陕西香菊药业集团有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 李永生
经营状态: 在业
成立日期: 1998-06-18
统一社会信用代码: 91611000710018774T
组织机构代码: 710018774
工商注册号: 612500100002385
纳税人识别号: 91611000710018774T
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1998-06-18至2028-06-17
行业: 医药制造业
登记机关: 商洛市市场监督管理局
经营范围: 一般项目：中草药种植；地产中草药(不含中药饮片）购销；中草药收购；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；仓储设备租赁服务；办公设备租赁服务；医疗设备租赁；特种设备出租；机构养老服务；第一类医疗器械生产(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：药品生产；药品批发；药品进出口；发电、输电、供电业务；现制现售饮用水(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。
主营业务:
所在地址: 陕西省商洛市商州区商丹循环工业经济园区刘湾生态工业园

许可/备案信息

编号: 陕20160030
分类码: AhzCz
发证日期: 2024-01-24
有效期至: 2025-12-16
发证机关: 陕西省药品监督管理局
签发人: 冯锋
日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸
生产地址: 陕西省商洛市商州区商丹循环工业经济园区刘湾生态工业园：。，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂(青霉素类)，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)。
生产范围: 陕西省商洛市商州区商丹循环工业经济园区刘湾生态工业园：。，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂(青霉素类)，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2401458	香菊片	陕西香菊药业集团有限公司	补充申请	—	2024-08-09	—	—	查看
CYZB2401459	香菊片	陕西香菊药业集团有限公司	补充申请	—	2024-08-09	—	—	查看
CYZB2012140	银花感冒颗粒	陕西香菊药业集团有限公司	补充申请	—	2020-12-23	2021-08-24	制证完毕－已发批件	查看
CYZB0600801	香菊片	陕西香菊制药有限责任公司	补充申请	—	2007-03-02	2013-02-25	在审评审批中	查看
CYZB0600802	香菊片	陕西香菊制药有限责任公司	补充申请	—	2007-03-02	2007-08-20	在审评	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H61023287	复方普鲁卡因苯甲酸胶囊	每粒重0.2g，含盐酸普鲁卡因0.1g	胶囊剂	—	陕西香菊药业集团有限公司	化学药品	国产	2023-04-14
国药准字H61022583	小檗碱甲氧苄啶片	每片含盐酸小檗碱0.1g,甲氧苄啶0.05g	片剂	—	陕西香菊药业集团有限公司	化学药品	国产	2023-04-14
国药准字Z20083461	香菊片	每片重0.32g	片剂（薄膜衣）	—	陕西香菊药业集团有限公司	中药	国产	2023-04-14
国药准字Z20063783	肝复康丸	每10粒重1g	丸剂	—	陕西香菊药业集团有限公司	中药	国产	2023-04-14
国药准字Z20063977	护肝宁片	每基片重0.35g	片剂	—	陕西香菊药业集团有限公司	中药	国产	2023-04-14

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
复方普鲁卡因苯甲酸胶囊	胶囊剂	200mg	6	10.8	64.8	陕西香菊药业集团有限公司	陕西香菊药业集团有限公司	广西	2024-09-27	查看
香砂养胃丸	丸剂	6g	20	0.8065	16.13	陕西香菊药业集团有限公司	—	新疆	2024-09-13	查看
桂附地黄丸	丸剂	375mg	200	0.076	15.2	陕西香菊药业集团有限公司	—	河北	2024-09-11	查看
香砂养胃丸	丸剂	6g	20	0.8065	16.13	陕西香菊药业集团有限公司	—	河北	2024-09-11	查看
香菊片	片剂	320mg	60	0.483	28.98	陕西香菊药业集团有限公司	—	河北	2024-09-11	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
陕备201200785	由于最新国家食品药品监督管理局国家药品质量标准颁布，对药品说明书内容进行修订，将原来的“【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显灰褐色；味苦，微辛。”修订为“【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显灰褐色；味苦，微辛。”。将原来的“【执行标准】中成药地方标准上升国家标准部分(外科妇科分册) WS-11349(ZD-1349)-2002。”修订为“国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11349(ZD-1349)-2002-2012Z。”。	2012-06-25	乳安片	—	每片重0.3g	片剂	国药准字Z20027167	陕西省食品药品监督管理局	已备案	陕西香菊药业集团有限公司	—	—	—	—	—
陕备201200491	根据2010版药典及国家局公布的OTC说明书范本，对药品说明书和包装标签进行修改。	2012-02-15	维C银翘片	—	每片含维生素C49.5mg,对乙酰基酚105mg,马来酸氯苯那敏1.05mg	片剂	国药准字Z61020372	陕西省食品药品监督管理局	已备案	陕西香菊药业集团有限公司	—	—	—	—	—
陕备201200339	根据2010版药典及国家局公布的OTC说明书范本，对药品说明书和包装标签进行修改。	2012-02-14	杞菊地黄丸	—	每8丸相当于原药材3g	丸剂(浓缩丸)	国药准字Z61020979	陕西省食品药品监督管理局	已备案	陕西香菊药业集团有限公司	—	—	—	—	—
陕备201200334	根据临床的需求，在原“6g×20袋/盒”包装规格的基础上增加“6g×8袋/盒”包装规格。	2012-02-14	逍遥丸	—	每袋装6g	丸剂(水丸)	国药准字Z61020578	陕西省食品药品监督管理局	已备案	陕西香菊药业集团有限公司	—	—	—	—	—
陕备201200319	药品标准由《中国药典》2005年版一部变更为《中国药典》2010年版一部，产品注册商标变更，根据变更情况修改药品说明书、标签式样	2012-02-14	知柏地黄丸	—	每瓶装48g	丸剂(水蜜丸)	国药准字Z61020589	陕西省食品药品监督管理局	已备案	陕西香菊药业集团有限公司	—	—	—	—	—

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