乙酰胺注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007.03.28
修改日期:2011.12.29
修改日期:2013.11.17

【药品名称】

通用名称: 乙酰胺注射液
英文名称:Acetamide Injection
汉语拼音:Yixian'an Zhusheye

【成份】

主要成份:乙酰胺
化学结构式:

分子式:C2H5NO;
分子量:59.06
辅料:氯化

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于氟乙酰胺、氟醋酸及甘氟中毒特效解毒。

【规格】

(1)2ml:1g;
(2)5ml:2.5g;
(3)10ml:5g。

【用法用量】

肌内注射。
2ml:1g  一次2.5~5g(2 1/2~5支),一日2~4次,或按每日0.1~0.3g/kg,分2~4次注射,一般连续注射5~7日;危重病人可给予5~10g(5~10支)。
5ml:2.5g  一次2.5~5g(1~2支),一日2~4次,或按每日0.1~0.3g/kg,分2~4次注射,一般连续注射5~7日;危重病人可给予5~10g(2~4支)。
10ml:5g  一次2.5~5g(1/2~1支),一日2~4次,或按每日0.1~0.3g/kg,分2~4次注射,一般连续注射5~7日;危重病人可给予5~10g(1~2支)。

【不良反应】

1.注射时可引起局部疼痛,本品一次量(2.5g~5g),注射时可加入盐酸普鲁卡因20~40mg混合使用,以减轻疼痛。
2.大量应用可能引起血尿,必要时停药并加用糖皮质激素使血尿减轻。

【注意事项】

1.氟乙酰中毒病人,包括可疑中毒者均应及时给予本品,尤其早期应给予足量。
2.与解痉药、半胱氨酸合用,效果较好。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

为氟乙酰胺杀虫农药解毒剂。其解毒机理可能由于其化学结构和氟乙酰胺相似,故能争夺某些酶(如酰胺酶)使不产生氟乙酸,从而消除氟乙酸对肌体三羧循环的毒性作用,具有延长中毒潜伏期制止发病,减轻发病症状作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

(1)2ml:1g  2ml安瓿,5支/盒,10支/盒;
(2)5ml:2.5g  5ml安瓿,5支/盒,10支/盒;
(3)10ml:5g  10ml安瓿,5支/盒,10支/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

中国药典2010年版第二增补本。

【批准文号】

(1)2ml:1g  国药准字H37023214
(2)5ml:2.5g  国药准字H37023213
(3)10ml:5g  国药准字H37023215

【生产企业】

企业名称:山东新华制药股份有限公司
生产地址:山东省淄博市高新区鲁泰大道1号
邮政编码:255005
电话号码:0533-2166666
传真号码:0533-2184991
网址:www.xhzy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H37023215
乙酰胺注射液
10ml:5g
注射剂
山东新华制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-11
国药准字H37023213
乙酰胺注射液
5ml:2.5g
注射剂
山东新华制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-11
国药准字H37023214
乙酰胺注射液
2ml:1g
注射剂
山东新华制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乙酰胺注射液
山东新华制药股份有限公司
国药准字H37023215
10ml:5g
注射剂
中国
在使用
2020-05-11
乙酰胺注射液
山东新华制药股份有限公司
国药准字H37023213
5ml:2.5g
注射剂
中国
在使用
2020-05-11
乙酰胺注射液
山东新华制药股份有限公司
国药准字H37023214
2ml:1g
注射剂
中国
在使用
2020-05-11

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药品中标情况

药品规格: 77
中标企业: 1
中标省份: 10
最低中标价78.52
规格:5ml:2.5g
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:山东新华制药股份有限公司
最高中标价0
规格:5ml:2.5g
时间:2022-09-26
省份:吉林
企业名称:山东新华制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
乙酰胺注射液
注射剂
5ml:2.5g
1
129
129
山东新华制药股份有限公司
山东新华制药股份有限公司
贵州
2018-04-11
乙酰胺注射液
注射剂
5ml:2.5g
1
129
129
山东新华制药股份有限公司
山东新华制药股份有限公司
贵州
2018-04-11
乙酰胺注射液
注射剂
5ml:2.5g
1
129
129
山东新华制药股份有限公司
山东新华制药股份有限公司
贵州
2018-05-31
乙酰胺注射液
注射剂
5ml:2.5g
1
129
129
山东新华制药股份有限公司
山东新华制药股份有限公司
贵州
2018-04-10
乙酰胺注射液
注射剂
5ml:2.5g
1
129
129
山东新华制药股份有限公司
山东新华制药股份有限公司
贵州
2018-04-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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