262
维生素C片
0.1g
片剂
陕西省万寿制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-11-16

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硝苯地平缓释片(Ⅰ)
片剂
10mg
48
0.5
23.99
陕西省万寿制药有限责任公司
陕西省万寿制药有限责任公司
四川
2018-12-06

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
陕备201200534
根据国家局24号令相关要求进行包装备案。
2012-02-15
硝苯地平缓释片(Ⅰ)
CYHS0890026
10mg
片剂
国药准字H20103713
陕西省食品药品监督管理局
已备案
陕西省万寿制药有限责任公司
陕备201200104
将说明书执行标准修改为《中国药典》2010年版二部。
2012-02-14
诺氟沙星胶囊
0.1g
胶囊剂
国药准字H61021257
陕西省食品药品监督管理局
已备案
陕西省万寿制药有限责任公司
陕备201100315
将说明书执行标准修改为《中国药典》2010年版二部。
2011-06-20
甲硝唑片
0.2g
片剂
国药准字H61022462
陕西省食品药品监督管理局
已备案
陕西省万寿制药有限责任公司
陕备201100323
将说明书执行标准修改为《中国药典》2010年版二部。
2011-06-20
甲氧氯普胺片
5mg
片剂
国药准字H61022924
陕西省食品药品监督管理局
已备案
陕西省万寿制药有限责任公司
陕备201001301
改变原料药咖啡因产地,由天津中安药业有限公司改为山东新华制药股份有限公司。
2010-11-01
酚氨咖敏胶囊
复方
胶囊剂
国药准字H61022835
陕西省食品药品监督管理局
已备案
陕西省万寿制药有限责任公司

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