鲁南制药集团股份有限公司
- 别名: 鲁南制药集团股份有限公司
- 英文名: Lunan Pharmaceutical Group Corporation
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: https://www.lunan.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 张贵民
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1995-12-14
- 统一社会信用代码: 913700006139918126
- 组织机构代码: 613991812
- 工商注册号: 370000400002298
- 纳税人识别号: 913700006139918126
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1995-12-14至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 临沂市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：第三类医疗器械生产；医疗器械互联网信息服务；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；化妆品生产；食品销售；食品生产；药品零售；药品互联网信息服务；药品批发；药品生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；国内贸易代理；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专用化学产品制造（不含危险化学品）；化妆品零售；化妆品批发；保健食品（预包装）销售；会议及展览服务；货物进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省临沂市红旗路209号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160190
- 分类码: BhDh
- 发证日期: 2020-12-14
- 有效期至: 2025-12-13
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第五分局
- 剂型:
- 生产地址: 山东省临沂市银雀山路243号：原料药。
- 生产范围: 山东省临沂市银雀山路243号：原料药（氯唑沙宗、阿昔莫司、缬沙坦)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403910
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注射用硼替佐米
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山东新时代药业有限公司
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仿制
|
4
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2024-11-14
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403911
|
注射用硼替佐米
|
山东新时代药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-14
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—
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—
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查看 |
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CYHL2400217
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盐酸环苯扎林缓释胶囊
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鲁南贝特制药有限公司
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仿制
|
3
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2024-11-12
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—
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—
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查看 |
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CYHL2400218
|
盐酸环苯扎林缓释胶囊
|
鲁南贝特制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-11-12
|
—
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—
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查看 |
|
CYZB2402162
|
金藤清痹颗粒
|
鲁南厚普制药有限公司
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补充申请
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—
|
2024-11-02
|
—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247274
|
甲苯磺酸艾多沙班片
|
15mg（按C₂₄H₃₀ClN₇O₄S计）
|
片剂
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—
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山东新时代药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-07
|
|
国药准字H20247273
|
甲苯磺酸艾多沙班片
|
30mg（按C₂₄H₃₀ClN₇O₄S计）
|
片剂
|
—
|
山东新时代药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-07
|
|
国药准字H20249136
|
磷酸西格列汀片
|
25mg（以C₁₆H₁₅F₆N₅O计）
|
片剂
|
—
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山东新时代药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-22
|
|
国药准字H20249137
|
磷酸西格列汀片
|
100mg（以C₁₆H₁₅F₆N₅O计）
|
片剂
|
—
|
山东新时代药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-22
|
|
国药准字H20249148
|
恩格列净片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
山东新时代药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-22
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用培美曲塞二钠
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
57.39
|
57.39
|
山东新时代药业有限公司
|
山东新时代药业有限公司
|
内蒙古
|
2024-11-11
|
查看 |
|
注射用培美曲塞二钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
196.75
|
196.75
|
山东新时代药业有限公司
|
山东新时代药业有限公司
|
内蒙古
|
2024-11-11
|
查看 |
|
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
|
注射剂
|
1ml:3mg
|
1
|
665
|
665
|
山东新时代药业有限公司
|
山东新时代药业有限公司
|
辽宁
|
2024-11-08
|
查看 |
|
阿昔莫司分散片
|
片剂
|
250mg
|
—
|
1.6285
|
—
|
鲁南贝特制药有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
缬沙坦氢氯噻嗪片
|
片剂
|
80mg/12.5mg
|
—
|
1.9008
|
—
|
鲁南贝特制药有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山东新时代药业有限公司
|
磷酸西格列汀片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-10-29
|
4类
|
国药准字H20249137(2024-10-22)
|
|
山东新时代药业有限公司
|
恩格列净片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-10-29
|
4类
|
国药准字H20249148(2024-10-22)
|
|
山东新时代药业有限公司
|
磷酸西格列汀片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-10-29
|
4类
|
国药准字H20249136(2024-10-22)
|
|
山东新时代药业有限公司
|
磷酸西格列汀片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-10-29
|
4类
|
国药准字H20249138(2024-10-22)
|
|
山东新时代药业有限公司
|
沙库巴曲缬沙坦钠片
|
100mg:49mg/51mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-10-14
|
4类
|
国药准字H20249024(2024-10-09)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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