马鞍山丰原制药有限公司
- 别名: 马鞍山丰原制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘永宏
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2008-06-26
- 统一社会信用代码: 913405006758985090
- 组织机构代码: 675898509
- 工商注册号: 340500000058871
- 纳税人识别号: 913405006758985090
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2008-06-26至2028-06-25
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 马鞍山经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 冻干粉针剂（含激素类）、小容量注射剂、原料药生产销售；药物研究、开发；收购生产原料药所需的动物脏器、尿提取物、中药材及提取物（除国家专控项目）；包装材料的生产销售（涉及行政许可的凭许可证经营）。（依法需经批准的项目经相关部门批准后方可经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省马鞍山市经济技术开发区梅山路1503号
许可/备案信息
- 编号: 皖20160210
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2024-01-15
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 丁家碧
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第七分局
- 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂
- 生产地址: 马鞍山经济技术开发区梅山路1503号：冻干粉针剂(含激素类)，小容量注射剂，吸入制剂，原料药。
- 生产范围: 马鞍山经济技术开发区梅山路1503号：冻干粉针剂(含激素类)，小容量注射剂，吸入制剂，原料药(辅酶A，缩宫素溶液，胸腺五肽)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403345
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卡络磺钠注射液
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安徽博诺美科生物医药有限公司、马鞍山丰原制药有限公司
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仿制
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3
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2024-10-10
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—
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—
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查看 |
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CYHB2450320
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注射用泮托拉唑钠
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马鞍山丰原制药有限公司
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补充申请
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原6
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2024-06-08
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400756
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盐酸肾上腺素注射液
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马鞍山丰原制药有限公司
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仿制
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3
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2024-03-05
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400742
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亚叶酸钙注射液
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江苏瑜兴医药科技有限公司、马鞍山丰原制药有限公司
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仿制
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4
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2024-03-01
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—
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—
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查看 |
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CYHB2450061
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门冬氨酸钾镁注射液
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马鞍山丰原制药有限公司
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补充申请
|
原6
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2024-01-23
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249101
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己酮可可碱注射液
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5ml：0.1g
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注射剂
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—
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马鞍山丰原制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-10-16
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国药准字H20244448
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硝酸异山梨酯注射液
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10ml:10mg
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注射剂
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—
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马鞍山丰原制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-07-16
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国药准字H20243100
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吡拉西坦注射液
|
5ml:1g
|
注射剂
|
—
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马鞍山丰原制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-01-30
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国药准字H20243101
|
吡拉西坦注射液
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15ml:3g
|
注射剂
|
—
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马鞍山丰原制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-30
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国药准字H20234020
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吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
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2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计）
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吸入制剂
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—
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马鞍山丰原制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-08-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸溴己新
|
注射剂
|
4mg
|
1
|
8.15
|
8.15
|
马鞍山丰原制药有限公司
|
马鞍山丰原制药有限公司
|
贵州
|
2024-11-11
|
查看 |
|
阿替卡因肾上腺素注射液
|
注射剂
|
1.7ml:68mg/17μg
|
1
|
6.65
|
6.65
|
马鞍山丰原制药有限公司
|
马鞍山丰原制药有限公司
|
江苏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
注射用硫普罗宁
|
注射剂
|
100mg
|
—
|
1.63
|
—
|
马鞍山丰原制药有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
注射用盐酸溴己新
|
注射剂
|
4mg
|
1
|
7.9
|
7.9
|
马鞍山丰原制药有限公司
|
马鞍山丰原制药有限公司
|
江苏
|
2024-11-01
|
查看 |
|
阿替卡因肾上腺素注射液
|
注射剂
|
1.7ml:68mg/17μg
|
1
|
6.65
|
6.65
|
马鞍山丰原制药有限公司
|
马鞍山丰原制药有限公司
|
江苏
|
2024-11-01
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
马鞍山丰原制药有限公司
|
缩宫素注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-09-24
|
—
|
—
|
|
马鞍山丰原制药有限公司
|
缩宫素注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-09-24
|
—
|
—
|
|
马鞍山丰原制药有限公司
|
注射用帕瑞昔布钠
|
40mg
|
注射剂
|
视同通过
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2021-03-17
|
4类
|
国药准字H20213187(2021-03-16)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用帕瑞昔布钠
|
帕瑞昔布钠
|
注射剂
|
40mg（按C19H18N2O4S计）
|
—
|
国药准字H20213187
|
马鞍山丰原制药有限公司
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马鞍山丰原制药有限公司
|
2021-03-16
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备200800378
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2008-08-14
|
缩宫素注射液等74个品种
|
—
|
1ml:10单位
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注射剂
|
国药准字H34020474
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
马鞍山丰原制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201200251
|
本品修订药品说明书的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局有关文件要求进行修改，说明书内容应以国家食品药品监督管理局核准的药品说明书为准，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
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2012-06-26
|
缩宫素注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H34020474、H34020473、H34020472
|
安徽省食品药品监督管理局
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已备案
|
马鞍山丰原制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201200073
|
本品修订包装标签式样的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
|
2012-03-16
|
注射用三磷酸腺苷二钠等44个品种
|
—
|
20mg
|
注射剂
|
国药准字H34023362
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
马鞍山丰原制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201200028
|
本品（根据国家食品药品监督管理局《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》（药监注函[2002]125号）的要求 ，注射用胸腺五肽“【有效期】18个月”变更为“【有效期】24个月”）修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
|
2012-02-22
|
注射用胸腺五肽
|
Y0415135
|
1mg
|
注射剂
|
国药准字H20058006
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
马鞍山丰原制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201200029
|
注射用三磷酸腺苷二钠等14个品种的修订包装标签式样的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
|
2012-02-22
|
注射用三磷酸腺苷二钠等14个品种
|
—
|
20mg
|
注射剂
|
国药准字H34023362
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
马鞍山丰原制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
