丙酸氟替卡松粉雾剂

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20030020
丙酸氟替卡松粉雾剂
250μg/泡
粉雾剂
化学药品
进口
2003-01-29
H20080020
丙酸氟替卡松粉雾剂
250μg/泡
粉雾剂
化学药品
进口
2008-01-15
H20130273
丙酸氟替卡松粉雾剂
250μg/泡
粉雾剂
化学药品
进口
2013-04-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
丙酸氟替卡松粉雾剂
Glaxo Operations UK Ltd
H20030020
250μg
粉雾剂
中国
已过期
2003-01-29
丙酸氟替卡松粉雾剂
Glaxo Operations UK Ltd
H20080020
250μg
粉雾剂
中国
已过期
2008-01-15
丙酸氟替卡松粉雾剂
Glaxo Wellcome Production
H20130273
250μg
粉雾剂
中国
已过期
2013-04-01

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药品中标情况

药品规格: 2133
中标企业: 20
中标省份: 32
最低中标价0.57
规格:50μg*120喷
时间:2018-11-13
省份:上海
企业名称:GLAXOSMITHKLINE, S.A.
最高中标价0
规格:50μg*120揿
时间:2012-05-04
省份:新疆
企业名称:Glaxo Wellcome,S.A.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
丙酸氟替卡松乳膏
软膏剂
15g
1
44.85
44.85
GLAXO WELLCOME UK LIMITED T/A GLAXOSMITHKLINE UK
江苏
2010-02-12
丙酸氟替卡松吸入气雾剂
吸入剂
50μg*120揿
1
103.29
103.29
Glaxo Wellcome,S.A.
江苏
2010-02-12
丙酸氟替卡松乳膏
软膏剂
15g
1
46.77
46.77
GLAXO WELLCOME UK LIMITED T/A GLAXOSMITHKLINE UK
湖南
2010-12-03
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
吸入剂
50μg*120喷
1
80.19
80.19
GLAXOSMITHKLINE, S.A.
山西
2008-12-22
丙酸氟替卡松吸入气雾剂
吸入剂
125μg*60揿
1
74.8
74.8
GLAXOSMITHKLINE, S.A.
葛兰素史克(中国)投资有限公司
山西
2011-06-04

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
丙酸氟替卡松
免疫调节
变应性鼻炎
查看 查看
丙酸氟替卡松
MSRD-100
皮肤病
特应性皮炎
查看 查看
丙酸氟替卡松
TV-44663
梯瓦
梯瓦
呼吸系统
哮喘
查看 查看
丙酸氟替卡松
EDS-FLU;OPN-375
炎症;杂类;呼吸系统
慢性鼻窦炎伴鼻息肉;慢性鼻窦炎;鼻息肉
查看 查看
丙酸氟替卡松
CCI-18781;FN-25;SN-410;SN-411;SN-411A
葛兰素史克
葛兰素史克;葛兰素史克;韩美制药
免疫调节;炎症;呼吸系统;杂类
变应性鼻炎;哮喘
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB0901020
丙酸氟替卡松粉雾剂
Laboratoire GlaxoSmithKline
补充申请
2009-11-27
2013-04-18
已发件 张洁 13811060621
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JYHZ0700052
丙酸氟替卡松粉雾剂
Glaxo Wellcome UK Limited
进口再注册
2007-05-08
2008-01-25
制证完毕-已发批件 EU987204548CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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