雅赛利（台州）制药有限公司
- 别名: 雅赛利（台州）制药有限公司
- 英文名: Xellia(Taizhou)Pharmaceuticals Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: Carl-Ake Carlsson
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2007-02-14
- 统一社会信用代码: 913310007909870487
- 组织机构代码: 790987048
- 工商注册号: 331000400001425
- 纳税人识别号: 913310007909870487
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-02-14至2037-02-13
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 台州市市场监督管理局
- 经营范围: 原料药(盐酸万古霉素、杆菌肽、杆菌肽锌）生产（凭有效《药品生产许可证》经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省台州市椒江区滨海路108号
许可/备案信息
- 编号: 浙20080495
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-04-07
- 有效期至: 2028-04-06
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省台州市椒江区滨海路108号：原料药。
- 生产范围: 浙江省台州市椒江区滨海路108号：原料药(盐酸万古霉素，杆菌肽，杆菌肽锌)。
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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Y浙备2021090320
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本品有效期由12 个月延长至24 个月，对标签相关内容进行修订。
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2021-09-09
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杆菌肽
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—
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—
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原料药
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Y20170001141
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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雅赛利(台州)制药有限公司
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浙江省台州市椒江区滨海路108号
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无
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无
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—
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—
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Y浙备2023020232
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此次变更为延长杆菌肽原料药的有效期，由之前24个月延长至48个月。
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2023-07-18
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杆菌肽
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—
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—
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原料药
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Y20170001141
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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雅赛利(台州)制药有限公司
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浙江省台州市椒江区滨海路108号
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无
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无
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—
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—
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Y浙备2023030109
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部分工艺变更，其中涉及到生产工艺信息表相关内容更新。包括部分工艺的变更、非关键性原材料供应商信息变更，包材登记号及尺寸变更，变更非关键生产设备型号、供应商变更；及由于SOP文件的定期更新，将SOP文件和文件号从原料药生产信息工艺描述中删除。
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2023-09-18
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杆菌肽
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—
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—
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原料药
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Y20170001141
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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雅赛利(台州)制药有限公司
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浙江省台州市椒江区滨海路108号
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无
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无
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—
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—
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Y浙备2023029711
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部分工艺变更，其中涉及到生产工艺信息表相关内容更新。
包括部分工艺的变更、非关键性原材料供应商信息变更，非关键生产设备型号、供应商变更；及由于SOP文件的定期更新，将SOP文件和文件号从原料药生产信息工艺描述中删除。
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2023-09-13
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盐酸万古霉素
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—
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—
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原料药
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Y20170000173
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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雅赛利(台州)制药有限公司
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浙江省台州市椒江区滨海路108号
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无
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无
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Y浙备2023030109
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变更原料药生产工艺：1：生产工艺变更 2：物料供应商变更 3：生产设备变更 4：包材登记号及尺寸变更
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2023-09-18
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杆菌肽
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Y20170001141
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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雅赛利(台州)制药有限公司
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浙江省台州市椒江区滨海路108号
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无
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无
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