青岛黄海生物制药有限责任公司

  • 别名: 青岛黄海生物制药有限责任公司
  • 英文名: Qingdao Huanghai Biological Pharmaceutical CO.,LTD
  • 注册地址: 山东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 纪锡鹏
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2008-06-03
  • 统一社会信用代码: 91370281675264661N
  • 组织机构代码: 675264661
  • 工商注册号: 370281020000068
  • 纳税人识别号: 91370281675264661N
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2008-06-03至无固定期限
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 胶州市市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产;药品委托生产;药品零售;药品批发;食品生产;食品添加剂生产;保健食品生产;食品销售;食品互联网销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:专用化学产品销售(不含危险化学品);食品添加剂销售;保健食品(预包装)销售;医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;机械设备租赁;仓储设备租赁服务;办公设备租赁服务;租赁服务(不含许可类租赁服务);非居住房地产租赁;化工产品销售(不含许可类化工产品);货物进出口;技术进出口;食品进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 山东省青岛胶州市金盛路12号

许可/备案信息

  • 编号: 鲁20200537
  • 分类码: AhBhChDh
  • 发证日期: 2020-10-13
  • 有效期至: 2025-10-12
  • 发证机关: 山东省药品监督管理局
  • 签发人: 史国生
  • 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第二分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 山东省青岛市胶州市少海大道1332号:片剂、原料药。
  • 生产范围: 山东省青岛市胶州市少海大道1332号:片剂、原料药(复合磷酸酯酶、硝苯地平、盐酸二甲双胍、奥美沙坦酯)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2302410
硝苯地平控释片
青岛黄海制药有限责任公司、青岛黄海生物制药有限责任公司
仿制
4
2023-09-07
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CYHS2200428
盐酸二甲双胍缓释片
青岛黄海生物制药有限责任公司、青岛黄海制药有限责任公司
仿制
4
2022-03-11
2022-03-14
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CXHL1700156
WXFL50010210
青岛黄海生物制药有限责任公司
新药
1
2017-07-25
2017-07-24
在审评审批中
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CYHS1500202
盐酸二甲双胍
青岛黄海生物制药有限责任公司
仿制
6
2016-03-09
2017-09-27
制证完毕-已发批件山东省 1003937086327
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CYHS1302040
硝苯地平
青岛黄海生物制药有限责任公司
仿制
6
2014-09-02
2014-09-01
在审评审批中
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20249162
硝苯地平控释片
30mg
片剂
青岛黄海生物制药有限责任公司
化学药品
国产
2024-10-22
国药准字H20234038
盐酸二甲双胍缓释片
0.5g
片剂
青岛黄海制药有限责任公司
化学药品
国产
2023-08-08
国药准字H20153148
复合磷酸酯酶
原料药
青岛黄海生物制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-06-09

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸二甲双胍缓释片
片剂
500mg
30
0.66
19.8
青岛黄海制药有限责任公司
青岛黄海生物制药有限责任公司
辽宁
2024-10-23
查看
盐酸二甲双胍缓释片
片剂
500mg
30
1
30
青岛黄海制药有限责任公司
青岛黄海生物制药有限责任公司
吉林
2024-09-05
查看
盐酸二甲双胍缓释片
片剂
500mg
30
1
30
青岛黄海制药有限责任公司
青岛黄海生物制药有限责任公司
吉林
2024-08-06
查看
盐酸二甲双胍缓释片
片剂
500mg
30
1
30
青岛黄海制药有限责任公司
青岛黄海生物制药有限责任公司
广西
2024-07-19
盐酸二甲双胍缓释片
片剂
500mg
30
1
30
青岛黄海制药有限责任公司
青岛黄海生物制药有限责任公司
黑龙江
2024-07-19

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
青岛黄海生物制药有限责任公司
盐酸二甲双胍缓释片
500mg
片剂
视同通过
2023-08-10
4类
国药准字H20234038(2023-08-08)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鲁备201501096
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施<中国药典>2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订复合磷酸酯酶说明书备案资料。修订微生物限度的检测方法和指标限度。说明书及标签【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。修改后说明书与新版药典完全一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
2015-11-29
复合磷酸酯酶
原料药
国药准字H20153148
山东省食品药品监督管理局
已备案
青岛黄海生物制药有限责任公司
鲁备201501095
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施<中国药典>2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订海藻酸钠说明书备案资料。修订检测项目、指标限度。说明书及标签【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。修改后说明书与新版药典完全一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
2015-11-29
海藻酸钠
鲁药准字F2011001
山东省食品药品监督管理局
已备案
青岛黄海生物制药有限责任公司
Y鲁备2023037176
注册地址和生产地址文字性变更,由“青岛胶州市金盛路12号”变更为“山东省青岛市胶州市少海大道1332号”,实际地址未发生变化。
2023-11-23
复合磷酸酯酶
Y20190003297
山东省药品监督管理局
已备案
青岛黄海生物制药有限责任公司
山东省青岛市胶州市少海大道1332号

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