陕西量子高科药业有限公司
- 别名: 陕西量子高科药业有限公司
- 英文名: Shaanxi Quantum Hi Tech Pharmacy Co.,Ltd.
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王丛威
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2002-01-08
- 统一社会信用代码: 91610500732671918M
- 组织机构代码: 732671918
- 工商注册号: 610500400000131
- 纳税人识别号: 91610500732671918M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-01-08至2042-01-08
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 渭南市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、胶囊剂、营养保健食品、食品的研究、开发、生产、销售、技术服务及售后服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省渭南市高新技术产业开发区东风大街（西段）6号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160125
- 分类码: AhtCh
- 发证日期: 2023-12-25
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 冯锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 陕西省渭南市高新技术产业开发区东风大街（西段）6号：片剂((冻干，含第二类精神药品)。
- 生产范围: 陕西省渭南市高新技术产业开发区东风大街（西段）6号：片剂((冻干，含第二类精神药品)(酒石酸唑吡坦口腔崩解片)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHS2400014
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盐酸氨溴索口服冻干片
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华润三九医药股份有限公司、陕西量子高科药业有限公司
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新药
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2.2
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2024-02-20
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—
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—
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查看 |
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CXHS2400013
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盐酸氨溴索口服冻干片
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华润三九医药股份有限公司、陕西量子高科药业有限公司
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新药
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2.2
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2024-02-20
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—
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—
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查看 |
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CYHS2303521
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盐酸纳呋拉啡口崩片
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山东新时代药业有限公司、陕西量子高科药业有限公司
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仿制
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4
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2023-12-19
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—
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—
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查看 |
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CYHB1903240
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氯雷他定口腔崩解片
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陕西量子高科药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-06-12
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2020-10-12
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制证完毕－已发批件陕西省 1010598767132
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CBHR1500010
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氯雷他定口腔崩解片
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陕西量子高科药业有限公司
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复审
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2015-08-06
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2017-05-11
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制证完毕－已发批件陕西省 1065086527523
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20080731
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盐酸格拉司琼口腔崩解片
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1mg(以格拉司琼计)
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片剂
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—
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陕西量子高科药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-09-25
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国药准字H20080190
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氯雷他定口腔崩解片
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10mg
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片剂
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—
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陕西量子高科药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-10
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国药准字H20080319
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罗通定口腔崩解片
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30mg
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片剂
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—
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陕西量子高科药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-10
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国药准字H20120044
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酒石酸唑吡坦口腔崩解片
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5mg
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片剂
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—
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陕西量子高科药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-03-03
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国药准字H20120043
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酒石酸唑吡坦口腔崩解片
|
10mg
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片剂
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—
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陕西量子高科药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-03-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酒石酸唑吡坦口腔崩解片
|
片剂
|
10mg
|
450
|
12.5
|
5625
|
陕西量子高科药业有限公司
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陕西量子高科药业有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
酒石酸唑吡坦口腔崩解片
|
片剂
|
10mg
|
450
|
12.5
|
5625
|
陕西量子高科药业有限公司
|
陕西量子高科药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
酒石酸唑吡坦口腔崩解片
|
片剂
|
10mg
|
450
|
12.5
|
5625
|
陕西量子高科药业有限公司
|
陕西量子高科药业有限公司
|
吉林
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2024-08-13
|
查看 |
|
酒石酸唑吡坦口腔崩解片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
12.5
|
125
|
陕西量子高科药业有限公司
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—
|
湖南
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2023-09-20
|
查看 |
|
酒石酸唑吡坦口腔崩解片
|
片剂
|
5mg
|
6
|
14.1667
|
85
|
陕西量子高科药业有限公司
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—
|
湖南
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2023-09-20
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备201200365
|
按照规定修改国内生产药品的包装标签，进行包材备案。
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2012-02-15
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氯雷他定口腔崩解片
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CXHS0601347
|
10mg
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片剂
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国药准字H20080190
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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陕西量子高科药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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陕备200800185
|
原有规格0.3g×10粒×3板/盒，增加规格2×10粒/板/盒。
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2008-03-13
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消渴降糖胶囊
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CYZS0502346
|
每粒装0.3g(相当于原药材3g)
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胶囊剂
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国药准字Z20063867
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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陕西量子高科药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
陕备201000217
|
根据国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书,按规定变更国内生产药品包装标签。
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2010-02-01
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盐酸格拉司琼口腔崩解片
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CXHS0601438
|
1mg(以格拉司琼计)
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片剂
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国药准字H20080731
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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陕西量子高科药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备2022022478
|
佐米曲普坦原料药原供应商是成都天台山制药有限公司，新增供应商是上海沪源医药有限公司。
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2022-07-28
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佐米曲普坦口腔崩解片
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—
|
2.5mg
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片剂
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国药准字H20120011
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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陕西量子高科药业有限公司
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陕西省渭南高新技术产业开发区东风大街（西段）6号
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陕西量子高科药业有限公司
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陕西省渭南市高新技术产业开发区东风大街（西段）6号
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—
|
—
|
|
陕备2022018556
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药品包装盒增加说明书二维码，药品包装盒及说明书增加药品上市持有人信息。
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2022-06-30
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佐米曲普坦口腔崩解片
|
—
|
2.5mg
|
片剂
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国药准字H20120011
|
陕西省药品监督管理局
|
已备案
|
陕西量子高科药业有限公司
|
陕西省渭南高新技术产业开发区东风大街（西段）6号
|
陕西量子高科药业有限公司
|
陕西省渭南市高新技术产业开发区东风大街（西段）6号
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
