青岛国海生物制药有限公司
- 别名: 青岛国海生物制药有限公司
- 英文名: Qingdao Guohai Biopharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: http://www.guohaizhiyao.com/
工商信息
- 法定代表人: 朱海健
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2010-01-04
- 统一社会信用代码: 91370214697187900G
- 组织机构代码: 697187900
- 工商注册号: 370214230025130
- 纳税人识别号: 91370214697187900G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-01-04至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 青岛市城阳区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；饮料生产；食品生产；保健食品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：货物进出口；保健食品（预包装）销售；食品销售（仅销售预包装食品）；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；非居住房地产租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省青岛市城阳区凤锦路16号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160293
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2021-05-31
- 有效期至: 2026-05-30
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第二分局
- 剂型: 硬胶囊剂;干混悬剂;散剂;片剂
- 生产地址: 山东省青岛市城阳区凤锦路16号：片剂（含激素类）、硬胶囊剂、干混悬剂、散剂、原料药。
- 生产范围: 山东省青岛市城阳区凤锦路16号：片剂（含激素类）、硬胶囊剂、干混悬剂、散剂、原料药（醋酸甲地孕酮、盐酸乙哌立松、聚苯乙烯磺酸钙、塞来昔布、重酒石酸卡巴拉汀、普罗雌烯）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1501808
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聚苯乙烯磺酸钙
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青岛国海生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2016-09-12
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2017-03-29
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制证完毕－已发批件山东省 1061559594823
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查看 |
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CYHS1501509
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塞来昔布胶囊
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青岛国海生物制药有限公司
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仿制
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6
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2016-07-18
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2017-05-22
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制证完毕－已发批件山东省 1075955761024
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查看 |
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CYHS1501507
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塞来昔布
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青岛国海生物制药有限公司
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仿制
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6
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2016-07-18
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2016-07-15
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在审评审批中
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查看 |
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CYHS1501508
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塞来昔布胶囊
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青岛国海生物制药有限公司
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仿制
|
6
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2016-07-18
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2017-05-22
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制证完毕－已发批件山东省 1075955761024
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查看 |
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CXHL1502431
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塞来昔布片
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青岛国海生物制药有限公司
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新药
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5
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2016-07-18
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2016-11-17
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制证完毕－已发批件山东省 1055148173322
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20055555
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醋酸甲地孕酮
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原料
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原料药
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—
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青岛国海生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-11
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国药准字H20093153
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聚苯乙烯磺酸钙散
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10g/袋
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散剂
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—
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青岛国海生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-06-08
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国药准字H20080813
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马来酸依那普利口腔崩解片
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10mg
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片剂
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—
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青岛国海生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-06-08
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国药准字H20093134
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聚苯乙烯磺酸钙
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—
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原料药
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—
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青岛国海生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-06-08
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国药准字H37020762
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诺氟沙星胶囊
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0.1g
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胶囊剂
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—
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青岛国海生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
聚苯乙烯磺酸钙散剂
|
粉末剂/散剂
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10g
|
3
|
25.83
|
77.49
|
青岛国海生物制药有限公司
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青岛国海生物制药有限公司
|
广西
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2024-08-30
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查看 |
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维参锌胶囊
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胶囊剂
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380mg
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20
|
3.019
|
60.38
|
青岛国海生物制药有限公司
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青岛国海生物制药有限公司
|
广西
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2024-08-30
|
查看 |
|
醋酸甲地孕酮分散片
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片剂
|
40mg
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20
|
2.939
|
58.78
|
青岛国海生物制药有限公司
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青岛国海生物制药有限公司
|
广西
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2024-08-30
|
查看 |
|
盐酸乙哌立松片
|
片剂
|
50mg
|
20
|
0.725
|
14.5
|
青岛国海生物制药有限公司
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青岛国海生物制药有限公司
|
广西
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2024-08-30
|
查看 |
|
醋酸甲地孕酮分散片
|
片剂
|
160mg
|
10
|
8.243
|
82.43
|
青岛国海生物制药有限公司
|
青岛国海生物制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201200159
|
收到增加“15片/板，2板/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2012-05-21
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盐酸乙哌立松片
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—
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50mg
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片剂
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国药准字H20010657
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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青岛国海生物制药有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
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鲁备201200158
|
收到增加“30片/板，1板/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2012-05-21
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马来酸依那普利口腔崩解片
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CXHS0700175
|
10mg
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片剂
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国药准字H20080813
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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青岛国海生物制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
|
|
鲁备201200161
|
收到增加“12片/板，2板/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2012-05-21
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醋酸甲地孕酮分散片
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—
|
40mg
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片剂
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国药准字H20073644
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
青岛国海生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201200160
|
收到增加“12片/板，1板/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
|
2012-05-21
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醋酸甲地孕酮分散片
|
—
|
160mg
|
片剂
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国药准字H20010074
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
青岛国海生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201200157
|
收到增加“10袋/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2012-05-21
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对乙酰氨基酚干混悬剂
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—
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1.01g:0.3g
|
口服混悬剂
|
国药准字H20053008
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
青岛国海生物制药有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
