青岛海汇生物化学制药有限公司

  • 别名: 青岛海汇生物化学制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 杨健
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 1992-12-07
  • 统一社会信用代码: 91370282163598713G
  • 组织机构代码: 163598713
  • 工商注册号: 370282018033079
  • 纳税人识别号: 91370282163598713G
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2004-08-19至无固定期限
  • 行业: 批发业
  • 登记机关: 青岛市即墨区市场监督管理局
  • 经营范围: 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药品生产;药品委托生产;特殊医学用途配方食品生产;保健食品生产;食品生产;婴幼儿配方食品生产;饮料生产;茶叶制品生产;药品批发;食品互联网销售(销售预包装食品);食品经营(销售预包装食品);保健食品销售;特殊医学用途配方食品销售;食品经营;药品进出口;食品进出口;货物进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 青岛市即墨市环保产业园辉恒路38号

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20200451
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2020-07-31
  • 有效期至: 2025-07-30
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 史国生
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第二分局
  • 剂型: 干混悬剂;片剂;散剂
  • 生产地址: 青岛市即墨市环保产业园辉恒路38号:干混悬剂、片剂、散剂。
  • 生产范围: 青岛市即墨市环保产业园辉恒路38号:干混悬剂、片剂、散剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401335
复方营养混悬剂
青岛海汇生物化学制药有限公司
补充申请
2024-08-28
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CYHS1100788
蒙脱石散
青岛海汇生物化学制药有限公司
仿制
6
2012-01-13
2021-04-08
制证完毕-已发批件山东省 1082690909530
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20027728
百日咳片
0.1g
片剂
青岛海汇生物化学制药有限公司
中药
国产
2019-12-23
国药准字H37022503
胃蛋白酶片
120单位
片剂(糖衣)
青岛海汇生物化学制药有限公司
化学药品
国产
2019-12-23
国药准字H37022500
硫酸软骨素片
0.12g
片剂
青岛海汇生物化学制药有限公司
化学药品
国产
2019-12-23
国药准字H37022499
含糖胃蛋白酶
1g:120单位
散剂
青岛海汇生物化学制药有限公司
化学药品
国产
2019-12-23
国药准字H37022497
多酶片
胰酶0.3g,胃蛋白酶13mg
片剂
青岛海汇生物化学制药有限公司
化学药品
国产
2019-12-23

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方营养混悬剂
口服液体剂
25g
1
49.41
49.41
青岛海汇生物化学制药有限公司
青岛海汇生物化学制药有限公司
广西
2024-10-31
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复方营养混悬剂
口服液体剂
25g
1
49.41
49.41
青岛海汇生物化学制药有限公司
青岛海汇生物化学制药有限公司
四川
2024-10-21
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复方营养混悬剂
口服液体剂
25g
1
49.41
49.41
青岛海汇生物化学制药有限公司
青岛海汇生物化学制药有限公司
广西
2024-09-27
查看
复方营养混悬剂
口服液体剂
25g
1
49.41
49.41
青岛海汇生物化学制药有限公司
青岛海汇生物化学制药有限公司
四川
2024-08-30
查看
复方营养混悬剂
口服液体剂
25g
1
49.41
49.41
青岛海汇生物化学制药有限公司
青岛海汇生物化学制药有限公司
广西
2024-08-30
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鲁备202000546
收到增加“125g×4袋×12盒/箱”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝箔复合袋,25g×5袋×60盒/箱、25g×15袋×20盒/箱、25g×60袋×4盒/箱、125g×15袋×4盒/箱、125g×4袋×12盒/箱”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
2020-07-06
复方营养混悬剂
复方
干混悬剂
国药准字H20003562
山东省药品监督管理局
已备案
青岛海汇生物化学制药有限公司
鲁备201900179
收到增加“25g×5袋×60盒/箱、25g×15袋×20盒/箱”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝箔复合袋:25g×5袋×60盒/箱、25g×15袋×20盒/箱、25g×60袋×4盒/箱、125g×15袋×4盒/箱”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
2019-04-02
复方营养混悬剂
复方
干混悬剂
国药准字H20003562
山东省药品监督管理局
已备案
青岛海汇生物化学制药有限公司
鲁备201800216
收到增加“每塑料瓶60片”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“每塑料瓶60片、每塑料瓶100片”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
2018-05-16
硫酸软骨素片
0.12g
片剂
国药准字H37022500
山东省食品药品监督管理局
已备案
青岛海汇生物化学制药有限公司
鲁备201600612
同意该企业注册地址由“山东省青岛即墨市三里庄”变更为“青岛市即墨市环保产业园辉恒路38号”。
2016-09-13
复方营养混悬剂
复方
干混悬剂
国药准字H20003562
山东省食品药品监督管理局
已备案
青岛海汇生物化学制药有限公司
鲁备2023023903
申请将本品有效期由18个月延长至24个月,药品说明书及标签做相应修订。
2023-07-26
复方营养混悬剂
复方
干混悬剂
国药准字H20003562
山东省药品监督管理局
已备案
青岛海汇生物化学制药有限公司
青岛市即墨市环保产业园辉恒路38号
青岛海汇生物化学制药有限公司
青岛市即墨市环保产业园辉恒路38号

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