青岛东海药业有限公司
- 别名: 青岛东海药业有限公司
- 英文名: Qingdao Eastsea Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 崔云龙
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2003-08-08
- 统一社会信用代码: 91370211750444874X
- 组织机构代码: 750444874
- 工商注册号: 370284228028319
- 纳税人识别号: 91370211750444874X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-08-08至无固定期限
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 青岛市黄岛区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售、网上销售（不含冷库）：免疫制剂、散剂、保健食品、预包装食品、散装食品、特殊医学用途配方食品、饲料添加剂、卫生用品（以上均不含危险化学品及一类易制毒化学品）；医药产品、保健品、预包装食品、特殊医学用途配方食品、海洋产品及饲料添加剂的研究、开发；生物医药领域内的技术咨询、技术服务、技术转让；电力销售；货物进出口；经营其他无需行政审批即可经营的一般经营项目。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 青岛市黄岛区胶州湾西路1377号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200477
- 分类码: As
- 发证日期: 2020-09-02
- 有效期至: 2025-09-01
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第二分局
- 剂型:
- 生产地址: 青岛市黄岛区胶州湾西路1377号：酪酸梭菌活菌散，酪酸梭菌活菌胶囊，酪酸梭菌活菌片，凝结芽孢杆菌活菌片。
- 生产范围: 青岛市黄岛区胶州湾西路1377号：酪酸梭菌活菌散，酪酸梭菌活菌胶囊，酪酸梭菌活菌片，凝结芽孢杆菌活菌片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2400228
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酪酸梭菌活菌散
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青岛东海药业有限公司
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补充申请
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原4
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2024-08-30
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400229
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酪酸梭菌活菌胶囊
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青岛东海药业有限公司
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补充申请
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原4
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2024-08-30
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400231
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凝结芽孢杆菌活菌片
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青岛东海药业有限公司
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补充申请
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原2
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2024-08-30
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400230
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酪酸梭菌活菌片
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青岛东海药业有限公司
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补充申请
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原4
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2024-08-30
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—
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—
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查看 |
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CXSL1800125
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酪酸梭菌活菌胶囊
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青岛东海药业有限公司
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新药
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1
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2019-01-02
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2018-12-29
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在审评审批中（在药审中心）
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20040083
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酪酸梭菌活菌片
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每片350mg,含酪酸梭菌活菌数不低于1.5×107(7为上标)CFU/g
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片剂
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—
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青岛东海药业有限公司
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生物制品
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国产
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2020-02-15
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国药准字S20040084
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酪酸梭菌活菌胶囊
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每粒420mg,含酪酸梭菌活菌数不低于1.5×107(7为上标)CFU/g
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胶囊剂
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—
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青岛东海药业有限公司
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生物制品
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国产
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2020-02-15
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国药准字S20050032
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凝结芽孢杆菌活菌片
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每片350mg,含凝结芽孢杆菌活菌数不低于5.0×107(7为上标)CFU/g
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片剂
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—
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青岛东海药业有限公司
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生物制品
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国产
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2020-02-15
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国药准字S20040088
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酪酸梭菌活菌散
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每袋500mg,含酪酸梭菌活菌数不低于1.5×107(7为上标)CFU/g
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散剂
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—
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青岛东海药业有限公司
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生物制品
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国产
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2020-02-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酪酸梭菌活菌胶囊
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胶囊剂
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420mg
|
30
|
1.37
|
41.1
|
青岛东海药业有限公司
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青岛东海药业有限公司
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河北
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2024-09-27
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查看 |
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酪酸梭菌活菌片
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片剂
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350mg
|
24
|
1.6825
|
40.38
|
青岛东海药业有限公司
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青岛东海药业有限公司
|
河北
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2024-09-27
|
查看 |
|
酪酸梭菌活菌散
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粉末剂/散剂
|
500mg
|
15
|
2.0727
|
31.09
|
青岛东海药业有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
酪酸梭菌活菌散
|
粉末剂/散剂
|
500mg
|
21
|
2.0729
|
43.53
|
青岛东海药业有限公司
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—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
酪酸梭菌活菌胶囊
|
胶囊剂
|
420mg
|
30
|
1.37
|
41.1
|
青岛东海药业有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备201300582
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收到修订本品说明书的备案资料，1、【包装】项增加“内装干燥剂”文字内容。2、【注意事项】3修订为：服药3天后症状无改善或加重应咨询医生。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2013-10-18
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凝结芽孢杆菌活菌片
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X0406915
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每片350mg,含凝结芽孢杆菌活菌数不低于5.0×107(7为上标)CFU/g
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片剂
|
国药准字S20050032
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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青岛东海药业有限公司
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—
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—
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鲁备200900492
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收到增加“18片/瓶，24片/瓶”包装规格的备案资料。
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2009-09-21
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凝结芽孢杆菌活菌片
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X0406915
|
每片350mg,含凝结芽孢杆菌活菌数不低于5.0×107(7为上标)CFU/g
|
片剂
|
国药准字S20050032
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
|
青岛东海药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
|
鲁备202000321
|
收到增加“48粒/瓶”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“塑料瓶包装：18粒/瓶，20粒/瓶，24粒/瓶，30粒/瓶，36粒/瓶，48粒/瓶，60粒/瓶。内装药用硅胶干燥剂、脱氧剂，请勿服用”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2020-04-27
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酪酸梭菌活菌胶囊
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X0406918
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每粒420mg,含酪酸梭菌活菌数不低于1.5×107(7为上标)CFU/g
|
胶囊剂
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国药准字S20040084
|
山东省药品监督管理局
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已备案
|
青岛东海药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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鲁备202000260
|
收到增加“塑料瓶包装：20粒/瓶”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“塑料瓶包装：18粒/瓶，20粒/瓶，24粒/瓶，30粒/瓶，36粒/瓶，60粒/瓶。内装药用硅胶干燥剂、脱氧剂，请勿服用”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2020-04-16
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酪酸梭菌活菌胶囊
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X0406918
|
每粒420mg,含酪酸梭菌活菌数不低于1.5×107(7为上标)CFU/g
|
胶囊剂
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国药准字S20040084
|
山东省药品监督管理局
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已备案
|
青岛东海药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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鲁备201900025
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收到增加“铝箔复合膜包装：9袋/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝箔复合膜包装：6袋/盒，9袋/盒，10袋/盒，12袋/盒，15袋/盒，21袋/盒，30袋/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2019-01-03
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酪酸梭菌活菌散
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—
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每袋500mg,含酪酸梭菌活菌数不低于1.5×107(7为上标)CFU/g
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散剂
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国药准字S20040088
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
青岛东海药业有限公司
|
—
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—
|
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
