人凝血因子Ⅷ的作用与功效_人凝血因子Ⅷ说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 人凝血因子Ⅷ; 英文名称: Human Coagulation Factor Ⅷ; 其他名称: 海莫莱士、康斯平、抗甲种血友病因子、抗血友病球蛋白、抗血友病因子、凝血因子Ⅷ、人抗血友病球蛋白、因子Ⅷ、Coagulation Globulin、Factor Ⅷ、Globulin Antihemophilia、Globulinumhemophilia、Kogenate、Monoclate、Recombinate

【适应症及用法用量】

用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 可按公式计算给药剂量：所需FⅧ(U)=0.5×体重(kg)×需提升的FⅧ的活性水平(%)。（1）轻至中度出血：单次10-15U/kg，使FⅧ水平达正常水平的20%-30%。（2）较严重出血或小手术：通常首次给药15-25U/kg，若需要，可每8-12小时给药10-15U/kg，使FⅧ水平达正常水平的30%-50%。（1）大出血[危及生命的出血(如口腔、泌尿系统及中枢神经系统出血)、重要器官出血(如颈、喉、腹膜后出血)、骼腰肌附近出血]：首次给药40U/kg，随后每8-12小时给药20-25U/kg。（4）手术：单次30-40U/kg，术前给药。仅FⅧ抑制物水平无异常升高时方可考虑择期手术。手术开始时血液中FⅧ浓度需达正常水平的60%-120%，术后4日内FⅧ最低应保持在正常水平的60%，随后4日减至40%。（5）获得性人凝血因子Ⅷ抑制物增多症：应给予大剂量的人凝血因子Ⅷ，一般超过治疗血友病患者所需剂量一倍以上。

【参考文献】: 1.说明书-人凝血因子Ⅷ【同路生物制药有限公司】; 2.说明书-人凝血因子Ⅷ【山东泰邦生物制品有限公司】; 3.说明书-人凝血因子Ⅷ【华兰生物工程股份有限公司】; 4.说明书-人凝血因子Ⅷ【华兰生物工程股份有限公司】; 5.说明书-人凝血因子Ⅷ【上海莱士血液制品股份有限公司】; 6.说明书-人凝血因子Ⅷ【上海新兴医药股份有限公司】; 7.说明书-人凝血因子Ⅷ【生物技术集团公司】; 8.说明书-人凝血因子Ⅷ【山东泰邦生物制品有限公司】; 9.说明书-人凝血因子Ⅷ【绿十字(中国)生物制品有限公司】; 10.说明书-人凝血因子Ⅷ【同路生物制药股份有限公司】; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-人凝血因子Ⅷ(上海莱士血液制品股份有限公司); 2.说明书-人凝血因子Ⅷ(华兰生物工程股份有限公司); 3.说明书-人凝血因子Ⅷ[绿十字(中国)生物制品有限公司]; 4.文献资料-协和医学杂志,2018; 点击展开全部文献

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对老人用药给予特殊说明，老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始，根据《中国药典》规定：60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4；80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。

【参考文献】: 1.说明书-人凝血因子Ⅷ(上海莱士血液制品股份有限公司); 2.说明书-人凝血因子Ⅷ(华兰生物工程股份有限公司); 3.说明书-人凝血因子Ⅷ[绿十字(中国)生物制品有限公司]; 4.文献资料-协和医学杂志,2018; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-人凝血因子Ⅷ(上海莱士血液制品股份有限公司); 2.说明书-人凝血因子Ⅷ(华兰生物工程股份有限公司); 3.说明书-人凝血因子Ⅷ[绿十字(中国)生物制品有限公司]; 4.文献资料-协和医学杂志,2018; 点击展开全部文献