青岛百洋制药有限公司
- 别名: 青岛百洋制药有限公司
- 英文名: Qingdao BAHEAL Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: http://www.bahealpharma.com/
工商信息
- 法定代表人: 朱晓卫
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1990-02-07
- 统一社会信用代码: 91370200163570278P
- 组织机构代码: 163570278
- 工商注册号: 370200018000618
- 纳税人识别号: 91370200163570278P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-05-20至2027-12-27
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 青岛市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（药品生产许可证 有效期限以许可证为准）。高新技术研发、技术转让、技术咨询；货物及技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 青岛即墨市营城路268号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200460
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2020-08-25
- 有效期至: 2025-08-24
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第二分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;干混悬剂
- 生产地址: 山东省青岛市即墨区太吉路88号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂。
- 生产范围: 山东省青岛市即墨区太吉路88号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401511
|
硝苯地平控释片
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青岛百洋制药有限公司
|
补充申请
|
4
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2024-09-18
|
—
|
—
|
查看 |
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CXHL2400832
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NTB-3119M片
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青岛百洋制药有限公司、中国医学科学院药物研究所
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新药
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1
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2024-08-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401025
|
硝苯地平控释片
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青岛百洋制药有限公司
|
补充申请
|
4
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2024-07-11
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2400233
|
蛋白琥珀酸铁口服溶液
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青岛百洋制药有限公司、南京海纳制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-01-17
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2302887
|
醋酸钙片
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青岛百洋制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-10-25
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244877
|
碳酸镧咀嚼片
|
0.5g（以镧计）
|
片剂
|
—
|
青岛百洋制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-10
|
|
国药准字H20243136
|
硫酸氨基葡萄糖胶囊
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0.25克（以硫酸氨基葡萄糖计）或0.314克（以硫酸氨基葡萄糖氯化钠计）
|
胶囊剂
|
—
|
青岛百洋制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
|
国药准字H20234147
|
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
|
40mg
|
胶囊剂
|
—
|
青岛百洋制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-12
|
|
国药准字H20234146
|
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
—
|
青岛百洋制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-12
|
|
国药准字H20183235
|
孟鲁司特钠咀嚼片
|
4mg(以孟鲁司特计)
|
片剂
|
—
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杭州民生滨江制药有限公司；青岛百洋制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-06-12
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
格列吡嗪控释片
|
片剂
|
5mg
|
28
|
0.5707
|
15.98
|
青岛百洋制药有限公司
|
上海安必生制药技术有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
孟鲁司特钠颗粒
|
颗粒剂
|
500mg:4mg
|
14
|
1.3843
|
19.38
|
青岛百洋制药有限公司
|
上海安必生制药技术有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
30mg
|
14
|
6.5714
|
92
|
青岛百洋制药有限公司
|
青岛百洋制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
盐酸美金刚缓释胶囊
|
胶囊剂
|
7mg
|
30
|
2.6333
|
79
|
青岛百洋制药有限公司
|
青岛百洋制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
14
|
4.8179
|
67.45
|
青岛百洋制药有限公司
|
青岛百洋制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
青岛百洋制药有限公司
|
碳酸镧咀嚼片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-09-14
|
4类
|
国药准字H20244877(2024-09-10)
|
|
青岛百洋制药有限公司
|
硫酸氨基葡萄糖胶囊
|
250mg;314mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-02-19
|
4类
|
国药准字H20243136(2024-02-06)
|
|
青岛百洋制药有限公司
|
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
|
40mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-09-15
|
3类
|
国药准字H20234147(2023-09-12)
|
|
青岛百洋制药有限公司
|
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-09-15
|
3类
|
国药准字H20234146(2023-09-12)
|
|
青岛百洋制药有限公司
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-05-17
|
4类
|
国药准字H20233535(2023-05-15)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
|
盐酸度洛西汀
|
胶囊剂
|
以度洛西汀（C18H19NOS）计60mg
|
—
|
国药准字H20203676
|
青岛百洋制药有限公司
|
青岛百洋制药有限公司
|
2020-12-11
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
|
盐酸度洛西汀
|
胶囊剂
|
以度洛西汀（C18H19NOS）计30mg
|
—
|
国药准字H20203675
|
青岛百洋制药有限公司
|
青岛百洋制药有限公司
|
2020-12-11
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
|
盐酸度洛西汀
|
胶囊剂
|
以度洛西汀（C18H19NOS）计20mg
|
—
|
国药准字H20203674
|
青岛百洋制药有限公司
|
青岛百洋制药有限公司
|
2020-12-11
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
硝苯地平控释片
|
硝苯地平
|
片剂
|
30mg
|
—
|
国药准字H20213315
|
青岛百洋制药有限公司
|
青岛百洋制药有限公司
|
2021-04-27
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
塞来昔布胶囊
|
塞来昔布
|
胶囊剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H20203325
|
青岛百洋制药有限公司
|
青岛百洋制药有限公司
|
2020-07-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备2022024316
|
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
|
2022-08-10
|
格列吡嗪控释片
|
CYHS2101099
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H20223472
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
青岛百洋制药有限公司
|
青岛即墨市营城路268号
|
上海安必生制药技术有限公司
|
上海市徐汇区宜山路889号4号楼7层E单元
|
—
|
—
|
|
沪备2021101250
|
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
|
2021-10-19
|
孟鲁司特钠颗粒
|
CYHS1900216
|
0.5g:4mg(以孟鲁司特计)
|
颗粒剂
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国药准字H20213176
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
青岛百洋制药有限公司
|
青岛即墨市营城路268号
|
上海安必生制药技术有限公司
|
上海市徐汇区宜山路889号4号楼7层E单元
|
—
|
—
|
|
鲁备2022039882
|
增加浙江普洛康裕制药有限公司作为本品所用原料药盐酸美金刚的新供应商。
|
2022-12-14
|
盐酸美金刚缓释胶囊
|
CYHS2000604
|
28mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20223152
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
青岛百洋制药有限公司
|
青岛即墨市营城路268号
|
青岛百洋制药有限公司
|
青岛即墨市营城路268号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022039885
|
增加浙江普洛康裕制药有限公司作为本品所用原料药盐酸美金刚的新供应商。
|
2022-12-14
|
盐酸美金刚缓释胶囊
|
CYHS2000603
|
21mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20223151
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
青岛百洋制药有限公司
|
青岛即墨市营城路268号
|
青岛百洋制药有限公司
|
青岛即墨市营城路268号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022039883
|
增加浙江普洛康裕制药有限公司作为本品所用原料药盐酸美金刚的新供应商。
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2022-12-14
|
盐酸美金刚缓释胶囊
|
CYHS2000602
|
14mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20223150
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
青岛百洋制药有限公司
|
青岛即墨市营城路268号
|
青岛百洋制药有限公司
|
青岛即墨市营城路268号
|
—
|
—
|
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