卡瑞利珠单抗
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 卡瑞利珠单抗
- 英文名称: Camrelizumab
- 其他名称: 艾立妥、艾瑞卡
【适应症及用法用量】
-
用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 经典型霍奇金淋巴瘤：200mg/次，静脉注射每2周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。晚期肝细胞癌：3mg/kg，静脉注射每3周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。剂量调整：根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药或永久停药的具体调整方案请见表1。输注宜在30-60分钟内完成。本药不得采用静脉内推注或快速静脉注射给药。本药推荐的治疗调整方案如下表。严重程度 治疗调整方案反应性毛细血管增生症3级暂停用药，至不良反应恢复至0-1级4级永久停药免疫相关不良反应肺炎2级暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级3级或4级或复发性2级 永久停药腹泻及结肠炎2级或3级暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级4级永久停药肝炎(适用于非肝细胞癌患者)2级，天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转氨酶(ALT)在3-5倍正常值上限(ULN)或总胆红素(TBIL)在1.5-3倍ULN暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级3级或4级，AST、ALT＞5倍ULN，或总胆红素＞3倍ULN永久停药肝炎(适用于肝细胞癌患者)AST或ALT：3-5倍ULN，若基线状态在正常范围内AST或ALT：5-10倍ULN，若基线状态AST或ALT在1-3倍ULNAST或ALT：8-10倍ULN，若基线状态在3-5倍ULN总胆红素：1.5-3倍ULN暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级或者至基线状态后恢复给药·AST或ALT：＞5倍ULN，若基线状态在正常范围内·AST或ALT：＞10倍ULN，若基线状态＞ULN·总胆红素＞3倍ULN永久停药肾炎2级或3级血肌酐升高 暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级4级血肌酐升高 永久停药内分泌疾病症状性2级或3级甲状腺功能减退、2级或3级甲状腺功能亢进、2级或3级垂体炎、2级肾上腺功能不全3级高血糖症或1型糖尿病暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级4级甲状腺功能减退4级甲状腺功能亢进4级垂体炎3级或4级肾上腺功能不全4级高血糖症或1型糖尿病永久停药皮肤不良反应3级暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级4级，史蒂文斯—约翰逊综合症(SJS)或中毒性表皮坏死松解症(TEN)永久停药血小板减少症 3级暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级4级 永久停药其他免疫相关不良反应3级或4级血淀粉酶升高或脂肪酶升高2级或3级胰腺炎2级心肌炎**2级或3级首次发生的其他免疫相关性不良反应暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级4级胰腺炎或任何级别的复发性胰腺炎3级或4级心肌炎3级或4级脑炎4级首次发生的其他免疫相关性不良反应永久停药复发或持续的不良反应复发性3级或4级(除外内分泌疾病)末次给药后12周内2级或3级不良反应未改善到0-1级(除外内分泌疾病)末次给药后12周内皮质类固醇未能降至≤10mg/天强的松等效剂量永久停药输液反应2级 降低滴速或暂停给药，当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察3级或4级 永久停药 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 适用于非肝细胞癌患者：轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整，中度或重度肝功能不全患者不推荐使用，没有对重度肝功能异常患者进行本药的相关研究。适用于肝细胞癌患者：轻度、中度肝功能不全患者无需调整剂量，没有对重度肝功能异常患者进行本药的相关研究。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 目前本药尚无针对中重度肾功能不全患者的研究数据，中度或重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本药，如需使用，无需进行剂量调整。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-注射用卡瑞利珠单抗【苏州盛迪亚生物医药有限公司】
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适应症及用法用量
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药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药过敏者。
- 【参考文献】
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- 禁忌症
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老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 65岁以上老人慎用本药，无需调整剂量。
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- 安全级别及用药方案
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儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用卡瑞利珠单抗(苏州盛迪亚生物医药有限公司)
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