鲁南制药集团股份有限公司
- 别名: 鲁南制药集团股份有限公司
- 英文名: Lunan Pharmaceutical Group Corporation
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: https://www.lunan.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 张贵民
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1995-12-14
- 统一社会信用代码: 913700006139918126
- 组织机构代码: 613991812
- 工商注册号: 370000400002298
- 纳税人识别号: 913700006139918126
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1995-12-14至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 临沂市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：第三类医疗器械生产；医疗器械互联网信息服务；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；化妆品生产；食品销售；食品生产；药品零售；药品互联网信息服务；药品批发；药品生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；国内贸易代理；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专用化学产品制造（不含危险化学品）；化妆品零售；化妆品批发；保健食品（预包装）销售；会议及展览服务；货物进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省临沂市红旗路209号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160190
- 分类码: BhDh
- 发证日期: 2020-12-14
- 有效期至: 2025-12-13
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第五分局
- 剂型:
- 生产地址: 山东省临沂市银雀山路243号：原料药。
- 生产范围: 山东省临沂市银雀山路243号：原料药（氯唑沙宗、阿昔莫司、缬沙坦)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2501101
|
盐酸托莫西汀口服溶液
|
山东新时代药业有限公司、南京海纳制药有限公司
|
仿制
|
4
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2025-03-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2500537
|
甲苯磺酸艾多沙班片
|
山东新时代药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2025-03-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2500538
|
甲苯磺酸艾多沙班片
|
山东新时代药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2025-03-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2501037
|
酒石酸溴莫尼定滴眼液
|
鲁南制药集团股份有限公司、鲁南贝特制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-03-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSL2500199
|
注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体
|
山东新时代药业有限公司
|
新药
|
1
|
2025-03-05
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20052631
|
酮咯酸氨丁三醇
|
—
|
原料药
|
—
|
山东新时代药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-10
|
|
国药准字H20020370
|
氟康唑注射液
|
10ml：0.1g
|
注射剂
|
—
|
鲁南贝特制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-10
|
|
国药准字H20020101
|
己酮可可碱氯化钠注射液
|
250ml：己酮可可碱0.1g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
—
|
鲁南贝特制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-10
|
|
国药准字H20041542
|
吡拉西坦葡萄糖注射液
|
100ml：吡拉西坦8g与葡萄糖5g
|
注射剂
|
—
|
鲁南贝特制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-10
|
|
国药准字H20113372
|
酒石酸托特罗定
|
—
|
原料药
|
—
|
山东新时代药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-10
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
依诺肝素钠注射液
|
注射剂
|
0.4ml:4000iu
|
1
|
22.9
|
22.9
|
山东新时代药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
|
胶囊剂
|
20mg/1.1g
|
14
|
0.3143
|
4.4
|
鲁南贝特制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
脉络舒通颗粒
|
颗粒剂
|
20g
|
6
|
46.6667
|
280
|
鲁南厚普制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
缬沙坦氢氯噻嗪片
|
片剂
|
80mg/12.5mg
|
12
|
1.81
|
21.72
|
鲁南贝特制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
钆喷酸葡胺注射液
|
注射剂
|
20ml:9.38g
|
1
|
86.95
|
86.95
|
山东新时代药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
山东新时代药业有限公司
|
缬沙坦氨氯地平片（I）
|
80mg/5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-03-10
|
4类
|
国药准字H20253520(2025-03-04)
|
|
山东新时代药业有限公司
|
盐酸左布比卡因注射液
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-02-28
|
4类
|
国药准字H20253476(2025-02-25)
|
|
鲁南贝特制药有限公司
|
非那雄胺片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2025-02-26
|
—
|
—
|
|
山东新时代药业有限公司
|
盐酸托莫西汀胶囊
|
40mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2025-02-11
|
4类
|
国药准字H20253340(2025-02-08)
|
|
山东新时代药业有限公司
|
琥珀酸普芦卡必利片
|
2mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-01-20
|
4类
|
国药准字H20253129(2025-01-14)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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