青岛金峰制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 李爱道
经营状态: 在业
成立日期: 1995-12-30
统一社会信用代码: 91370285614301430T
组织机构代码: 614301430
工商注册号: 370285400003567
纳税人识别号: 91370285614301430T
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1995-12-30至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 莱西市市场监督管理局
经营范围: 生产：小容量注射剂（含抗肿瘤药）、大容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、原料药（曲克芦丁、葛根素、盐酸托烷司琼、二氯醋酸二异丙胺、盐酸雷莫司琼、甘草酸二铵、丙氨酰谷氨酰胺、帕米膦酸二钠、盐酸法舒地尔、门冬氨酸鸟氨酸、依达拉奉、米力农、恩替卡韦、奥拉西坦、硫辛酸、美他多辛、盐酸罗哌卡因、四水合辅羧酶、右泛醇、消旋ɑ-生育酚、生物素、他达拉非、利奈唑胺、维生素A棕榈酸酯）、医药中间体，医药技术咨询服务（以上项目凭行业主管部门颁发的许可证开展经营活动）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 青岛市莱西市烟台路3号

许可/备案信息

编号: 鲁20160041
分类码: AhzChDh
发证日期: 2020-11-03
有效期至: 2025-11-02
发证机关: 山东省药品监督管理局
签发人: 史国生
日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第二分局
剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂
生产地址: 青岛莱西市烟台路3号：大容量注射剂、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、片剂、硬胶囊剂、原料药。
生产范围: 青岛莱西市烟台路3号：小容量注射剂（含抗肿瘤类）、大容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、原料药（帕米膦酸二钠、盐酸雷莫司琼、盐酸托烷司琼、曲克芦丁、葛根素、二氯醋酸二异丙胺、甘草酸二铵、硫辛酸、丙氨酰谷氨酰胺、门冬氨酸鸟氨酸、依达拉奉、米力农、恩替卡韦、奥拉西坦、美他多辛、盐酸罗哌卡因、四水合辅羧酶、右泛醇、消旋α-生育酚、生物素、他达拉非、利奈唑胺、盐酸法舒地尔、维生素A棕榈酸酯、法莫替丁）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2401153	二羟丙茶碱注射液	青岛金峰制药有限公司	补充申请	3	2024-07-31	—	—	查看
CYHS2302021	二羟丙茶碱注射液	河北千康医药科技有限责任公司、青岛金峰制药有限公司	仿制	3	2023-07-28	—	—	查看
CYHB2301087	盐酸氨溴索注射液	山东鲁盛制药有限公司、青岛金峰制药有限公司	补充申请	原6	2023-05-18	—	—	查看
CYHB2301086	盐酸氨溴索注射液	山东鲁盛制药有限公司、青岛金峰制药有限公司	补充申请	原6	2023-05-18	—	—	查看
CYHB2300981	盐酸特比萘芬阴道泡腾片	山东鲁盛制药有限公司、青岛金峰制药有限公司	补充申请	原6	2023-05-07	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20093532	帕米膦酸二钠注射液	10ml:30mg(以C3H9NNa2O7P2计)	注射剂	—	青岛金峰制药有限公司	化学药品	国产	2024-01-09
国药准字H20093533	帕米膦酸二钠注射液	5ml:15mg(以C3H9NNa2O7P2计)	注射剂	—	青岛金峰制药有限公司	化学药品	国产	2024-01-09
国药准字Z20090361	独一味分散片	每片重0.6g	片剂	—	青岛金峰制药有限公司	中药	国产	2024-01-09
国药准字H20183452	米力农注射液	20ml:20mg	注射剂	—	青岛金峰制药有限公司	化学药品	国产	2023-10-17
国药准字H20183450	米力农注射液	5ml:5mg	注射剂	—	青岛金峰制药有限公司	化学药品	国产	2023-10-17

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
环磷腺苷注射液	注射剂	2ml:20mg	1	11.5	11.5	青岛金峰制药有限公司	青岛金峰制药有限公司	江苏	2024-11-08	查看
环磷腺苷注射液	注射剂	5ml:40mg	1	19.55	19.55	青岛金峰制药有限公司	青岛金峰制药有限公司	江苏	2024-11-08	查看
尼莫地平注射液	注射剂	100ml:20mg	1	43.5	43.5	青岛金峰制药有限公司	青岛金峰制药有限公司	湖北	2024-11-06	查看
门冬氨酸鸟氨酸注射液	注射剂	10ml:5g	1	52	52	青岛金峰制药有限公司	青岛金峰制药有限公司	湖北	2024-11-06	查看
环磷腺苷注射液	注射剂	5ml:40mg	1	15.06	15.06	青岛金峰制药有限公司	青岛金峰制药有限公司	吉林	2024-11-05	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鲁备201100416	同意本品种原料药生产厂家由华北制药集团海翔医药有限责任公司变更为重庆凯林制药有限公司。	2011-06-28	盐酸克林霉素注射液	Y0408373	2ml:0.6g(以克林霉素计)	注射剂	国药准字H20054875	山东省食品药品监督管理局	已备案	青岛金峰制药有限公司	—	—	—	—	—
鲁备201200035	收到根据国家食品药品监督管理局下发的国家药品标准（标准号：WS1-(YH-003)-2005-2011）修订本品说明书的备案资料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。	2012-02-16	葛根素注射液	—	—	注射剂	国药准字H20057385；国药准字H20057386；国药准字H20057387	山东省食品药品监督管理局	已备案	青岛金峰制药有限公司	—	—	—	—	—
鲁备201100518	收到根据《关于修订克林霉素注射剂说明书的通知》（国食药监注[2009]381号)文件的要求，修订本品药品说明书的备案资料。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。	2011-09-28	盐酸克林霉素注射液	Y0408373	2ml:0.6g(以克林霉素计)	注射剂	国药准字H20054875	山东省食品药品监督管理局	已备案	青岛金峰制药有限公司	—	—	—	—	—
鲁备201100485	收到根据《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）的相关规定,在药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。	2011-08-30	氯霉素注射液	—	2ml:0.25g	注射剂	国药准字H37020434	山东省食品药品监督管理局	已备案	青岛金峰制药有限公司	—	—	—	—	—
鲁备201100487	收到根据《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）的相关规定,在药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。	2011-08-30	甲硝唑片	—	0.2g	片剂	国药准字H37020487	山东省食品药品监督管理局	已备案	青岛金峰制药有限公司	—	—	—	—	—

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