乌司他丁溶液

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20040476
乌司他丁溶液
液体原料药
原料药
广东天普生化医药股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乌司他丁溶液
广东天普生化医药股份有限公司
国药准字H20040476
n
原料药
中国
在使用
2020-08-12

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药品中标情况

药品规格: 366
中标企业: 1
中标省份: 31
最低中标价9.33
规格:0.1miu
时间:2022-01-21
省份:湖北
企业名称:广东天普生化医药股份有限公司
最高中标价0
规格:0.1miu
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:广东天普生化医药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用乌司他丁
注射剂
0.05miu
1
61.1
61.1
广东天普生化医药股份有限公司
广东天普生化医药股份有限公司
广东
2016-09-02
注射用乌司他丁
注射剂
0.05miu
1
65.4
65.4
广东天普生化医药股份有限公司
广东天普生化医药股份有限公司
四川
2015-11-05
注射用乌司他丁
注射剂
0.1miu
1
103.87
103.87
广东天普生化医药股份有限公司
广东
2015-04-03
注射用乌司他丁
注射剂
0.1miu
1
93.3
93.3
广东天普生化医药股份有限公司
广东天普生化医药股份有限公司
浙江
2020-05-12
注射用乌司他丁
注射剂
0.05miu
1
60.84
60.84
广东天普生化医药股份有限公司
广东天普生化医药股份有限公司
江苏
2020-04-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
乌司他丁
胃肠道系统;呼吸系统;感染
急性呼吸窘迫综合征;新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);胰腺炎;脓毒症
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Trypsin
乌司他丁
AER-002
拜耳
呼吸系统;血液系统
慢性阻塞性肺疾病;囊性纤维化;血栓形成
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PLG;SPINT2;VGSC
乌司他丁
TP-405
广东天普生化医药股份有限公司
广东天普生化医药股份有限公司
胃肠道系统;呼吸系统;感染;心血管系统
急性肺损伤;急性呼吸窘迫综合征;多器官衰竭;胰腺炎;脓毒症;休克
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Trypsin
乌司他丁
MR-20;MR-20V
胃肠道系统;心血管系统;泌尿生殖系统
胰腺炎;自发性早产临产伴早产
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乌司他丁
AD-105
江苏艾迪药业股份有限公司
江苏艾迪药业股份有限公司
炎症;胃肠道系统
肝损伤;全身炎症反应综合征
查看 查看
Trypsin

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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