青岛黄海生物制药有限责任公司
- 别名: 青岛黄海生物制药有限责任公司
- 英文名: Qingdao Huanghai Biological Pharmaceutical CO.,LTD
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 纪锡鹏
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2008-06-03
- 统一社会信用代码: 91370281675264661N
- 组织机构代码: 675264661
- 工商注册号: 370281020000068
- 纳税人识别号: 91370281675264661N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2008-06-03至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 胶州市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品零售；药品批发；食品生产；食品添加剂生产；保健食品生产；食品销售；食品互联网销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：专用化学产品销售（不含危险化学品）；食品添加剂销售；保健食品（预包装）销售；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；机械设备租赁；仓储设备租赁服务；办公设备租赁服务；租赁服务（不含许可类租赁服务）；非居住房地产租赁；化工产品销售（不含许可类化工产品）；货物进出口；技术进出口；食品进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省青岛胶州市金盛路12号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200537
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2020-10-13
- 有效期至: 2025-10-12
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第二分局
- 剂型:
- 生产地址: 山东省青岛市胶州市少海大道1332号：片剂、原料药。
- 生产范围: 山东省青岛市胶州市少海大道1332号：片剂、原料药（复合磷酸酯酶、硝苯地平、盐酸二甲双胍、奥美沙坦酯）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2302410
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硝苯地平控释片
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青岛黄海制药有限责任公司、青岛黄海生物制药有限责任公司
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仿制
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4
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2023-09-07
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—
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—
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查看 |
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CYHS2200428
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盐酸二甲双胍缓释片
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青岛黄海生物制药有限责任公司、青岛黄海制药有限责任公司
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仿制
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4
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2022-03-11
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2022-03-14
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—
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查看 |
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CXHL1700156
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WXFL50010210
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青岛黄海生物制药有限责任公司
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新药
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1
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2017-07-25
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2017-07-24
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在审评审批中
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查看 |
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CYHS1500202
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盐酸二甲双胍
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青岛黄海生物制药有限责任公司
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仿制
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6
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2016-03-09
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2017-09-27
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制证完毕－已发批件山东省 1003937086327
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CYHS1302040
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硝苯地平
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青岛黄海生物制药有限责任公司
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仿制
|
6
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2014-09-02
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2014-09-01
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在审评审批中
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20234038
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盐酸二甲双胍缓释片
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0.5g
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片剂
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—
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青岛黄海制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2023-08-08
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国药准字H20153148
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复合磷酸酯酶
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—
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原料药
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—
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青岛黄海生物制药有限责任公司
|
化学药品
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国产
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2020-06-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸二甲双胍缓释片
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片剂
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500mg
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30
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1
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30
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青岛黄海制药有限责任公司
|
青岛黄海生物制药有限责任公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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盐酸二甲双胍缓释片
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片剂
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500mg
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30
|
1
|
30
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青岛黄海制药有限责任公司
|
青岛黄海生物制药有限责任公司
|
吉林
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2024-08-06
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查看 |
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盐酸二甲双胍缓释片
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片剂
|
500mg
|
30
|
1
|
30
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
青岛黄海生物制药有限责任公司
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甘肃
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2024-07-19
|
— |
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盐酸二甲双胍缓释片
|
片剂
|
500mg
|
30
|
1
|
30
|
青岛黄海制药有限责任公司
|
青岛黄海生物制药有限责任公司
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江苏
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2024-07-19
|
— |
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盐酸二甲双胍缓释片
|
片剂
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500mg
|
30
|
1
|
30
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青岛黄海制药有限责任公司
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青岛黄海生物制药有限责任公司
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山东
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2024-07-19
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
青岛黄海生物制药有限责任公司
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
500mg
|
片剂
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视同通过
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2023-08-10
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4类
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国药准字H20234038(2023-08-08)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备201501096
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收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施<中国药典>2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订复合磷酸酯酶说明书备案资料。修订微生物限度的检测方法和指标限度。说明书及标签【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。修改后说明书与新版药典完全一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2015-11-29
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复合磷酸酯酶
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—
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—
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原料药
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国药准字H20153148
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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青岛黄海生物制药有限责任公司
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—
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—
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—
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鲁备201501095
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收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施<中国药典>2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订海藻酸钠说明书备案资料。修订检测项目、指标限度。说明书及标签【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。修改后说明书与新版药典完全一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2015-11-29
|
海藻酸钠
|
—
|
—
|
—
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鲁药准字F2011001
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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青岛黄海生物制药有限责任公司
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—
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—
|
—
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—
|
—
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|
Y鲁备2023037176
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注册地址和生产地址文字性变更，由“青岛胶州市金盛路12号”变更为“山东省青岛市胶州市少海大道1332号”，实际地址未发生变化。
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2023-11-23
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复合磷酸酯酶
|
—
|
—
|
—
|
Y20190003297
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
青岛黄海生物制药有限责任公司
|
山东省青岛市胶州市少海大道1332号
|
无
|
无
|
—
|
—
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