陕西紫光辰济药业有限公司
- 别名: 陕西紫光辰济药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 蒋朝文
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1997-12-23
- 统一社会信用代码: 916103032213043745
- 组织机构代码: 221304374
- 工商注册号: 610300100002461
- 纳税人识别号: 916103032213043745
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-12-23至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 宝鸡市金台区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：药品委托生产；货物进出口；食品销售（仅销售预包装食品）；第二类医疗器械销售；化工产品生产（不含许可类化工产品）；机械电气设备制造；电工器材制造；电容器及其配套设备制造；电机及其控制系统研发；信息技术咨询服务；特殊医学用途配方食品销售；食品进出口；化妆品零售；医护人员防护用品零售；化妆品批发；医用口罩批发；医护人员防护用品批发；医用口罩零售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：药品零售；药品生产；药品进出口；道路货物运输（不含危险货物）；第三类医疗器械经营；餐饮服务；保健用品（非食品）生产；保健用品（非食品）销售；药品批发；食品经营（销售散装食品）；消毒器械销售；食品互联网销售；互联网上网服务；互联网新闻信息服务；互联网信息服务；药品互联网信息服务(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省宝鸡市金台区中山西路78号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160135
- 分类码: AhzCz
- 发证日期: 2023-11-30
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 冯锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;蜜丸;糊丸;浓缩丸;水丸;水蜜丸;微丸剂;合剂;糖浆剂;酒剂;酊剂
- 生产地址: 宝鸡市宝平路14公里处：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(蜜丸、糊丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸、微丸)，合剂(含口服液)，糖浆剂，酒剂，酊剂，。
- 生产范围: 宝鸡市宝平路14公里处：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(蜜丸、糊丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸、微丸)，合剂(含口服液)，糖浆剂，酒剂，酊剂，。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2201055
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小柴胡颗粒
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吉林市吴太感康药业有限公司、陕西紫光辰济药业有限公司
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补充申请
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2022-09-08
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—
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—
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查看 |
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CYZB1110438
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强筋健骨丸
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陕西辰济药业有限公司
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补充申请
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—
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2012-07-06
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2013-01-11
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在审评
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查看 |
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CYZB0600800
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清热解毒片
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宝商集团陕西辰济药业有限公司
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补充申请
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2007-03-02
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2013-02-25
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在审评审批中
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查看 |
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CXZS0507817
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舒肝快胃胶囊
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宝商集团陕西辰济药业有限公司
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新药
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8
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2006-04-24
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2009-06-03
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制证完毕－已发批件陕西省 EH139460371CN
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查看 |
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CXZS0507816
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洋参五加胶囊
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宝商集团陕西辰济药业有限公司
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新药
|
8
|
2006-04-24
|
2009-06-03
|
制证完毕－已发批件陕西省 EH13946037MCN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20063774
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通关藤糖浆(消癌平糖浆)
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每瓶装100ml
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糖浆剂
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陕西紫光辰济药业有限公司
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中药
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国产
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2021-05-17
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国药准字Z61020657
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玉液消渴颗粒
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每袋装15g
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颗粒剂
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—
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陕西紫光辰济药业有限公司
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中药
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国产
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2020-12-30
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国药准字Z61020552
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启脾丸
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每丸重3g
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丸剂(大蜜丸)
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—
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陕西紫光辰济药业有限公司
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中药
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国产
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2020-09-18
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国药准字Z61020994
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柏子养心丸
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每丸重9g
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丸剂(大蜜丸)
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—
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陕西紫光辰济药业有限公司
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中药
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国产
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2020-08-26
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国药准字Z61021021
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清热解毒片
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—
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片剂
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—
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陕西紫光辰济药业有限公司
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中药
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国产
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2020-08-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
明目地黄丸
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丸剂
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375mg
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480
|
0.1417
|
68
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陕西紫光辰济药业有限公司
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陕西紫光辰济药业有限公司
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广西
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2024-09-09
|
查看 |
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苁蓉通便口服液
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口服液体剂
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100ml
|
1
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59.5
|
59.5
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陕西紫光辰济药业有限公司
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甘肃天水岐黄药业有限责任公司
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浙江
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2024-09-06
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查看 |
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二母宁嗽丸
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丸剂
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9g
|
10
|
29.8
|
298
|
陕西紫光辰济药业有限公司
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—
|
浙江
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2024-08-27
|
查看 |
|
苁蓉通便口服液
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
59.5
|
59.5
|
陕西紫光辰济药业有限公司
|
甘肃天水岐黄药业有限责任公司
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云南
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2024-08-26
|
查看 |
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结核丸
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丸剂
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175mg
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200
|
0.2342
|
46.84
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陕西紫光辰济药业有限公司
|
甘肃天水岐黄药业有限责任公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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陕备2022032187
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由于本品再注册为长期未生产品种，现申请恢复生产。
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2022-11-30
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小青龙颗粒
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—
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每袋装(1)6g(无蔗糖);(2)13g
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颗粒剂
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国药准字Z61021004
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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陕西紫光辰济药业有限公司
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陕西省宝鸡市宝平路14公里处
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陕西紫光辰济药业有限公司
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陕西省宝鸡市金台区中山西路78号
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—
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—
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陕备2022025894
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根据稳定性试验结果，申请其有效期由原30个月，变更为36个月。
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2022-09-19
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培坤丸
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—
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每45丸重9g
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丸剂(小蜜丸)
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国药准字Z61021278
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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陕西紫光辰济药业有限公司
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陕西省宝鸡市宝平路14公里处
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陕西紫光辰济药业有限公司
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陕西省宝鸡市金台区中山西路78号
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—
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—
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陕备2022004049
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根据国家药监局关于修订小柴胡制剂药品说明书的公告（2021年第146号）要求，对我公司小柴胡颗粒“9×10g/袋/盒、6×10g/袋/盒、10×10g/袋/盒、8×10g/袋/盒”包装规格的说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行统一修订，【不良反应】项应当包括：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹部不适、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红、多汗、头晕、嗜睡、胸部不适、过敏反应、心悸等。【禁忌】项应当包括： 对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】项应当包括：1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.风寒表证者不宜使用。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。5.孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。6.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。8.过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。同时修改药品说明书及包装标签式样。
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2022-03-30
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小柴胡颗粒
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—
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每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z61020511
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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陕西紫光辰济药业有限公司
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宝鸡市宝平路14公里处
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陕西紫光辰济药业有限公司
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宝鸡市金台区中山西路78号
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—
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—
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陕备2022006120
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根据患者需求，在舒肝快胃丸原包装规格“3×40粒/板/盒、40粒/板/盒、2×40粒/板/盒、200粒/瓶”的基础上，将“40粒/板/盒、2×40粒/板/盒”替换为“4×40粒/板/盒、2×40粒/板/盒×3小盒/中盒”同时修改说明书和包装标签式样。
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2022-03-04
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舒肝快胃丸
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—
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每10丸重1.05g
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丸剂(水丸)
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国药准字Z20025396
|
陕西省药品监督管理局
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已备案
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陕西紫光辰济药业有限公司
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宝鸡市宝平路14公里处
|
陕西紫光辰济药业有限公司
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陕西省宝鸡市金台区中山西路78号
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—
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陕备2022006116
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根据患者需求，在大山楂丸原包装规格“40×9g/丸/袋、20×9g/丸/瓶，15×9g/丸/袋，8×9g/丸/袋”的基础上，将“20×9g/丸/瓶”替换为“36×9g/丸/袋”同时修改说明书和包装标签式样。
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2022-03-04
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大山楂丸
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—
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每丸重9g
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丸剂(大蜜丸)
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国药准字Z61020539
|
陕西省药品监督管理局
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已备案
|
陕西紫光辰济药业有限公司
|
宝鸡市宝平路14公里处
|
陕西紫光辰济药业有限公司
|
陕西省宝鸡市金台区中山西路78号
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
