黄山中皇制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 司鹏
经营状态: 存续
成立日期: 2004-08-27
统一社会信用代码: 91341000764796176U
组织机构代码: 764796176
工商注册号: 341000000013303
纳税人识别号: 91341000764796176U
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2004-08-27至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 黄山市屯溪区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品进出口；食品添加剂生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；饲料添加剂生产；化妆品生产；保健食品生产；饮料生产；第二类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：中药提取物生产；日用化学产品制造；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；技术进出口；进出口代理；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；办公用品销售；劳动保护用品销售；建筑材料销售（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
主营业务:
所在地址: 安徽省黄山市屯溪区九龙工业园塔山大道8号

许可/备案信息

编号: 皖20160185
分类码: AhCh
发证日期: 2024-03-19
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 安徽省药品监督管理局
签发人: 张磊
日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第八分局
剂型: 片剂
生产地址: 黄山市屯溪区九龙工业园塔山大道8号：片剂。
生产范围: 黄山市屯溪区九龙工业园塔山大道8号：片剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2401683	盐酸苯海拉明片	合肥创新医药技术有限公司、黄山中皇制药有限公司	补充申请	原6	2024-10-18	—	—	查看
CYHB2400917	盐酸苯海拉明片	合肥创新医药技术有限公司、黄山中皇制药有限公司	补充申请	原6	2024-06-28	—	—	查看
CYHB2250335	盐酸苯海拉明片	黄山中皇制药有限公司	补充申请	—	2022-06-10	—	—	查看
CYHR1600006	缬沙坦氨氯地平片(I)	黄山中皇制药有限公司	复审	—	2016-02-16	2016-12-08	制证完毕－已发批件安徽省 1055148625922	查看
JYHZ1300341	夫西地酸钠	ERCROS S.A.	进口再注册	—	2013-08-09	2015-12-25	制证完毕－已发批件宋蔚13120276057	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20070262	吲达帕胺缓释片	1.5mg	缓释片	—	黄山中皇制药有限公司	化学药品	国产	2022-08-19
国药准字H34020837	呋喃妥因肠溶片	50mg	片剂(肠溶)	—	黄山中皇制药有限公司	化学药品	国产	2020-08-07
国药准字H34021399	盐酸苯海拉明片	25mg	片剂	—	黄山中皇制药有限公司	化学药品	国产	2020-08-07
国药准字H34021393	大黄碳酸氢钠片	大黄0.15g,碳酸氢钠0.15g,薄荷油0.001ml	片剂	—	黄山中皇制药有限公司	化学药品	国产	2015-07-13
国药准字H34021427	多酶片	复方	片剂	—	黄山中皇制药有限公司	化学药品	国产	2015-07-13

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
吲达帕胺缓释片	片剂	1.5mg	14	0.6571	9.2	黄山中皇制药有限公司	黄山中皇制药有限公司	云南	2024-08-26	查看
吲达帕胺缓释片	片剂	1.5mg	30	0.57	17.1	黄山中皇制药有限公司	黄山中皇制药有限公司	云南	2024-08-26	查看
吲达帕胺缓释片	片剂	1.5mg	30	0.6573	19.72	黄山中皇制药有限公司	—	湖南	2024-07-24	查看
吲达帕胺缓释片	片剂	1.5mg	30	0.57	17.1	黄山中皇制药有限公司	黄山中皇制药有限公司	河北	2024-05-17	查看
吲达帕胺缓释片	片剂	1.5mg	30	0.57	17.1	黄山中皇制药有限公司	黄山中皇制药有限公司	云南	2024-04-25	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
黄山中皇制药有限公司	盐酸苯海拉明片	—	片剂	通过	2024-06-18	—	—

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
皖备201200037	本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。	2012-03-05	吲达帕胺缓释片	CXHS0600796	1.5mg	缓释片	国药准字H20070262	安徽省食品药品监督管理局	已备案	黄山中皇制药有限公司	—	—	—	—	—
皖备200800346	本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。	2008-07-18	吲达帕胺缓释片	—	—	—	—	安徽省食品药品监督管理局	已备案	黄山中皇制药有限公司	—	—	—	—	—
皖备2021101983	变更制剂所用原料药供应商；新增苏州立新制药有限公司为我公司吲达帕胺缓释片原料吲达帕胺供应商	2021-10-26	吲达帕胺缓释片	CXHS0600796	1.5mg	缓释片	国药准字H20070262	安徽省药品监督管理局	已备案	黄山中皇制药有限公司	黄山市屯溪区九龙工业园塔山大道8号	黄山中皇制药有限公司	黄山市屯溪区九龙工业园塔山大道8号	—	—
皖备201800148	增加济南高华制药有限公司为我公司吲达帕胺原料供应商。	2018-06-25	吲达帕胺缓释片	CXHS0600796	1.5mg	缓释片	国药准字20070262	安徽省食品药品监督管理局	已备案	黄山中皇制药有限公司	—	—	—	—	—
皖备201500151	根据国家药品标准修改国内生产药品说明书，将说明书和标签贮藏项修改为“遮光，密封保存”，对说明书和标签重新备案。	2015-04-01	吲达帕胺缓释片	CXHS0600796	1.5mg	缓释片	国药准字H20070262	安徽省食品药品监督管理局	已备案	黄山中皇制药有限公司	—	—	—	—	—

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