五水头孢唑林钠

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20051243
五水头孢唑林钠
原料药
深圳九新药业有限公司
化学药品
国产
2010-09-30
国药准字H20153069
五水头孢唑林钠
原料药
沈阳三九药业有限公司
化学药品
国产
2015-04-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
五水头孢唑林钠
深圳华润九新药业有限公司
国药准字H20051243
n
原料药
中国
已过期
2010-09-30
五水头孢唑林钠
沈阳三九药业有限公司
国药准字H20153069
n
原料药
中国
已过期
2015-04-10

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药品中标情况

药品规格: 6380
中标企业: 71
中标省份: 32
最低中标价0.07
规格:500mg
时间:2018-10-31
省份:湖南
企业名称:湖南科伦制药有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2018-12-30
省份:西藏
企业名称:深圳华润九新药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用头孢唑林钠
注射剂
500mg
1
0.68
0.68
华北制药河北华民药业有限责任公司
华北制药河北华民药业有限责任公司
山西
2015-08-31
注射用头孢唑林钠
注射剂
1g
1
1.16
1.16
山东鲁抗医药股份有限公司
山东鲁抗医药股份有限公司
广东
2015-07-02
注射用头孢唑林钠
注射剂
2g
1
2.91
2.91
汕头金石粉针剂有限公司
汕头金石粉针剂有限公司
广东
2015-07-02
注射用头孢唑林钠
注射剂
500mg
1
0.59
0.59
哈药集团制药总厂
哈药集团制药总厂
陕西
2012-04-09
注射用头孢唑林钠
注射剂
500mg
1
0.94
0.94
上海上药新亚药业有限公司
上海上药新亚药业有限公司
陕西
2012-04-09

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
头孢唑林钠
心血管系统;感染;杂类
胆道感染;骨骼关节感染;复杂性皮肤组织感染;复杂性尿路感染;心内膜炎;生殖道感染;预防措施;呼吸道感染;脓毒症
查看 查看
头孢唑林钠
广东金城金素制药有限公司
广东金城金素制药有限公司
感染
细菌感染;梭状芽孢杆菌感染;肠杆菌感染;普雷沃氏菌感染;铜绿假单胞菌感染;葡萄球菌感染;链球菌感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1101202
五水头孢唑林钠
齐鲁安替制药有限公司
仿制
6
2012-02-16
2016-02-29
制证完毕-已发批件山东省 1009588009019
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CYHR1800014
五水头孢唑林钠
国药集团威奇达药业有限公司
复审
2018-05-28
2018-05-25
在审评审批中(在药审中心)
JXHS1300059
五水头孢唑林钠
Kyongbo Pharmaceutical Co., Ltd
进口
2013-07-09
2017-07-21
制证完毕-已发批件 1001749769025
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CXHB0701499
五水头孢唑林钠
深圳九新药业有限公司
补充申请
2008-03-27
2008-07-17
制证完毕-已发批件广东省 EF004022240CN
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JTH1900072
五水头孢唑林钠
Kyongbo Pharmaceutical Co., Ltd.
2019-03-27
2019-04-23
已发件 1067500462528

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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