陕西西岳制药有限公司
- 别名: 陕西西岳制药有限公司
- 英文名: SHAANXI XIYUE PHARMACEUTICAL CO.,LTD
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: http://www.xiyuezy.com/
工商信息
- 法定代表人: 赵燕
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1992-11-08
- 统一社会信用代码: 916105006231023535
- 组织机构代码: 623102353
- 工商注册号: 610500400000333
- 纳税人识别号: 916105006231023535
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-11-08至2029-01-16
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 渭南市工商行政管理局华山景区分局
- 经营范围: 原料药（乙酰谷酰胺、甘氨酸、甘羟铝、双氯芬酸钠、安替比林、尼群地平、苯丙氨酸、盐酸赖氨酸、维生素E、羟甲烟胺、硝苯地平、赖氨匹林、氯贝丁酯、醋羟胺酸）、胶囊剂（含青霉素类）、颗粒剂（含青霉素类）、片剂、医药中间体（许可证有效期至2020.12.31）及医疗器械的生产，销售自产产品；新药研发、技术转让与服务。自营及代理货物和技术的进出口，但国家限制或禁止进出口的货物和技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省渭南市华阴市华山镇
许可/备案信息
- 编号: 陕20160086
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2024-02-02
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 冯锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;片剂
- 生产地址: 陕西省华阴市建设西路药厂西岳生产区：原料药，硬胶囊剂(含青霉素类)，颗粒剂(青霉素类)，片剂。
- 生产范围: 陕西省华阴市建设西路药厂西岳生产区：原料药(乙酰谷酰胺、硝苯地平、尼群地平、双氯芬酸钠、羟甲烟胺、醋羟胺酸、安替比林、甘羟铝)，硬胶囊剂(含青霉素类)，颗粒剂(青霉素类)，片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402717
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盐酸氨溴索口服溶液
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陕西西岳制药有限公司、陕西汉唐制药有限公司
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仿制
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4
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2024-08-21
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CYHS2402198
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非布司他片
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陕西西岳制药有限公司
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仿制
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4
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2024-07-16
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402199
|
非布司他片
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陕西西岳制药有限公司
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仿制
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4
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2024-07-16
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—
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Y0415955
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尼群地平等十四个品种
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陕西西岳制药有限公司
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2005-01-10
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已发件 陕西省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20064736
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呋喃妥因肠溶片
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50mg
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片剂
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—
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陕西西岳制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-03-31
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国药准字H20064398
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阿莫西林胶囊
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0.25g(按C16H19N3O5S计)
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胶囊剂
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陕西西岳制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-03-31
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国药准字H20064684
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异烟肼片
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0.1g
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片剂
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—
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陕西西岳制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-03-31
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国药准字H20064714
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红霉素肠溶片
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0.125g(12.5万单位)
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片剂
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—
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陕西西岳制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-03-31
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国药准字H20064690
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盐酸左旋咪唑片
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25mg
|
片剂
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—
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陕西西岳制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-03-31
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
尼群地平片
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片剂
|
10mg
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—
|
0.0508
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—
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陕西西岳制药有限公司
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—
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河南
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2024-11-12
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查看 |
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盐酸多西环素片
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片剂
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100mg
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24
|
0.925
|
22.2
|
陕西西岳制药有限公司
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陕西西岳制药有限公司
|
江苏
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2024-11-08
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查看 |
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盐酸多西环素片
|
片剂
|
100mg
|
24
|
0.925
|
22.2
|
陕西西岳制药有限公司
|
陕西西岳制药有限公司
|
江苏
|
2024-11-01
|
查看 |
|
盐酸多西环素片
|
片剂
|
100mg
|
24
|
0.925
|
22.2
|
陕西西岳制药有限公司
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陕西西岳制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
盐酸多西环素片
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片剂
|
100mg
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100
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0.8779
|
87.79
|
陕西西岳制药有限公司
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陕西西岳制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备201200573
|
本品药品说明书【执行标准】项内容修订为《中国药典》2010年版二部。
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2012-02-15
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盐酸雷尼替丁胶囊
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—
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0.15g
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胶囊剂
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国药准字H20064681
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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陕西西岳制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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|
陕备201200561
|
本品药品说明书【执行标准】项内容修订为《中国药典》2010年版二部。
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2012-02-15
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盐酸多西环素片
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—
|
50mg
|
片剂
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国药准字H20064733
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
|
陕西西岳制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
陕备201200485
|
本品药品说明书【执行标准】项内容修订为《中国药典》2010年版二部。
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2012-02-15
|
托西酸舒他西林颗粒
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—
|
0.375g
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颗粒剂
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国药准字H20064757
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
|
陕西西岳制药有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
陕备201200486
|
将原备案包装规格“2×9粒？板？盒”变更为“2×12粒？板？盒”，同时对变更后的标签和说明书进行备案。
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2012-02-15
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托西酸舒他西林胶囊
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—
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0.125g(按C25H30N4O9S2计)
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胶囊剂
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国药准字H20064756
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西西岳制药有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200646
|
本品药品说明书【执行标准】项内容修订为《中国药典》2010年版二部。
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2012-02-15
|
盐酸异丙嗪片
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—
|
25mg
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片剂
|
国药准字H20064683
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西西岳制药有限公司
|
—
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—
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—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
