人表皮生长因子凝胶

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20020113
人表皮生长因子凝胶
2.5万IU(50μg)/5g /支
凝胶剂
桂林华诺威基因药业股份有限公司
桂林华诺威基因药业股份有限公司
生物制品
国产
2020-08-08
国药准字S20020112
人表皮生长因子凝胶
10万IU(200μg)/20g /支
凝胶剂
桂林华诺威基因药业股份有限公司
桂林华诺威基因药业股份有限公司
生物制品
国产
2020-08-08
国药准字S20020111
人表皮生长因子凝胶
5万IU(100μg)/10g /支
凝胶剂
桂林华诺威基因药业股份有限公司
桂林华诺威基因药业股份有限公司
生物制品
国产
2020-08-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
人表皮生长因子凝胶
桂林华诺威基因药业股份有限公司
国药准字S20020113
5g:50μg(0.025miu)
凝胶剂
中国
在使用
2020-08-08
人表皮生长因子凝胶
桂林华诺威基因药业股份有限公司
国药准字S20020112
20g:200μg(0.1miu)
凝胶剂
中国
在使用
2020-08-08
人表皮生长因子凝胶
桂林华诺威基因药业股份有限公司
国药准字S20020111
10g:100μg(0.05miu)
凝胶剂
中国
在使用
2020-08-08

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药品中标情况

药品规格: 1457
中标企业: 3
中标省份: 32
最低中标价3.37
规格:15ml
时间:2018-11-30
省份:上海
企业名称:深圳市华生元基因工程发展有限公司
最高中标价0
规格:0.1miu
时间:2019-03-04
省份:宁夏
企业名称:上海昊海生物科技股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
重组人表皮生长因子滴眼液(酵母)
眼用制剂
4ml:0.04miu
1
34.66
34.66
桂林华诺威基因药业股份有限公司
桂林华诺威基因药业股份有限公司
广东
2014-09-02
重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)
外用液体剂
15ml
1
65.14
65.14
深圳市华生元基因工程发展有限公司
深圳市华生元基因工程发展有限公司
广东
2015-07-21
重组人表皮生长因子凝胶(酵母)
凝胶剂
20g
1
47.58
47.58
桂林华诺威基因药业股份有限公司
桂林华诺威基因药业股份有限公司
陕西
2012-04-09
重组人表皮生长因子衍生物滴眼液
眼用制剂
3ml:0.015miu
1
27.37
27.37
深圳市华生元基因工程发展有限公司
深圳市华生元基因工程发展有限公司
陕西
2012-04-09
重组人表皮生长因子滴眼液(酵母)
眼用制剂
4ml:0.04miu
1
37.1
37.1
桂林华诺威基因药业股份有限公司
桂林华诺威基因药业股份有限公司
青海
2012-03-19

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国家集中采购情况

中选企业

2

最高中选单价

38.47

桂林华诺威基因药业有限公司

最高降幅

桂林华诺威基因药业有限公司

中选批次

0

最低中选单价

38.47

桂林华诺威基因药业有限公司

最低降幅

桂林华诺威基因药业有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
人表皮生长因子凝胶
桂林华诺威基因药业有限公司
凝胶剂
1支/支
2年
38.47
2022-12-12
人表皮生长因子凝胶
桂林华诺威基因药业股份有限公司
凝胶剂
1支
2年
2023-12-07
人表皮生长因子凝胶
桂林华诺威基因药业股份有限公司
凝胶剂
1支
1年
38.47
2023-08-26

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
重组人表皮生长因子
皮肤病
炎症性皮肤病
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重组人表皮生长因子
中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所
眼科
角膜损伤
查看 查看
EGF;EGFR
重组人表皮生长因子
桂林华诺威基因药业有限公司
桂林华诺威基因药业有限公司
皮肤病
烧伤;皮肤溃疡;身体损伤
查看 查看
EGFR
重组人表皮生长因子
NU-200
皮肤病
糖尿病足部溃疡;烧伤;身体损伤
查看 查看
EGF;EGFR
重组人表皮生长因子
桂林华诺威基因药业有限公司
桂林华诺威基因药业有限公司
眼科
角膜损伤;干眼症
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYSB0500270
重组人表皮生长因子凝胶
桂林华诺威基因药业有限公司
补充申请
2005-10-28
2006-02-05
已发件 广西壮族自治区 EL437554074CN
查看
CYSB0500268
重组人表皮生长因子凝胶
桂林华诺威基因药业有限公司
补充申请
2005-11-10
2006-02-08
已发件 广西壮族自治区 EP202875957CN
查看
CYSB0600069
重组人表皮生长因子凝胶
桂林华诺威基因药业有限公司
2006-10-24
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EQ361218804CN
CYSB0500260
重组人表皮生长因子凝胶
桂林华诺威基因药业有限公司
补充申请
2005-10-28
2006-02-08
已发件 广西壮族自治区 EP202875957CN
查看
CYSB0600122
重组人表皮生长因子凝胶等三个品种
桂林华诺威基因药业有限公司
补充申请
2007-03-02
2007-09-18
已发通知件广西壮族自治区 ET182930467CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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