陕西诚信制药有限公司

工商信息

  • 法定代表人: 周江
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2002-05-24
  • 统一社会信用代码: 91610525735362344U
  • 组织机构代码: 735362344
  • 工商注册号: 610525100000159
  • 纳税人识别号: 91610525735362344U
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2002-05-24至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 澄城县市场监督管理局
  • 经营范围: 大容量注射剂、片剂、散剂、颗粒剂、胶囊、西药原料、药包材生产、销售;微量元素离子水生产、销售;中药材收购及深加工、卫生用品类(洗液)销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 陕西省渭南市澄城县西关29号

许可/备案信息

  • 编号: 陕20160159
  • 分类码: AhzDh
  • 发证日期: 2024-01-29
  • 有效期至: 2025-12-20
  • 发证机关: 陕西省药品监督管理局
  • 签发人: 冯锋
  • 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂
  • 生产地址: 陕西省渭南市澄城县西关29号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,原料药。陕西省渭南市澄城县经济技术开发区(原工业园区)文景东路:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂(不含中药前处理及提取)。
  • 生产范围: 陕西省渭南市澄城县西关29号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,原料药(盐酸妥洛特罗)。陕西省渭南市澄城县经济技术开发区(原工业园区)文景东路:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂(不含中药前处理及提取)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB0700900
二维钙赖氨酸散
陕西诚信制药有限公司
补充申请
2007-07-26
2008-04-09
已发通知件陕西省 EW008692395CN
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CXZS0601211
小儿启脾颗粒
陕西诚信制药有限公司
新药
8
2007-01-26
2008-09-27
制证完毕-已发批件陕西省 EX972206471CN
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CXZS0601204
蓝芷安脑片
陕西诚信制药有限公司
新药
8
2007-01-26
2009-07-06
制证完毕-已发批件陕西省 EH353692037CN
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CYHS0600606
乳酸左氧氟沙星注射液
陕西诚信制药有限公司
仿制
6
2006-08-20
2008-10-23
制证完毕-已发批件陕西省 EX626188874CN
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CXZS0600637
前列舒通片
陕西诚信制药有限公司
新药
8
2006-06-05
2010-12-01
制证完毕-已发批件陕西省 EJ03288CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20057042
曲克芦丁氯化钠注射液
250ml:曲克芦丁0.48g与氯化钠2.25g
注射剂
陕西诚信制药有限公司
化学药品
国产
2023-12-06
国药准字H20061139
膦甲酸钠葡萄糖注射液
250ml:膦甲酸钠3g与葡萄糖10.5g
注射剂
陕西诚信制药有限公司
化学药品
国产
2023-12-06
国药准字Z20063560
止咳桃花散
每袋装0.6g
散剂
陕西诚信制药有限公司
中药
国产
2023-03-14
国药准字Z20063969
胆香鼻炎片
片芯重0.35g
片剂
陕西诚信制药有限公司
中药
国产
2022-01-13
国药准字Z20063428
参芪消渴颗粒
每袋装12g
颗粒剂
陕西诚信制药有限公司
中药
国产
2022-01-07

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸妥洛特罗片
片剂
500μg
6
9.1667
55.0002
陕西诚信制药有限公司
陕西诚信制药有限公司
贵州
2022-11-02
盐酸妥洛特罗片
片剂
500μg
6
9.1667
55.0002
陕西诚信制药有限公司
陕西诚信制药有限公司
贵州
2022-09-20
胆香鼻炎片
片剂
350mg
0.51
陕西诚信制药有限公司
陕西诚信制药有限公司
湖南
2021-04-21
查看
胆香鼻炎片
片剂
350mg
0.51
陕西诚信制药有限公司
陕西诚信制药有限公司
湖南
2021-04-21
查看
盐酸丁氯喘片
片剂
250mg
12
3.69
44.26
陕西诚信制药有限公司
陕西诚信制药有限公司
广东
2015-07-21

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
陕备201200156
1.根据国家食品药品监督管理局有关文件同意该品种变更为非处方药的规定,由处方药变更为非处方药。2.根据临床需求,增加药品包装规格:2×10粒/板/盒
2012-02-14
颈康胶囊
CXZS0503494
每粒装0.3g
胶囊剂
国药准字Z20090510
陕西省食品药品监督管理局
已备案
陕西诚信制药有限公司
陕备201100569
根据临床需求,增加药品包装规格: 2×12粒/板/盒,根据国家局24号令进行包装备案。
2011-10-12
杞蓉胶囊
CXZS0507861
每粒装0.35g
胶囊剂
国药准字Z20090409
陕西省食品药品监督管理局
已备案
陕西诚信制药有限公司
陕备201200648
根据临床需求,增加药品包装规格:6片/板/盒 、8片/板/盒 ,根据国家局24号令进行包装备案。
2012-02-15
盐酸妥洛特罗片
0.5mg
片剂
国药准字H61022830
陕西省食品药品监督管理局
已备案
陕西诚信制药有限公司
陕备201200076
1.根据国家食品药品监督管理局“关于治伤软膏等48种药品转换为非处方药的通知”对该品种进行非处方药的变更。2.根据临床需求,增加药品包装规格:8袋/盒
2012-02-14
赖氨酸磷酸氢钙颗粒
盐酸赖氨酸10%,磷酸氢钙10%,5g/袋
颗粒剂
国药准字H61022706
陕西省食品药品监督管理局
已备案
陕西诚信制药有限公司
陕备201100570
根据临床需求,增加药品包装规格: 3×12片/板/盒,根据国家局24号令进行包装备案。
2011-10-12
接骨续筋片
Y0414096
片芯重0.35g
片剂
国药准字Z20054351
陕西省食品药品监督管理局
已备案
陕西诚信制药有限公司

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