鲁南新时代生物技术有限公司
- 别名: 鲁南新时代生物技术有限公司
- 英文名: LUNAN NEW TIME BIO-TECH CO LTD
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘忠
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2007-03-15
- 统一社会信用代码: 91371300795323742G
- 组织机构代码: 795323742
- 工商注册号: 371300400006048
- 纳税人识别号: 91371300795323742G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-03-15至2057-03-14
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 临沂市市场监督管理局
- 经营范围: 生物技术产品、医药中间体、原料药及制剂、保健食品、食品、化妆品的科研开发、生产和销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）.
- 主营业务:
- 所在地址: 山东费县北外环路1号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20170354
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2022-01-27
- 有效期至: 2027-01-26
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 林炳勇
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第五分局
- 剂型:
- 生产地址: 山东费县北外环路2号：原料药。
- 生产范围: 山东费县北外环路2号：原料药（米格列醇、达托霉素、生长抑素、西罗莫司、醋酸曲普瑞林、醋酸卡泊芬净、蛋白琥珀酸铁）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHR1700020
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达托霉素
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鲁南新时代生物技术有限公司
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复审
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—
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2017-11-15
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2018-04-27
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已发件 山东省 1067660225928
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查看 |
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CYHB1704685
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米格列醇
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鲁南新时代生物技术有限公司
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补充申请
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—
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2017-09-18
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2017-09-14
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在审评审批中
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查看 |
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CYHS1301819
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米格列醇
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鲁南新时代生物技术有限公司
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仿制
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6
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2014-11-21
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2014-11-19
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在审评审批中
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查看 |
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CYHS1301787
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奥利司他
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鲁南新时代生物技术有限公司
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仿制
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6
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2014-10-22
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2017-09-05
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制证完毕－已发批件山东省 1069176366426
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查看 |
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CXHS1400169
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达托霉素
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鲁南新时代生物技术有限公司
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新药
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3.1
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2014-08-07
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2017-09-05
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制证完毕－已发批件山东省 1069176366426
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y鲁备2022033434
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将本品有效期由12个月延长至36个月。
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2022-10-19
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米格列醇
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—
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原料药
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Y20170000921
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山东省药品监督管理局
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已备案
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鲁南新时代生物技术有限公司
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山东费县北外环路2号
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无
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无
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—
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—
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