亚叶酸的作用与功效_亚叶酸说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 亚叶酸; 英文名称: Folinic Acid; 其他名称: —

【适应症及用法用量】

用作甲氨蝶呤的解毒剂。

剂型	规格
注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉注射、口服、肌肉注射

用法用量详情: 根据甲氨蝶呤的血药浓度决定，一般静脉注射甲氨喋呤24小时后。注射用亚叶酸钠、注射用亚叶酸钙：9-15mg/m2，每6-8小时一次，持续2日，直至血中甲氨喋呤浓度在5×10-8mol/L以下。亚叶酸钙氯化钠注射液：10mg/m2，每6小时1次，共10次。亚叶酸钙注射液：①10mg/m2，每6小时1次，共10次；②或9mg~15mg/m2，每6小时1次，共用12次。片剂、胶囊：一般采用的剂量为5～15mg，每6～8小时一次，连续2日。亚叶酸钙和亚叶酸钠使用指导剂量：临床情况实验室检查亚叶酸钙剂量和疗程甲氨喋呤常规消除给药后24小时，血浆甲氨喋呤水平大约10μmol，48小时后大约1μmol，72小时后低于0.2μmol。60小时内，肌注或静脉注射15mg，每6小时1次(在使用甲氨喋呤24小时后开始，共给药10次)。甲氨喋呤晚期延迟消除给药后72，血浆甲氨喋呤水平大于0.2μmol，并在用药96小时仍大于0.05μmol。继续肌注或静脉注射15mg，每6小时1次，直到甲氨喋呤水平低于0.05μmol。甲氨喋呤早期延迟消除和/或急性肾损伤血浆甲氨喋呤水平在给药后24小时大于等到于50μmol，或48小时大于等于5μmol，或使用甲氨喋呤后，血肌酐在24小时增加100%以上。每3小时静脉注射150mg，直到甲氨喋呤水平低于1μmol，然后每3小时IV15mg，直到甲氨喋呤水平低于0.05μmol。

乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒剂。

剂型	规格
注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 肌肉注射、口服

用法用量详情: 片剂、胶囊：每日剂量5～15mg，视中毒情况而定。注射用亚叶酸钠、亚叶酸钙注射液、注射用亚叶酸钙：每次肌注剂量9～15mg，视中毒情况而定。

用于预防甲氨喋呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。

剂型	规格
注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 肌肉注射、静脉注射

用法用量详情: 当不慎超剂量使用甲氨蝶呤时，应尽可能及时的使用亚叶酸钠进行急救排泄延迟时，应在甲氨蝶呤使用24小时内应用亚叶酸钠或者亚叶酸钙。每6小时肌注或静脉注射10mg，直到血中甲氨蝶呤水平低于10-8mol/L(0.01μmol)。治疗前后每24小时监测血清肌酐和甲氨蝶呤水平。用药后24小时血清肌酐超过治疗前50%或甲氨蝶呤量大于治疗前5×10-6mol/L或用药后48小时甲氨蝶呤量大于治疗前9×10-7mol/L，亚叶酸钠或者亚叶酸钙用量增加到100mg/m2，每3小时一次静注，直到甲氨蝶呤水平低于10-8mol/L。

与氟尿嘧啶联合应用时，用于治疗晚期结肠癌、直肠癌。

剂型	规格
注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、静脉注射、静脉滴注

用法用量详情: 胶囊、片剂：20-30mg/m2，在5-氟尿嘧啶用药半小时后口服。注射用亚叶酸钠、注射用亚叶酸钙、亚叶酸钙注射液：①缓慢静脉注射200mg/m2(不少于3分钟)后，接着用370mg/m2 5-氟尿嘧啶静注；②静脉注射20mg/m2本药后，接着用425mg/m25 -氟尿嘧啶静注。每日一次，连续5日为一疗程，每隔4～5周可重复一次。亚叶酸钙氯化钠注射液：静脉滴注，200mg/m2，每日一次，连续5日为一疗程。

由叶酸缺乏所引起的巨幼细胞贫血。

剂型	规格
注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、胶囊、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、肌肉注射

用法用量详情: 亚叶酸钙氯化钠注射液、亚叶酸钙注射液、注射用亚叶酸钙：一般每天1mg，尚无根据证明剂量增加疗效会增加。胶囊、片剂：每日口服15mg。

【注意事项】: 用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用时，出现消化系统反应(如恶心、呕吐)时，亚叶酸钠可胃肠外给药，但不可鞘内注射。服用抗癫痫药的儿童应慎用亚叶酸钙片。老年患者慎用。

【参考文献】: 1.说明书-注射用亚叶酸钙【山东凤凰制药股份有限公司】; 2.说明书-注射用亚叶酸钙【重庆药友制药有限责任公司】; 3.说明书-注射用亚叶酸钙【开封康诺药业有限公司】; 4.说明书-亚叶酸钙注射液【江苏恒瑞医药股份有限公司】; 5.说明书-亚叶酸钙注射液【Pfizer(Perth)PtyLimited】; 6.说明书-亚叶酸钙注射液【重庆药友制药有限责任公司】; 7.说明书-亚叶酸钙注射液【江苏大红鹰恒顺药业有限公司】; 8.说明书-亚叶酸钙氯化钠注射液【大连天宇制药有限公司】; 9.说明书-亚叶酸钙氯化钠注射液【山西恒大制药有限公司】; 10.说明书-亚叶酸钙氯化钠注射液【甘肃大得利制药有限公司】; 11.说明书-注射用亚叶酸钠【武汉人福药业有限责任公司】; 12.说明书-亚叶酸钙片【广东岭南制药有限公司】; 13.说明书-亚叶酸钙片【山西亚宝药业集团股份有限公司】; 14.说明书-亚叶酸钙胶囊【长春天诚药业有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药有过敏史者。; 2.恶性贫血患者(因神经系统症状将持续进展)。; 3.维生素B 12 缺乏引起的巨幼细胞贫血患者(因神经系统症状将持续进展)。

【参考文献】: 1.说明书-亚叶酸钙氯化钠注射液(吉林康乃尔药业有限公司); 2.说明书-亚叶酸钙氯化钠注射液(甘肃大得利制药有限公司); 3.说明书-亚叶酸钙氯化钠注射液[兰州大得利生物化学制药(厂)有限公司]; 4.说明书-亚叶酸钙注射液(Hospira Australia Pty Ltd); 5.说明书-亚叶酸钙片(上海玉安药业有限公司); 6.说明书-亚叶酸钙片(芬兰奥立安集团); 7.说明书-亚叶酸钙胶囊(长春天诚药业有限公司); 8.说明书-注射用亚叶酸钙(北京双鹭药业股份有限公司); 9.说明书-注射用亚叶酸钙(山东罗欣药业股份有限公司); 10.说明书-注射用亚叶酸钙(山西普德药业股份有限公司); 11.说明书-注射用亚叶酸钙(广东岭南制药有限公司); 12.说明书-注射用亚叶酸钠(武汉人福药业有限责任公司); 13.文献资料-中华神经科杂志,2015; 14.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,2016; 15.文献资料-临床外科杂志,2015; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用有研究显示，本药与5-Fu联用时，老年人和(或)身体虚弱者发生严重胃肠道毒性的风险增加老年人慎用本药。

【参考文献】: 1.说明书-亚叶酸钙氯化钠注射液(吉林康乃尔药业有限公司); 2.说明书-亚叶酸钙氯化钠注射液(甘肃大得利制药有限公司); 3.说明书-亚叶酸钙氯化钠注射液[兰州大得利生物化学制药(厂)有限公司]; 4.说明书-亚叶酸钙注射液(Hospira Australia Pty Ltd); 5.说明书-亚叶酸钙片(上海玉安药业有限公司); 6.说明书-亚叶酸钙片(芬兰奥立安集团); 7.说明书-亚叶酸钙胶囊(长春天诚药业有限公司); 8.说明书-注射用亚叶酸钙(北京双鹭药业股份有限公司); 9.说明书-注射用亚叶酸钙(山东罗欣药业股份有限公司); 10.说明书-注射用亚叶酸钙(山西普德药业股份有限公司); 11.说明书-注射用亚叶酸钙(广东岭南制药有限公司); 12.说明书-注射用亚叶酸钠(武汉人福药业有限责任公司); 13.文献资料-中华神经科杂志,2015; 14.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,2016; 15.文献资料-临床外科杂志,2015; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 安全儿童用药遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-亚叶酸钙氯化钠注射液(吉林康乃尔药业有限公司); 2.说明书-亚叶酸钙氯化钠注射液(甘肃大得利制药有限公司); 3.说明书-亚叶酸钙氯化钠注射液[兰州大得利生物化学制药(厂)有限公司]; 4.说明书-亚叶酸钙注射液(Hospira Australia Pty Ltd); 5.说明书-亚叶酸钙片(上海玉安药业有限公司); 6.说明书-亚叶酸钙片(芬兰奥立安集团); 7.说明书-亚叶酸钙胶囊(长春天诚药业有限公司); 8.说明书-注射用亚叶酸钙(北京双鹭药业股份有限公司); 9.说明书-注射用亚叶酸钙(山东罗欣药业股份有限公司); 10.说明书-注射用亚叶酸钙(山西普德药业股份有限公司); 11.说明书-注射用亚叶酸钙(广东岭南制药有限公司); 12.说明书-注射用亚叶酸钠(武汉人福药业有限责任公司); 13.文献资料-中华神经科杂志,2015; 14.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,2016; 15.文献资料-临床外科杂志,2015; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘屏障。; 2.动物研究未观察到本药有生殖毒性。; 3.本药为叶酸代谢的中间产物，已有的妊娠期用药资料未发现本药增加畸形的风险或对胎儿有直接或间接的有害作用，但尚不能确定妊娠期使用本药的安全性。

【用药方案】: 1.本药可用于治疗妊娠期巨幼细胞贫血。; 2.对妊娠18周后确诊的宫内弓形虫感染但胎儿无超声异常者，可联用磺胺嘧啶、乙胺嘧啶和本药(一日10-20mg，与乙胺嘧啶同时用药或治疗1周后再用)治疗。宫内弓形虫感染的胎儿出生后，建议联用磺胺嘧啶、乙胺嘧啶和本药治疗1年。

【参考文献】: 1.说明书-亚叶酸钙注射液(Hospira Australia Pty Ltd); 2.说明书-注射用亚叶酸钙(哈尔滨三联药业股份有限公司); 3.FDA-LEUCOVORIN CALCIUM INJECTION, FOR INJECTION(Bedford Laboratories); 4.文献杂志-Clin Colorectal Cancer,2011; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 本药是否随人类乳汁排泄尚不明确。

【用药方案】: 哺乳期妇女慎用本药。

【参考文献】: 1.说明书-亚叶酸钙注射液(Hospira Australia Pty Ltd); 2.说明书-注射用亚叶酸钙(哈尔滨三联药业股份有限公司); 3.FDA-LEUCOVORIN CALCIUM INJECTION, FOR INJECTION(Bedford Laboratories); 4.文献杂志-Clin Colorectal Cancer,2011; 点击展开全部文献