青岛黄海制药有限责任公司
- 别名: 青岛黄海制药有限责任公司
- 英文名: Qingdao Huanghai Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: http://www.qdhuanghai.com/
工商信息
- 法定代表人: 刘凤杰
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1982-02-10
- 统一社会信用代码: 91370200163567984Y
- 组织机构代码: 163567984
- 工商注册号: 370200018023979
- 纳税人识别号: 91370200163567984Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1982-02-10至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 青岛市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂（均含头孢菌素类）、颗粒剂、混悬剂、口服溶液剂、糖浆剂、小容量注射剂的生产（药品生产许可证 有效期限以许可证为准）。药品包装材料和容器的生产；以自有资金对外投资，企业管理，药品研发和研发合作。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 青岛市崂山区科苑经四路17号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160044
- 分类码: AhzBhCh
- 发证日期: 2020-11-10
- 有效期至: 2025-11-09
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第二分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;混悬剂;口服溶液剂;糖浆剂
- 生产地址: 青岛市崂山区科苑经四路17号：片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、混悬剂、口服溶液剂、糖浆剂。
- 生产范围: 青岛市崂山区科苑经四路17号：片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、混悬剂、口服溶液剂、糖浆剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2400532
|
沙库巴曲缬沙坦钠片
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2024-02-06
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2400534
|
沙库巴曲缬沙坦钠片
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2024-02-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400533
|
沙库巴曲缬沙坦钠片
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2024-02-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400439
|
布洛芬混悬液
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2024-02-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400125
|
瑞舒伐他汀钙片
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
补充申请
|
4
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2024-01-17
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234686
|
恩格列净片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-26
|
|
国药准字H20234685
|
恩格列净片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-26
|
|
国药准字H20234296
|
枸橼酸西地那非口崩片
|
50mg（按C₂₂H₃₀N₆O₄S计）
|
片剂
|
—
|
安徽泰恩康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-18
|
|
国药准字H20234038
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-08
|
|
国药准字H20233303
|
非布司他片
|
40mg
|
片剂
|
—
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-21
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
枸橼酸西地那非口崩片
|
片剂
|
50mg
|
1
|
20.83
|
20.83
|
安徽泰恩康制药有限公司
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
|
片剂
|
20mg
|
30
|
0.58
|
17.4
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
枸橼酸西地那非口崩片
|
片剂
|
50mg
|
1
|
20.83
|
20.83
|
安徽泰恩康制药有限公司
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
片剂
|
500mg
|
30
|
0.308
|
9.24
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
复方甘草口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
9
|
9
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
广西
|
2024-09-27
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
恩格列净片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-01-02
|
4类
|
国药准字H20234686(2023-12-26)
|
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
恩格列净片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-01-02
|
4类
|
国药准字H20234685(2023-12-26)
|
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
枸橼酸西地那非口崩片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-10-24
|
4类
|
国药准字H20234296(2023-10-18)
|
|
青岛黄海生物制药有限责任公司
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-08-10
|
4类
|
国药准字H20234038(2023-08-08)
|
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
非布司他片
|
40mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-03-22
|
4类
|
国药准字H20233303(2023-03-21)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
对乙酰氨基酚片
|
对乙酰氨基酚
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H37021110
|
—
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
2019-12-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
硝苯地平缓释片（Ⅱ）
|
硝苯地平
|
片剂
|
20mg
|
伲福达
|
国药准字H10910052
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
2021-04-20
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
瑞舒伐他汀钙片
|
瑞舒伐他汀钙
|
片剂
|
按瑞舒伐他汀（C22H28FN3O6S）计10mg
|
—
|
国药准字H20203568
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
2020-11-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
瑞舒伐他汀钙片
|
瑞舒伐他汀钙
|
片剂
|
瑞舒伐他汀（按C22H28FN3O6S计）20mg
|
—
|
国药准字H20203569
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
2020-11-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.5g（以盐酸二甲双胍计）
|
麦特美
|
国药准字H20040154
|
—
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
2020-04-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201200195
|
收到根据国家食品药品监督管理局《关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知》（国食药监注[2012]117号），删除说明书【注意事项】中“儿童必须在成人监护下使用”的内容的备案资料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2012-06-15
|
复方氨酚烷胺片
|
—
|
对乙酰氨基酚250mg,盐酸金刚烷胺100mg,人工牛黄10mg,咖啡因15mg,马来酸氯苯那敏2mg
|
片剂
|
国药准字H37023693
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201200002
|
同意增加本品原料药生产厂家：山东鲁抗医药股份有限公司。
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2012-01-12
|
乙酰螺旋霉素片
|
—
|
0.1g(10万单位)
|
片剂
|
国药准字H37022241
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备201200001
|
收到根据国家食品药品监督管理局下发的《关于修订复方甘草口服溶液说明书的通知》（国食药监注[2011]495号）文的要求，修订本品说明书的备案资料。
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2012-01-05
|
复方甘草口服溶液
|
—
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每10ml含甘草流浸膏1.2ml,复方樟脑酊1.8ml,愈创木酚甘油醚0.05g
|
口服溶液剂
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国药准字H37020989
|
山东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鲁备2023002023
|
本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。说明书有效期项进行相应修订。
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2023-01-28
|
盐酸二甲双胍缓释片
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X0302188
|
0.5g(以盐酸二甲双胍计)
|
片剂
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国药准字H20040154
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
青岛市崂山区科苑经四路17号
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
青岛市崂山区科苑经四路17号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022042973
|
本品新增包装场地：青岛市崂山区科苑经四路17号201固体制剂车间01-片剂生产线。
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2023-01-03
|
布洛芬片
|
CYHB1950222
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H37021105
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
青岛市崂山区科苑经四路17号
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
青岛市崂山区科苑经四路17号
|
—
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—
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