青岛华迈士药业有限公司
- 别名: 青岛华迈士药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张晓川
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2004-07-29
- 统一社会信用代码: 91370212763610448L
- 组织机构代码: 763610448
- 工商注册号: 370200400127343
- 纳税人识别号: 91370212763610448L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-07-29至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 青岛市崂山区市场监督管理局
- 经营范围: 生产：冻干粉针剂、片剂（依据食品药品监督管理部门核发的许可证开展经营活动），研发：非国家禁止类、限制类新型心脑血管及缓释新技术产品化学药、中药，药品研发技术服务与转让，新能源技术推广服务及技术咨询，光伏发电项目的开发、建设、维护、运营，风力发电项目的开发、建设、维护，承装（修、试）电力设施（以上依据电力部门核发的许可证开展经营活动）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 青岛市崂山区株洲路108-1号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20180373
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2022-12-01
- 有效期至: 2027-11-30
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 林炳勇
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第二分局
- 剂型: 冻干粉针剂;片剂
- 生产地址: 青岛市崂山区株洲路108－1号：冻干粉针剂、片剂。
- 生产范围: 青岛市崂山区株洲路108－1号：冻干粉针剂、片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHS0700357
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注射用托拉塞米
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青岛华迈士药业有限公司
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新药
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3.1
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2008-04-23
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2010-08-18
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制证完毕－已发批件山东省 EG659033711CS
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CXHS0700356
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托拉塞米
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苏州万庆药业有限公司、青岛华迈士药业有限公司、常州药物研究所
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新药
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2
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2008-04-23
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2010-08-18
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制证完毕－已发批件山东省 EG659033711CS
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CXHS0700249
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地氯雷他定片
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青岛华迈士药业有限公司、兰州京陇医药科技有限公司
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新药
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2
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2008-04-23
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2016-01-28
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已发件 甘肃省 1016975286918
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20100112
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注射用托拉塞米
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10mg
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注射剂
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—
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青岛华迈士药业有限公司,青岛冠龙生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-10
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国药准字H20100113
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注射用托拉塞米
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20mg
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注射剂
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—
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青岛华迈士药业有限公司,青岛冠龙生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用托拉塞米
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注射剂
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20mg
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1
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33.2
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33.2
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青岛华迈士药业有限公司
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青岛华迈士药业有限公司
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山东
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2024-07-02
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查看 |
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注射用托拉塞米
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注射剂
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10mg
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1
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19.62
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19.62
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青岛华迈士药业有限公司
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青岛华迈士药业有限公司
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山东
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2024-07-02
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查看 |
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注射用托拉塞米
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注射剂
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10mg
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1
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19.62
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19.62
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青岛华迈士药业有限公司
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青岛华迈士药业有限公司
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山东
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2024-06-07
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查看 |
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注射用托拉塞米
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注射剂
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20mg
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1
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33.2
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33.2
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青岛华迈士药业有限公司
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青岛华迈士药业有限公司
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山东
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2024-06-07
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查看 |
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注射用托拉塞米
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注射剂
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10mg
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1
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2.28
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2.28
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青岛华迈士药业有限公司
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安徽
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2024-05-20
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备202000861
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收到根据国家药品监督管理局《国家药监局关于实施2020年版<中华人民共和国药典>有关事宜的公告》（2020年第80号）要求修订本品说明书和标签的备案资料。将本品执行标准修订为YBH04022010和《中国药典》2020年版二部，具体执行情况为：“水分”执行YBH04022010，其余检测项目执行《中国药典》2020年版二部；并对本品说明书【成份】、【执行标准】项进行修订，具体内容为：【成份】项中化学名由“1-异丙基-3-[（4-间甲苯氨基-3-吡啶基）磺酰基]脲”修订为“1-[4-(3-甲基苯胺基）吡啶-3-基]磺酰基-3-异丙基脲”，【执行标准】修订为YBH04022010和《中国药典》2020年版二部。
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2020-12-21
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注射用托拉塞米
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CXHS0700357
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20mg
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注射剂
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国药准字H20100113
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山东省药品监督管理局
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已备案
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青岛华迈士药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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鲁备201800536
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收到根据国家药品监督管理局关于发布实施《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本的公告（2018年第41号）修订本品说明书的备案资料。本品说明书中【执行标准】项由“WS1-XG-031-2016”修订为“《中国药典》2015年版第一增补本”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
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2018-12-17
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注射用托拉塞米
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CXHS0700357
|
10mg
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注射剂
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国药准字H20100112
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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青岛华迈士药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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鲁备201800535
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收到根据国家药品监督管理局关于发布实施《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本的公告（2018年第41号）修订本品说明书的备案资料。本品说明书中【执行标准】项由“WS1-XG-031-2016”修订为“《中国药典》2015年版第一增补本”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
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2018-12-17
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注射用托拉塞米
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CXHS0700357
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20mg
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注射剂
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国药准字H20100113
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山东省药品监督管理局
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已备案
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青岛华迈士药业有限公司
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—
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鲁备201700207
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收到根据国家食品药品监督管理总局药品标准制定件(批件号：XGB2016-053)修订本品说明书的备案资料。1、【执行标准】项由"YBH04022010"修订为“WS1-XG-031-2016”。2、【贮藏】项由“遮光、密封保存”更改为“遮光、密闭保存”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
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2017-04-25
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注射用托拉塞米
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CXHS0700357
|
20mg
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注射剂
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国药准字H20100113
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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青岛华迈士药业有限公司
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—
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鲁备201700206
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收到根据国家食品药品监督管理总局药品标准制定件(批件号：XGB2016-053)修订本品说明书的备案资料。1、【执行标准】项由"YBH04022010"修订为“WS1-XG-031-2016”。2、【贮藏】项由“遮光、密封保存”更改为“遮光、密闭保存”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
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2017-04-25
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注射用托拉塞米
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CXHS0700357
|
10mg
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注射剂
|
国药准字H20100112
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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青岛华迈士药业有限公司
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
