青岛华仁太医药业有限公司
- 别名: 青岛华仁太医药业有限公司
- 英文名: Qingdao Huarentai Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 高向荣
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-08-08
- 统一社会信用代码: 91320582608261719P
- 组织机构代码: 608261719
- 工商注册号: 320582000114823
- 纳税人识别号: 91320582608261719P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-08-08至2032-08-07
- 行业: 批发业
- 登记机关: 张家港市行政审批局
- 经营范围: 许可项目：药品批发；药品零售；保健食品销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 张家港市凤凰镇嘉泰路11号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200442
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-06-18
- 有效期至: 2025-06-17
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第二分局
- 剂型: 溶液剂;贴膏剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 青岛高新技术产业开发区河东路373号：溶液剂（外用）、贴膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。
- 生产范围: 青岛高新技术产业开发区河东路373号：溶液剂（外用）、贴膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400452
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蒲元和胃胶囊
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青岛华仁太医药业有限公司
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补充申请
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原6
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2024-03-15
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CYHB1806071
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云芝胞内糖肽胶囊
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苏州华仁太医药业有限公司、青岛华仁太医药业有限公司
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补充申请
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2018-11-20
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2018-12-05
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已发件 山东省 1090651353830
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CYZB1806372
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乐儿康颗粒
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苏州华仁太医药业有限公司、青岛华仁太医药业有限公司
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补充申请
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2018-10-29
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2018-11-23
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已发件 山东省 1090651352430
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查看 |
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CYZB1702101
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补益强心片
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青岛华仁太医药业有限公司
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补充申请
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—
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2017-10-16
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2018-06-15
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已发件 山东省 1014996409530
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CYHB1500689
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牡蛎碳酸钙颗粒
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青岛华仁太医药业有限公司
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补充申请
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2015-07-17
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2017-01-23
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制证完毕－已发批件山东省 1083085428222
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090720
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蒲元和胃胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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—
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青岛华仁太医药业有限公司
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中药
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国产
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2023-09-04
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国药准字H20173250
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牡蛎碳酸钙胶囊
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0.1g(按钙计)
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胶囊剂
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青岛华仁太医药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-06-22
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国药准字Z20173029
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益母草颗粒
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每袋装15g
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颗粒剂
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—
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青岛华仁太医药业有限公司
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中药
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国产
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2022-02-12
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国药准字H20173025
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牡蛎碳酸钙颗粒
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5g:50mg(按钙计)
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颗粒剂
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—
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青岛华仁太医药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-11-19
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国药准字Z20153059
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复生康片
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每片重0.33g
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片剂
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青岛华仁太医药业有限公司
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中药
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国产
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2020-07-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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复生康片
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片剂
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330mg
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24
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12.2917
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295
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青岛华仁太医药业有限公司
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青岛华仁太医药业有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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牡蛎碳酸钙颗粒
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颗粒剂
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5g:50mg
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30
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1
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30
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青岛华仁太医药业有限公司
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青岛华仁太医药业有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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蒲元和胃胶囊
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胶囊剂
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250mg
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60
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0.817
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49.02
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青岛华仁太医药业有限公司
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青岛华仁太医药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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开塞露
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外用液体剂
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20ml
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20
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1.4995
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29.99
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青岛华仁太医药业有限公司
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青岛华仁太医药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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牡蛎碳酸钙胶囊
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胶囊剂
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100mg
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60
|
0.5
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30
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青岛华仁太医药业有限公司
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青岛华仁太医药业有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备2022037804
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申请新增1家甘油原料药厂家，新增厂家为浙江省凤凰化工有限公司，原料药在国家药品监督管理局审评中心网上的登记号为“Y20190008469”，与制剂共同审评审批结果为“A”。
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2022-11-25
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开塞露
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20ml
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溶液剂(含甘油)
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国药准字H37022662
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山东省药品监督管理局
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已备案
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青岛华仁太医药业有限公司
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青岛高新技术产业开发区河东路373号
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青岛华仁太医药业有限公司
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青岛高新技术产业开发区河东路373号
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—
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鲁备201000417
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说明书增加“【执行标准】YBZ11142009”。
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2010-07-22
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蒲元和胃胶囊
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CXZS0603367
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每粒装0.25克
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胶囊剂
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国药准字Z20090720
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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青岛华仁太医药业有限公司
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鲁备2021108431
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2018年11月，云芝胞内糖肽胶囊获得国家局下发的《药品补充申请批件》，同意将青岛华仁太医药业有限公司作为本品种的上市许可持有人，苏州华仁太医药业有限公司作为本品种的受托生产企业。现申请“省级药品监管部门备案”项下“6.9 变更生产场地”，申请云芝胞内糖肽胶囊的原受托生产方式变更为自生产，申请将生产企业由苏州华仁太医药业有限公司变更为青岛华仁太医药业有限公司。
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2021-12-24
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云芝胞内糖肽胶囊
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—
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0.5g
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胶囊剂
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国药准字H32026181
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山东省药品监督管理局
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已备案
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青岛华仁太医药业有限公司
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青岛高新技术产业开发区河东路373号
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青岛华仁太医药业有限公司
|
青岛高新技术产业开发区河东路373号
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—
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—
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鲁备202000710
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收到根据国家药品监督管理局《国家药监局关于实施2020年版<中华人民共和国药典>有关事宜的公告》（2020年第80号）要求修订本品说明书的备案资料。对本品说明书【执行标准】、【成份】、【性状】、【功能主治】、【用法用量】进行修订，具体内容为：（1）【执行标准】由“YBZ00512015”修订为“《中国药典》2020年版一部”；（2）【成份】项中“乳香（制）”修订为“醋乳香”；“白矾（制）”修改为“枯矾”；（3）【性状】项中“内容物为棕黄色颗粒”修订为“内容物为棕黄色至黄棕色的颗粒及粉末”；（4）【功能主治】项中“胁胀等胃及十二指肠溃疡”修订为“胁胀；胃及十二指肠溃疡”；（5）【用法用量】项中“一日3次，疗程6周。”修订为“一日3次。疗程6周。”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2020-11-03
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蒲元和胃胶囊
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CXZS0603367
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每粒装0.25克
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胶囊剂
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国药准字Z20090720
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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青岛华仁太医药业有限公司
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—
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鲁备201900097
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收到增加“每瓶120粒，每盒3瓶”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“药用塑料瓶装：每瓶60粒；每瓶100粒，每盒3瓶；每瓶120粒，每盒3瓶；药用铝塑泡罩板包装：每板12粒，每盒2板；每板12粒，每盒3板”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2019-02-25
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牡蛎碳酸钙胶囊
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0.1g(按钙计)
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胶囊剂
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国药准字H20173250
|
山东省药品监督管理局
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已备案
|
青岛华仁太医药业有限公司
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
