青岛首和金海制药有限公司
- 别名: 青岛首和金海制药有限公司
- 英文名: Qingdao Shouhejinhai Pharmaceutical Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王永华
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2000-06-01
- 统一社会信用代码: 91370200718074746K
- 组织机构代码: 718074746
- 工商注册号: 370200018062373
- 纳税人识别号: 91370200718074746K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-06-01至无固定期限
- 行业: 批发业
- 登记机关: 青岛市市场监督管理局
- 经营范围: 大容量注射剂、片剂、颗粒剂、散剂，原料药（药品生产许可证 有效期限以许可证为准）。零售:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素（限分支经营）；货物、技术进出口；房屋租赁；药品技术、药品专利技术的技术转让、技术推广、技术服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省青岛市市北区金沙路32号3号楼216、217室
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160040
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2021-01-06
- 有效期至: 2026-01-05
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第二分局
- 剂型:
- 生产地址: 青岛金峰制药有限公司，青岛莱西市烟台路3号：肌苷氯化钠注射液。
- 生产范围: 青岛金峰制药有限公司，青岛莱西市烟台路3号：肌苷氯化钠注射液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1706282
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葡萄糖注射液等79个品种（见附表1）
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青岛首和金海制药有限公司
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补充申请
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—
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2017-11-03
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2017-11-01
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在审评审批中
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CYHB1500294
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复方右旋糖酐40注射液
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青岛首和金海制药有限公司
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补充申请
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—
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2015-06-18
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2018-03-06
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已发件 山东省 1072122154527
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查看 |
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CYHB1500296
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复方右旋糖酐40注射液
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青岛首和金海制药有限公司
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补充申请
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—
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2015-06-18
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2018-03-06
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已发件 山东省 1072122154527
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CYHB1405834
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复方氨基酸注射液(15-HBC)
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青岛首和金海制药有限公司
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补充申请
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—
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2014-10-08
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2016-07-21
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制证完毕－已发批件山东省 1006412371921
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CYHS1200845
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盐酸法舒地尔
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青岛首和金海制药有限公司
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仿制
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6
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2013-07-11
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2013-07-10
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在审评审批中
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H37020515
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甲硝唑片
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0.2g
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片剂
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—
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青岛首和金海制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-02-28
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国药准字H37023106
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曲克芦丁片
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60mg
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片剂
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—
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青岛首和金海制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-02-28
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国药准字H37020369
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肌苷片
|
0.2g
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片剂
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—
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青岛首和金海制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-02-28
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国药准字H10970221
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氟罗沙星
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—
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原料药
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—
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青岛首和金海制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-09
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国药准字H37022130
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琥乙红霉素
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—
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原料药
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—
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青岛首和金海制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
腹膜透析液(乳酸盐)
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注射剂
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2l:50g
|
1
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27.17
|
27.17
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山东齐都药业有限公司
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江苏杰瑞医疗技术有限公司
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吉林
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2024-10-28
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查看 |
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腹膜透析液(乳酸盐)
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注射剂
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2l:85g
|
1
|
29
|
29
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山东齐都药业有限公司
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青岛首和金海制药有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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腹膜透析液(乳酸盐)
|
注射剂
|
2l:50g
|
1
|
29
|
29
|
山东齐都药业有限公司
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青岛首和金海制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
|
腹膜透析液(乳酸盐)
|
注射剂
|
2l:85g
|
1
|
29
|
29
|
山东齐都药业有限公司
|
江苏杰瑞医疗技术有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
|
腹膜透析液(乳酸盐)
|
注射剂
|
2l:50g
|
1
|
29
|
29
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山东齐都药业有限公司
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江苏杰瑞医疗技术有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备200800115
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增加“偃师乳酸有限公司”为乳酸钠原料药生产厂家。
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2008-03-28
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复方右旋糖酐40注射液
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CXHS0500578
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250ml:右旋糖酐(40)25g,氯化钙0.05g,氯化钾0.075g,氯化钠1.5g,乳酸钠0.775g.
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注射剂
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国药准字H20060169
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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青岛首和金海制药有限公司
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鲁备201100312
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收到根据《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）要求，在本品出厂药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”警示标识的 备案资料。
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2011-05-31
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甲硝唑片等13个品种（见附表）
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—
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—
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—
|
????
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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青岛首和金海制药有限公司
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—
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—
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—
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鲁备200800474
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药品说明书和标签“生产企业”修订为“委托方：青岛首和金海制药有限公司 受托方：青岛唐恒药业有限公司”；增加受托方“生产地址：青岛市城阳区上马工业园 邮编：266112 电话：0532-87812788 传真：0532-87812788”，其他不变。
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2008-05-28
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甘露六烟酯片
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—
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0.2g
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片剂
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国药准字H37023843
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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青岛首和金海制药有限公司
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—
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—
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—
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鲁备200800473
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药品说明书和标签“生产企业”修订为“委托方：青岛首和金海制药有限公司 受托方：青岛唐恒药业有限公司”；增加受托方“生产地址：青岛市城阳区上马工业园 邮编：266112 电话：0532-87812788 传真：0532-87812788”，其他不变。
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2008-05-28
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复方卡托普利片
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—
|
卡托普利10mg,氢氯噻嗪6mg
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片剂
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国药准字H37020370
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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青岛首和金海制药有限公司
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—
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—
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|
鲁备200800472
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药品说明书和标签“生产企业”修订为“委托方：青岛首和金海制药有限公司 受托方：青岛唐恒药业有限公司”；增加受托方“生产地址：青岛市城阳区上马工业园 邮编：266112 电话：0532-87812788 传真：0532-87812788”，其他不变。
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2008-05-28
|
法莫替丁片
|
—
|
20mg
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片剂
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国药准字H10920079
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
|
青岛首和金海制药有限公司
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
