龙口新世纪药业有限公司
- 别名: 龙口新世纪药业有限公司
- 英文名: Longkou Xinshiji Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 邢延安
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1995-01-17
- 统一社会信用代码: 91370681613423700X
- 组织机构代码: 613423700
- 工商注册号: 370681018004886
- 纳税人识别号: 91370681613423700X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-01-17至2030-01-17
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 龙口市市场监督管理局
- 经营范围: 生产销售中药饮片、柳条膏；中药饮片进出口业务；生产销售：水果制品（水果干制品：干制红枣（GB/T5835），枸杞（GB/T18672））、炒货食品及坚果制品（炒货食品及坚果制品：食品安全国家标准坚果与籽类食品（GB19300））、食糖（糖 冰糖（分装）：单晶体冰糖（QB/T1173））、小麦及制品；销售保健食品。（有效期限以许可证为准）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省龙口市中心街69号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160323
- 分类码: Azy
- 发证日期: 2021-10-20
- 有效期至: 2026-10-19
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 林炳勇
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
- 剂型:
- 生产地址: 龙口市东江镇：膏药、中药饮片（含毒性饮片、直接口服饮片）。
- 生产范围: 龙口市东江镇：膏药、中药饮片（含毒性饮片、直接口服饮片）（普通饮片炮制范围:净制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制，毒性饮片炮制范围：净制、切制、蒸制）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z37020663
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柳条膏
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每块净重4.5g
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膏药
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龙口新世纪药业有限公司
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中药
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国产
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2020-03-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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柳条膏
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贴膏剂
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4.5g
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2
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34.05
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68.1
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龙口新世纪药业有限公司
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龙口新世纪药业有限公司
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广东
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2015-07-21
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— |
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柳条膏
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贴膏剂
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4.5g
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2
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34.05
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68.1
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龙口新世纪药业有限公司
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北京
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2010-10-30
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— |
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柳条膏
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贴膏剂
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4.5g
|
2
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34.05
|
68.1
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龙口新世纪药业有限公司
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山东
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2009-12-27
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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鲁备201100068
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增加“药用复合膜袋：每袋１块，每盒２袋”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定及核准后的说明书内容设计印制标签。
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2011-01-25
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柳条膏
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每块净重4.5g
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膏药
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国药准字Z37020663
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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龙口新世纪药业有限公司
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鲁备200800258
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药品标签和说明书注意事项中增加“运动员慎用”字样。
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2008-04-18
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柳条膏
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每块净重4.5g
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膏药
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国药准字Z37020663
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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龙口新世纪药业有限公司
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鲁备201300734
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收到根据食品药品监管总局办公厅《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管〔2013〕107号）对本品说明书进行修订的备案资料，在说明书中增加警示语：本品含生马钱子、生川乌、生草乌。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2013-12-02
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柳条膏
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—
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每块净重4.5g
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膏药
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国药准字Z37020663
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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龙口新世纪药业有限公司
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鲁备201300757
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收到根据食品药品监管总局办公厅《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管〔2013〕107号）对本品说明书进行修订的备案资料，在说明书中增加警示语：本品含生马钱子、生川乌、生草乌。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2013-12-04
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柳条膏
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—
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每块净重4.5g
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膏药
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国药准字Z37020663
|
山东省食品药品监督管理局
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已备案
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龙口新世纪药业有限公司
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