- 赛沃替尼
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赛沃替尼片
本品用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
- 瑞派替尼
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瑞派替尼片
擎乐适用于既往接受过3种或以上酪氨酸激酶抑制剂(包括伊马替尼)的晚期胃肠间质瘤(GIST)成人患者的治疗。该适应症是基于4线GISTINVICTUS研究结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的ZL-2307-002试验在中国患者的临床获益。(参见[临床试验])
- 普拉替尼
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普拉替尼胶囊
普吉华用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。该适应症是基于一项RET基因融合阳性晚期NSCLC的研究的结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验的临床获益。(参见[临床试验])
- 伏美替尼
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甲磺酸伏美替尼片
艾弗沙甲磺酸伏美替尼片适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
- 吉特替尼
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富马酸吉瑞替尼片
适加坦富马酸吉瑞替尼片用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。
- 奥布替尼
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奥布替尼片
本品适用于治疗：1) 既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。2) 既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。上述适应症分别基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的附条件批准。本品的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验结果。
- 阿伐替尼
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阿伐替尼片
泰吉华阿伐替尼片适用于治疗携带血小板衍生生长因子受体a(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
- 阿得贝利单抗
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阿得贝利单抗注射液
本品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。
- 奥雷巴替尼
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奥雷巴替尼片
本品用于任何酪氨酸激酶抑制剂耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者。
分别基于一项单臂临床试验的缓解率(慢性期基于主要细胞遗传学缓解率、加速期基于完全血液学缓解率)结果附条件批准。本品的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验结果。
- 替雷利珠单抗
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替雷利珠单抗注射液
本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。本品适用于PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。上述适应症是分别基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的有条件批准。上述适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实本品治疗相对于标准治疗的显著临床获益。
