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丙酸氟替卡松粉雾剂

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中丙酸氟替卡松粉雾剂的详尽概览。丙酸氟替卡松粉雾剂的药理分类为,ATC分类为糖皮质激素类,目前丙酸氟替卡松粉雾剂的国内上市企业有1家,包括Glaxo Wellcome Production、Glaxo Operations UK Limited等。此外,还有更多关于丙酸氟替卡松粉雾剂的基本信息,如同成分全球上市情况、药品中标情况、一致性评价情况…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20130273
丙酸氟替卡松粉雾剂
250μg/泡
粉雾剂
化学药品
进口
2013-04-01
H20030020
丙酸氟替卡松粉雾剂
250μg/泡
粉雾剂
化学药品
进口
2003-01-29
H20080020
丙酸氟替卡松粉雾剂
250μg/泡
粉雾剂
化学药品
进口
2008-01-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
丙酸氟替卡松粉雾剂
Glaxo Wellcome Production SAS
H20130273
250μg
粉雾剂
中国
已过期
2013-04-01
丙酸氟替卡松粉雾剂
Glaxo Operations UK Ltd
H20030020
250μg
粉雾剂
中国
已过期
2003-01-29
丙酸氟替卡松粉雾剂
Glaxo Operations UK Ltd
H20080020
250μg
粉雾剂
中国
已过期
2008-01-15

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药品中标情况

药品规格: 2877
中标企业: 23
中标省份: 32
最低中标价0.57
规格:50μg*120喷
时间:2018-11-13
省份:上海
企业名称:GLAXOSMITHKLINE, S.A.
最高中标价0
规格:50μg*120揿
时间:2012-05-04
省份:新疆
企业名称:Glaxo Wellcome,S.A.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
丙酸氟替卡松吸入气雾剂
吸入剂
125μg*60揿
1
71.3
71.3
GLAXOSMITHKLINE, S.A.
北京科园信海医药经营有限公司
广西
2016-07-01
丙酸氟替卡松乳膏
软膏剂
15g:7.5mg
1
22.89
22.89
澳美制药厂有限公司
广东
2017-06-02
丙酸氟替卡松吸入气雾剂
吸入剂
125μg*60揿
1
71.06
71.0567
GLAXOSMITHKLINE, S.A.
北京科园信海医药经营有限公司
广东
2016-02-02
丙酸氟替卡松吸入气雾剂
吸入剂
50μg*120揿
1
96.52
96.52
Glaxo Wellcome,S.A.
葛兰素史克(中国)投资有限公司
湖北
2016-01-29
丙酸氟替卡松乳膏
软膏剂
15g:7.5mg
1
35.42
35.4156
浙江仙琚制药股份有限公司
浙江仙琚制药股份有限公司
宁夏
2017-03-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
丙酸氟替卡松
EP-104-GI
胃肠道系统
嗜酸性粒细胞性食管炎
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丙酸氟替卡松
葛兰素史克
葛兰素史克;葛兰素史克
皮肤病
特应性皮炎;炎症性皮肤病;瘙痒症
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丙酸氟替卡松
MSRD-100
皮肤病
特应性皮炎
查看 查看
丙酸氟替卡松
APT-1011;APT-1011. Ellodi Pharmaceuticals;EUR-1100
胃肠道系统
嗜酸性粒细胞性食管炎
查看 查看
丙酸氟替卡松
EP-104IAR
肌肉骨骼系统;胃肠道系统;炎症
风湿性关节炎;嗜酸性粒细胞性食管炎;骨关节炎
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB0901020
丙酸氟替卡松粉雾剂
Laboratoire GlaxoSmithKline
补充申请
2009-11-27
2013-04-18
已发件 张洁 13811060621
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JYHZ0700052
丙酸氟替卡松粉雾剂
Glaxo Wellcome UK Limited
进口再注册
2007-05-08
2008-01-25
制证完毕-已发批件 EU987204548CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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