外用重组人表皮生长因子

【说明书修订日期】

核准日期  2009年4月7日
修改日期  2015年12月1日
修改日期  2018年3月16日
修改日期  2018年6月13日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 外用重组人表皮生长因子
商品名称：康合素
英文名称：Recombinant Human Epidermal Growth Factor For External Use
汉语拼音：Waiyong Chongzu Ren Biaopi Shengzhangyinzi

【成份】

本品主要成份名称为：重组人表皮生长因子。
本品所用辅料名称为：甘露醇

【性状】

本品为白色粉状或疏松体。

【适应症】

适用于烧伤创面(包括浅Ⅱ°或深Ⅱ°烧伤创面)、残余小创面、供皮区创伤创面，慢性溃疡等新鲜和陈旧的皮肤创面的治疗。

【规格】

2万IU/瓶、5万IU/瓶、7.5万IU/瓶、10万IU/瓶。

【用法用量】

用生理盐水溶解本品，配制成浓度约为5000IU/ml的药液，每毫升药液湿透约10cm²的双层干纱布，敷于清创后的创面上并常规包扎。每日换药一次或遵医嘱。

【不良反应】

未见不良反应。

【禁忌】

对天然和重组rhEGF、甘油、甘露醇有过敏史者禁用。

【注意事项】

1.应注意清创、除痂。
2.感染性创面，用药同时应外敷1%磺胺嘧啶银霜纱布或与其他合适的抗感染药物配合使用；
3.供皮区创伤创面，用药同时可外敷凡士林油纱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

不宜与蛋白变性剂或蛋白水解酶类外用药物同时使用。

【药物过量】

用药面积不超过全身体表面积20%时，未发现药物过量。暂无用药面积超过全身体表面积20%的临床病例资料。

【药理毒理】

外用重组人表皮生长因子(rhEGF)能促进皮肤创面组织修复过程的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成，加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖，从而缩短创面的愈合时间。

【贮藏】

贮藏于2～8℃。

【包装】

中硼硅玻璃管制注射剂瓶

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版三部

【批准文号】

国药准字S20010094、国药准字S20010095、国药准字S20010099、国药准字S20010096

【生产企业】

企业名称：上海昊海生物科技股份有限公司
生产地址：上海市松江工业区洞泾路5号
邮政编码：201613
电    话：021-62807240
传    真：021-62805863
网    址：http://www.3healthcare.com