陕西超群制药有限公司
- 别名: 陕西超群制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐社会
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2002-03-20
- 统一社会信用代码: 916100007353666951
- 组织机构代码: 735366695
- 工商注册号: 610000100265752
- 纳税人识别号: 916100007353666951
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-03-20至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 西安市高陵区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药（马来酸氨氯地平）、中药饮片[净制、切制、燀制、炒制（清炒、土炒、麸炒）、灸制（酒灸、醋灸、蜜灸）、粉碎（直接口服液），不包括毒性饮片]的生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省西安市高陵区泾河工业园区泾渭十路12号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160053
- 分类码: AhzyDh
- 发证日期: 2023-07-12
- 有效期至: 2026-01-06
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 张平
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 陕西省西安市高陵区泾河工业园区泾渭十路12号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，原料药。陕西省西安市高陵区泾河工业园区泾渭路12号：中药饮片(含直接口服饮片)，。
- 生产范围: 陕西省西安市高陵区泾河工业园区泾渭十路12号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，原料药(马来酸氨氯地平)。陕西省西安市高陵区泾河工业园区泾渭路12号：中药饮片(含直接口服饮片)(净制、切制、燀制、炒制(清炒、土炒、麸炒)、炙制(酒炙、醋炙、秘炙))，。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZL1000102
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珍珠丹颗粒
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陕西超群制药有限公司
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新药
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6
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2011-05-18
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2012-05-14
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制证完毕－已发批件陕西省 ES890738227CS
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查看 |
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CXZL0600269
|
珍珠丹颗粒
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陕西超群制药有限公司
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新药
|
6
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2007-02-01
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2010-05-11
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制证完毕－已发批件陕西省 EF002484261CS
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查看 |
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CYHS0690369
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阿昔洛韦片
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陕西超群制药有限公司
|
仿制
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6
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2006-08-15
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2007-11-23
|
制证完毕－已发批件陕西省 EU411057262CN
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查看 |
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CYHS0690368
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奥美拉唑肠溶胶囊
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陕西超群制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-08-15
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2008-11-18
|
制证完毕－已发批件陕西省 EX946964725CN
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查看 |
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CYHS0690049
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罗红霉素胶囊
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陕西超群制药有限公司
|
仿制
|
6
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2006-02-20
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2007-11-23
|
制证完毕－已发批件陕西省 EU411057262CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20073883
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罗红霉素胶囊
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0.15g
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胶囊剂
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—
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陕西超群制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-29
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国药准字H20073895
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阿昔洛韦片
|
0.1g
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片剂
|
—
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陕西超群制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-29
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|
国药准字H20059294
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吸收性氧化纤维素
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5cm×20cm（0.4g）
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胶囊剂
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—
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陕西超群制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-03-31
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国药准字Z20054040
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哮喘片
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片芯重0.32g
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片剂
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—
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陕西超群制药有限公司
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中药
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国产
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2020-09-17
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国药准字Z20053247
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更年安胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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陕西超群制药有限公司
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中药
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国产
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2020-09-17
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吸收性氧化纤维素
|
胶囊剂
|
5cm*20cm
|
12
|
3.64
|
43.71
|
陕西超群制药有限公司
|
陕西超群制药有限公司
|
甘肃
|
2020-06-16
|
— |
|
马来酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
28
|
1.16
|
32.4
|
陕西超群制药有限公司
|
陕西超群制药有限公司
|
山东
|
2020-01-17
|
— |
|
马来酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
28
|
1.16
|
32.4
|
陕西超群制药有限公司
|
陕西超群制药有限公司
|
江苏
|
2020-01-02
|
— |
|
马来酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
28
|
1.02
|
28.69
|
陕西超群制药有限公司
|
陕西超群制药有限公司
|
江苏
|
2019-12-10
|
— |
|
马来酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
28
|
1.16
|
32.4
|
陕西超群制药有限公司
|
陕西超群制药有限公司
|
甘肃
|
2019-04-17
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备201200368
|
本次申请为首次申请，根据24号令修订药品说明书及药品包装标签。
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2012-02-15
|
马来酸氨氯地平片
|
—
|
5mg(按氨氯地平游离碱计)
|
片剂
|
国药准字H19990374
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西超群制药有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备200800403
|
新注册批准产品包装标签及说明书备案。
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2008-05-05
|
阿昔洛韦片
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CYHS0690369
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H20073895
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西超群制药有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201000246
|
因变更了药品有效期,原药品有效期为36个月，现已批准变更为“有效期为24个月”，故说明书中有效期项相应变更为“有效期：24个月”，其他内容及式样不变。特申请说明书备案。
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2010-02-23
|
马来酸氨氯地平片
|
—
|
5mg(按氨氯地平游离碱计)
|
片剂
|
国药准字H19990374
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西超群制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备200901201
|
产品包装标签及说明书备案。
|
2009-11-17
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
CYHS0690368
|
20mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20084459
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西超群制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备200801309
|
新注册批准产品包装标签及说明书备案。
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2008-11-20
|
罗红霉素胶囊
|
CYHS0690049
|
0.15g
|
胶囊剂
|
国药准字H20073883
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西超群制药有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
