伐尼克兰
- 药理分类: 神经系统用药/ 其他神经系统用药
- ATC分类: 其它神经系统用药/ 用于病态成瘾的药物/ 用于尼古丁依赖的药物
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 伐尼克兰
- 英文名称: Varenicline
- 其他名称: 伐仑克林、Chantix
【适应症及用法用量】
-
用于成人戒烟。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 首先按如下方法进行1周的剂量递增，之后推荐剂量为每日2次，每次1mg。第1～3日：0.5mg，每日1次(白色片)第4～7日：0.5mg，每日2次(白色片)第8日～治疗结束：1mg，每日2次(淡蓝色片)患者应设定戒烟日期并在此日期前1～2周开始服用本药，治疗12周。对于经12周治疗戒烟成功的患者，可考虑续加一个12周疗程，剂量仍为每日2次，每次1mg，以维持戒烟状态。对于不能或不愿突然戒烟的患者，应考虑循序渐进的方法服用本品戒烟。患者应在治疗的前12周减少吸烟，并在治疗期结束时戒烟。然后患者应继续再服用本品12周，以完成总共24周的治疗。对无法耐受本药不良反应的患者，可暂时或长期将剂量降至每日2次，每次0.5mg。在戒烟治疗中，复吸的风险在紧随治疗结束的期间内升高。在存在高复吸风险的患者中，可以考虑药物逐渐减量。有戒烟意愿的患者和获得更多建议和支持的患者，戒烟治疗更易成功。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 轻(估测肌酐清除率＞50ml/min且≤80ml/min)至中度(估测肌酐清除率≥30ml/min且≤50ml/min)肾功能损伤患者，不需调整剂量。中度肾功能损伤且无法耐受不良反应的患者，可将剂量降至每日1次，每次1mg。重度肾功能损伤患者(估测肌酐清除率＜30ml/min)，推荐剂量为每日1次，每次1mg。给药剂量应从每日1次，每次0.5mg开始，3天后增加至每日1次，每次1mg。终末期肾病患者的临床经验有限，因此不推荐在该人群服用本药。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-酒石酸伐尼克兰片【R-Pharm Germany GmbH】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-酒石酸伐尼克兰片(Pfizer Limited)
- 2.FDA-Varenicline Tartrate Tablets(Pfizer Inc.)
- 3.Lexicomp-Varenicline
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 研究表明老人(65-75岁)与年轻人使用本药的安全性和有效性无总体差异，但不排除部分老年患者对本药更敏感 因老人更易出现肾功能减退，故用药时应慎重选择剂量并考虑监测肾功能 老人无需调整剂量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-酒石酸伐尼克兰片(Pfizer Limited)
- 2.FDA-Varenicline Tartrate Tablets(Pfizer Inc.)
- 3.Lexicomp-Varenicline
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 不推荐 儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确，不推荐儿童使用。
- 【参考文献】
- 1.说明书-酒石酸伐尼克兰片(Pfizer Limited)
- 2.FDA-Varenicline Tartrate Tablets(Pfizer Inc.)
- 3.Lexicomp-Varenicline
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药是否通过人类胎盘尚不明确。其分子量约为361、口服生物利用度高、代谢及血浆蛋白结合率低、消除半衰期长，预计可通过胎盘到达胚胎-胎儿。
- 2.动物试验未观察到本药对生育力有影响和胎仔畸形，但观察到母体毒性(表现为体重增量减少)、胎仔体重减轻、子代生育力降低和听觉惊跳反应增强。
- 3.有限的数据显示，与吸烟人群相比，妊娠期使用本药不增加严重出生缺陷和其他不良围产期结局的风险。有少量妊娠期使用本药后出现不良新生儿结局的报道。
- 4.妊娠期妇女吸烟可增加不良妊娠结局(如唇腭裂、胎盘前置、胎儿生长迟缓、早产等)的风险，尚不明确使用本药戒烟是否可降低以上风险。
- 【用药方案】
- 妊娠期间尽量避免使用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-酒石酸伐尼克兰片(R-Pharm Germany GmbH)
- 2.FDA-Varenicline Tablets(Pfizer Inc.)
- 3.文献杂志-BMC Med,2020
- 4.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2013
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
