陕西金裕制药股份有限公司
- 别名: 陕西金裕制药股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨春玲
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1998-09-02
- 统一社会信用代码: 91610000710075752Y
- 组织机构代码: 710075752
- 工商注册号: 610000100064117
- 纳税人识别号: 91610000710075752Y
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1998-09-02至无固定期限
- 行业: 批发业
- 登记机关: 西安市市场监督管理局高新区分局
- 经营范围: 大容量注射剂生产；保健品（凭许可证在有效期内经营）的生产和销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省西安市高新区科技路27号E阳国际大厦18层
许可/备案信息
- 编号: 陕20180223
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-07-21
- 有效期至: 2028-04-22
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 张平
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 咸阳市礼泉县朝阳大街12号：大容量注射剂。
- 生产范围: 咸阳市礼泉县朝阳大街12号：大容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2300074
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盐酸莫西沙星氯化钠注射液
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陕西金裕制药股份有限公司
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补充申请
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原6
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2023-01-11
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—
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—
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查看 |
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CYHB2200547
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盐酸莫西沙星氯化钠注射液
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西安天一秦昆制药有限责任公司、陕西金裕制药股份有限公司
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补充申请
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原6
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2022-03-22
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2022-04-15
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制证完毕－待发批件
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查看 |
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CYHS1400804
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盐酸莫西沙星氯化钠注射液
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西安天一秦昆制药有限责任公司
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仿制
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6
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2014-11-28
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2021-06-24
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHS1400006
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小儿电解质补给注射液
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西安天一秦昆制药有限责任公司
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仿制
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6
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2014-05-29
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2017-07-21
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制证完毕－已发批件陕西省 1001749992525
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查看 |
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CYHS1400005
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小儿电解质补给注射液
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西安天一秦昆制药有限责任公司
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仿制
|
6
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2014-05-29
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2017-07-21
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制证完毕－已发批件陕西省 1001749992525
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H19999280
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复方氨基酸注射液（18AA）
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250ml:12.5g（总氨基酸）
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注射剂
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—
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陕西金裕制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-02
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国药准字H19999279
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复方氨基酸注射液（17AA）
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500ml:38.266g（总氨基酸）
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注射剂
|
—
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陕西金裕制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-02
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国药准字H19999282
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复方氨基酸注射液（3AA）
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250ml:10.65g（总氨基酸）
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注射剂
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—
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陕西金裕制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-02
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|
国药准字H19999278
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复方氨基酸注射液（17AA）
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250ml:19.133g（总氨基酸）
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注射剂
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—
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陕西金裕制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-02
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国药准字H19999283
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复方氨基酸注射液（9AA）
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250ml:13.98g（总氨基酸）
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注射剂
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—
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陕西金裕制药股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2022-11-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:300mg/900mg
|
1
|
4.09
|
4.09
|
陕西金裕制药股份有限公司
|
陕西金裕制药股份有限公司
|
吉林
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2024-10-28
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查看 |
|
六合氨基酸注射液
|
注射剂
|
250ml:21.1g
|
1
|
97.74
|
97.74
|
陕西金裕制药股份有限公司
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陕西金裕制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
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查看 |
|
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/900mg
|
1
|
3
|
3
|
陕西金裕制药股份有限公司
|
陕西金裕制药股份有限公司
|
吉林
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2024-10-28
|
查看 |
|
奥硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:500mg/825mg
|
1
|
16.89
|
16.89
|
陕西金裕制药股份有限公司
|
陕西金裕制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
六合氨基酸注射液
|
注射剂
|
250ml:21.1g
|
1
|
97.74
|
97.74
|
陕西金裕制药股份有限公司
|
陕西金裕制药股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备201200357
|
根据国家局第24号令对药品说明书及药品包装标签备案
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2012-02-15
|
甲硝唑葡萄糖注射液
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—
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250ml:甲硝唑0.5g与葡萄糖12.5g
|
注射剂
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国药准字H61022467
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西金裕制药股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
陕备201200356
|
根据国家局第24号令对药品说明书及药品包装标签备案
|
2012-02-15
|
甲硝唑葡萄糖注射液
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CYHB1006682
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100ml:甲硝唑0.5g与葡萄糖5.0g
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注射剂
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国药准字H20113318
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
|
陕西金裕制药股份有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201000591
|
1.由于说明书【包装】项中增加100ml/瓶包装式样，因而对修改后的药品说明书重新备案；包装标签按照24号令的要求进一步完善。2.修改100ml/瓶/盒/的说明书及包装标签。
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2010-04-20
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盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
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—
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100ml:左氧氟沙星0.1g与氯化钠0.9g
|
注射剂
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国药准字H19990270
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
|
陕西金裕制药股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备200901229
|
按规定变更国内生产药品包装标签
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2009-12-01
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奥硝唑氯化钠注射液
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X0304886
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100ml:奥硝唑0.5g与氯化钠0.825g
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注射剂
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国药准字H20040829
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西金裕制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备200900724
|
由于说明书【包装】项中增加100ml/瓶包装式样，因而对修改后的药品说明书、包装标签式样重新备案
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2009-07-10
|
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
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X0402628
|
100ml:左氧氟沙星0.3g与氯化钠0.9g
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注射剂
|
国药准字H20041515
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
陕西金裕制药股份有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
