齐鲁制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 马同禧
经营状态: 注销
成立日期: 2001-09-03
统一社会信用代码:
组织机构代码: -
工商注册号: 3701272800812
纳税人识别号: -
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2001-09-03至2008-04-22
行业: 医药制造业
登记机关: 济南高新技术产业开发区管委会市场监管局
经营范围: 片剂（含抗肿瘤类）、胶囊剂，原料药（丙谷胺、阿普唑仑、氟脲嘧啶、羟基脲、替加氟、乳酸心可定、乌拉坦、肌醇烟酸脂、磺胺脒、甲氨喋呤、卡莫氟、吉非罗齐、卡铂、艾地苯醌、牛磺酸、双氯芬酸钠、二喃呋啶、尿嘧啶）的生产（有效期至至2005年12月31日）；销售本公司生产产品。**
主营业务:
所在地址: 济南市高新区七里河路北段2号科技城

许可/备案信息

编号: 鲁20160001
分类码: AhstBhChDht
发证日期: 2020-10-27
有效期至: 2025-10-26
发证机关: 山东省药品监督管理局
签发人: 史国生
日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
剂型: 冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;小容量注射剂;粉针剂;颗粒剂;软胶囊剂;滴眼剂;吸入液体制剂;眼膏剂;粉针剂;软膏剂;喷雾剂;乳膏剂;搽剂;凝胶剂
生产地址: 山东省济南市工业北路23999号：粉针剂（青霉素类）、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂（头孢菌素类）、硬胶囊剂（头孢菌素类）、颗粒剂（头孢菌素类）、软膏剂、喷雾剂（含激素类）、乳膏剂、搽剂、凝胶剂、无菌原料药、原料药、精神药品；山东省济南市历城区董家镇849号：治疗用生物制品、无菌原料药；山东省济南市高新区旅游路8888号：冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、片剂（含抗肿瘤类）、硬胶囊剂（含抗肿瘤类）、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、治疗用生物制品、膜剂；山东省济南市平阴县青龙路21号：限生产白葡奈氏菌粉；山东省德州市乐陵市循环经济示范园：原料药、精神药品；山东省济南市高新区新泺大街317号：粉针剂（含头孢菌素类）、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂（含抗肿瘤类）、滴眼剂、吸入液体制剂（含激素类）、眼膏剂、原料药、无菌原料药、精神药品。
生产范围: 山东省济南市工业北路23999号：粉针剂（青霉素类）、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂（头孢菌素类）、硬胶囊剂（头孢菌素类）、颗粒剂（头孢菌素类）、软膏剂、喷雾剂（含激素类）、乳膏剂、搽剂、凝胶剂、无菌原料药（哌拉西林钠、美洛西林钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠（8：1））、原料药（顺铂、卡铂、氨力农、盐酸昂丹司琼、盐酸艾司洛尔、低分子量肝素钠、卡维地洛、盐酸班布特罗、盐酸格拉司琼、多西他赛、奈达铂、盐酸托烷司琼、利培酮、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、异环磷酰胺、盐酸伊立替康、美司钠、盐酸罗哌卡因、培美曲塞二钠、阿德福韦酯、左西孟旦、盐酸帕洛诺司琼、奥替拉西钾、吉美嘧啶、左亚叶酸钙、酒石酸长春瑞滨、奥沙利铂、硫酸氢氯吡格雷、马来酸桂哌齐特、依达拉奉、奥氮平、伊班膦酸钠、艾地苯醌、盐酸法舒地尔、阿立哌唑、恩替卡韦、来氟米特、盐酸度洛西汀、地西他滨、甲磺酸雷沙吉兰、马来酸伊索拉定、帕利哌酮、枸橼酸西地那非、艾司奥美拉唑钠、硼替佐米、溴芬酸钠、氟比洛芬酯、盐酸普拉克索、帕瑞昔布钠、阿哌沙班、盐酸奥洛他定、琥珀酸索利那新、维格列汀、度他雄胺、唑来膦酸、卡非佐米、普拉洛芬、地夸磷索钠、蔗糖八硫酸酯三乙胺、枸橼酸伊沙佐米、QLS1128）、精神药品（佐匹克隆、右佐匹克隆）；山东省济南市历城区董家镇849号：治疗用生物制品（人粒细胞刺激因子注射液、注射用人白介素-11、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用依那西普、贝伐珠单抗注射液、注射用重组人促卵泡激素）、无菌原料药（棕榈酸帕利哌酮、阿维巴坦钠、阿立哌唑一水合物）、无菌原料药（美洛昔康（用于生产美洛昔康注射液））；山东省济南市高新区旅游路8888号：冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、片剂（含抗肿瘤类）、硬胶囊剂（含抗肿瘤类）、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、治疗用生物制品（注射用依那西普、贝伐珠单抗注射液、雷珠单抗注射液、阿柏西普眼内注射溶液、重组抗EGFR全人单克隆抗体注射液、地舒单抗注射液、帕妥珠单抗注射液、注射用罗普司亭、注射用曲妥珠单抗、艾帕洛利单抗注射液、艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液）、膜剂；山东省济南市平阴县青龙路21号：限生产白葡奈氏菌粉（供生产白葡奈氏菌片使用）；山东省德州市乐陵市循环经济示范园：原料药（艾地苯醌、枸橼酸西地那非、维格列汀、奥氮平、阿立哌唑、盐酸昂丹司琼、奥替拉西钾、吉美嘧啶、帕瑞昔布钠、美司钠、马来酸伊索拉定、左西孟旦、阿德福韦酯、盐酸格拉司琼、盐酸托烷司琼、盐酸普拉克索、富马酸二甲酯、氯苯唑酸葡胺、富马酸伏诺拉生、甲苯磺酸艾多沙班、奈妥匹坦、克立硼罗、盐酸度洛西汀、阿托伐他汀钙、丁酸氯维地平、瑞卢戈利、QLS1128、卡维地洛、比伐芦定、美阿沙坦钾、盐酸尼卡地平、琥珀酸索利那新、利培酮、盐酸班布特罗、左亚叶酸钙、来氟米特）、精神药品（佐匹克隆、右佐匹克隆）；山东省济南市高新区新泺大街317号：粉针剂（含头孢菌素类）、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂（含抗肿瘤类）、滴眼剂、吸入液体制剂（含激素类）、眼膏剂、原料药（司美格鲁肽、比伐芦定、醋酸曲普瑞林、达肝素钠）、精神药品（阿普唑仑片、佐匹克隆片、右佐匹克隆片）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2401606	恩替卡韦片	齐鲁制药有限公司	补充申请	4	2024-10-09	—	—	查看
CYSB2400265	注射用曲妥珠单抗	齐鲁制药有限公司	补充申请	3.3	2024-10-09	—	—	查看
CYHB2401570	注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠	齐鲁制药有限公司	补充申请	—	2024-09-26	—	—	查看
CYHB2401571	注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠	齐鲁制药有限公司	补充申请	—	2024-09-26	—	—	查看
CYHB2401539	恩曲他滨丙酚替诺福韦片（II）	齐鲁制药有限公司	补充申请	4	2024-09-25	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字S20240044	艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液	50mg（2ml）/瓶	注射剂	—	齐鲁制药有限公司	生物制品	国产	2024-09-26
国药准字H20244958	利奥西呱片	0.5mg	片剂	—	齐鲁制药有限公司	化学药品	国产	2024-09-26
国药准字H20244960	利奥西呱片	2.5mg	片剂	—	齐鲁制药有限公司	化学药品	国产	2024-09-26
国药准字H20244959	利奥西呱片	1mg	片剂	—	齐鲁制药有限公司	化学药品	国产	2024-09-26
国药准字H20244832	盐酸特比萘芬喷雾剂	1%（g:g；每瓶15ml）	喷雾剂	—	齐鲁制药有限公司	化学药品	国产	2024-09-10

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
瑞戈非尼片	片剂	40mg	28	85	2380	齐鲁制药有限公司	—	上海	2024-10-16	查看
地舒单抗注射液	注射剂	1.7ml:120mg	1	848	848	齐鲁制药有限公司	—	上海	2024-10-16	查看
雷珠单抗注射液	注射剂	0.2ml:2mg	1	2570	2570	齐鲁制药有限公司	齐鲁制药有限公司	四川	2024-10-15	查看
注射用曲妥珠单抗	注射剂	150mg	1	1499	1499	齐鲁制药有限公司	齐鲁制药有限公司	四川	2024-10-15	查看
马昔腾坦片	片剂	10mg	30	98	2940	齐鲁制药有限公司	齐鲁制药有限公司	四川	2024-10-15	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
齐鲁制药有限公司	利奥西呱片	500μg	片剂	视同通过	2024-10-08	4类	国药准字H20244958(2024-09-26)
齐鲁制药有限公司	利奥西呱片	1mg	片剂	视同通过	2024-10-08	4类	国药准字H20244959(2024-09-26)
齐鲁制药有限公司	利奥西呱片	2.5mg	片剂	视同通过	2024-10-08	4类	国药准字H20244960(2024-09-26)
齐鲁制药有限公司	ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊	1g	胶囊剂	视同通过	2024-09-09	4类	国药准字H20244779(2024-09-03)
齐鲁制药有限公司	达肝素钠注射液	0.5ml:5000iu	注射剂	通过	2024-09-04	—	国药准字H20247201(2024-09-02)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
奥氮平口崩片	奥氮平	片剂	10mg	—	国药准字H20183512	齐鲁制药有限公司	齐鲁制药有限公司	2018-12-24	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
利培酮口崩片	利培酮	片剂	0.5mg	—	国药准字H20070271	齐鲁制药有限公司	齐鲁制药有限公司	2019-08-16	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
利培酮口崩片	利培酮	片剂	2mg	—	国药准字H20070320	—	齐鲁制药有限公司	2019-08-16	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
华法林钠片	华法林钠	片剂	2.5mg	—	国药准字H37021314	齐鲁制药有限公司	齐鲁制药有限公司	2019-09-09	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
富马酸替诺福韦二吡呋酯片	富马酸替诺福韦二吡呋酯	片剂	0.3g	—	国药准字H20173185	齐鲁制药有限公司	齐鲁制药有限公司	2018-02-08	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	—

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鲁备201200168	药品再注册批件中的药品标准“WS-318(X-327)-97”修订为“WS-381(X-327)-97”。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。	2012-05-25	马来酸伊索拉定	—	—	原料药	国药准字H10980049	山东省食品药品监督管理局	已备案	齐鲁制药有限公司	—	—	—	—	—
鲁备201200107	收到根据国家食品药品监督管理局24号令及有关要求，参照国家食品药品监督管理局公布的非处方药说明书范本，对本品种的药品说明书进行修订的备案资料。	2012-03-30	碳酸钙片	—	0.3g	片剂	国药准字H10980053	山东省食品药品监督管理局	已备案	齐鲁制药有限公司	—	—	—	—	—
鲁备201200019	收到增加“24片/盒”包装规格的备案材料。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。	2012-01-16	佐匹克隆片	—	7.5mg	片剂	国药准字H10980163	山东省食品药品监督管理局	已备案	齐鲁制药有限公司	—	—	—	—	—
鲁备201200020	收到增加“1支/盒”包装规格的备案材料。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。	2012-01-16	盐酸昂丹司琼注射液	—	—	注射剂	国药准字H10970065、国药准字H10970064	山东省食品药品监督管理局	已备案	齐鲁制药有限公司	—	—	—	—	—
鲁备201200022	收到增加“1支/盒”包装规格的备案材料。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。	2012-01-16	盐酸格拉司琼注射液	Y0410105	3ml:3mg(以C18H24N4O计)	注射剂	国药准字H20054797	山东省食品药品监督管理局	已备案	齐鲁制药有限公司	—	—	—	—	—

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