- 达雷妥尤单抗
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达雷妥尤单抗注射液
本品适用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。
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达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)
- 卡瑞利珠单抗
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注射用卡瑞利珠单抗
1.本品用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。 本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实卡瑞利珠单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。2.本品用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。 本适应症是基于一项Ⅱ期临床试验的客观缓解率和总生存期结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验能否证实卡瑞利珠单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。
- 特瑞普利单抗
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特瑞普利单抗注射液
特瑞普利单抗适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验能否证实晚期黑色素瘤患者的长期临床获益。
- 维布妥昔单抗
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注射用维布妥昔单抗
本品为靶向CD30的抗体偶联药物(ADC)，适用于治疗以下CD30阳性淋巴瘤成人患者：复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)；复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。
- 碘[131I]美妥昔单抗
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碘[131I]美妥昔单抗注射液
不能手术切除或术后复发的原发性肝癌，以及不适宜作动脉导管化学栓塞（TACE）或经TACE治疗后无效、复发的晚期肝癌患者。本品适应症定位的依据是103例无对照开放Ⅱ期临床研究结果，该研究显示本品对晚期原发性肝癌的控制率（CR+PR+MR+SD）约为80%。根据临床经验，一般晚期肝癌发展很快，其稳定期极少能超过一个月，由此判断本品对晚期肝癌是有一定疗效的。故推荐本品试用于不能手术切除或术后复发的原发性肝癌，以及不适宜TACE或经TACE治疗后无效、复发的晚期肝癌患者。尚未进行大规模的随机对照临床研究。另外，该Ⅱ临床研究仅考察了单独使用本品1~2次的疗效，对于2次以上以及与其他治疗方法联合使用的疗效未予以考察。尚需进行大规模随机对照的临床研究，进一步评价本品的确切疗效。
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碘[131I]美妥昔单抗皮试制剂
- 伊尼妥单抗
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注射用伊尼妥单抗
本品适用于 HER2 阳性的转移性乳腺癌：与长春瑞滨联合治疗已接受过 1 个或多个化疗方案的转移性乳腺癌患者。
- 维迪西妥单抗
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注射用维迪西妥单抗
爱地希适用于至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)的患者,HER2过表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为2+或3XxX。该适应症是基于一项HER2过表达的局部晚期或转移性胃癌患者(包括胃食管结合部腺癌)的II期单臂临床试验结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验能否证实爱地希在该人群的临床获益。
- 贝林妥欧单抗
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注射用贝林妥欧单抗
注射用贝林妥欧单抗用于治疗成人复发或难治性（R/R）前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。
- 奥比妥珠单抗
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奥妥珠单抗注射液
本品与化疗联合，用于初治的 II 期伴有巨大肿块、III 期或 IV 期滤泡性淋巴瘤成人患 者，达到至少部分缓解的患者随后用奥妥珠单抗维持治疗。
- 哌柏西利
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哌柏西利胶囊
适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
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哌柏西利片
