莫达非尼

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 莫达非尼
英文名称: Modafinil
其他名称:

【适应症及用法用量】

适用于阻塞性睡眠呼吸暂停引起嗜睡的成年患者的促醒。

剂型 规格
胶囊 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 一次200mg,一日一次,早上服用。

人群: 老人

给药途径: 口服
用法用量详情: 考虑减少药物剂量。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 伴有严重肝损伤的病人,不管是否有肝硬化,莫达非尼的用量都应适当减少。

【注意事项】

如果病人选择连续气道正压通气(continuous positive airway pressure,CPAP)治疗,在使用本药前应给CPAP足够的治疗时间发挥最大效应。如果莫达非尼用作CPAP的辅助治疗,则必须定期评估CPAP的依从性。应增强对服用莫达非尼的病人的血压监测。

【参考文献】

1.说明书-莫达非尼胶囊【湘北威尔曼制药股份有限公司
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

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超说明书用药

【剂型&规格】
剂型 规格
胶囊 ①100mg、②200mg
【超说明书用药类型】
适应症 用药类型
发作性睡病 超适应症、超用法用量
【超说明书用药详情】
适应症:
发作性睡病
口服,早晨服用,200mg,每日1次。剂量增加至400mg/天,耐受性良好,但与使用200mg相比,无额外获益证据。
micromedex分级:
有效性 推荐等级 证据强度
Class I Class Ⅱa Category B
【参考文献】
1.美国FDA已批准莫达非尼片用于成人发作性睡病
2.美国睡眠医学会AASM.发作性睡病及其他中枢源性睡眠过度症的治疗实践规范(2007)
3.中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组.中国发作性睡病诊断与治疗指南(2022)
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  • 超说明书用药类型
  • 超说明书用药详情
  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药或阿莫达非尼过敏者。
2.儿童。
【参考文献】
1.说明书-莫达非尼胶囊(湘北威尔曼制药股份有限公司)
2.FDA-Modafinil Tablets(Teva Pharmaceuticals USA, Inc.)
3.Lexicomp-Modafinil
4.文献资料-Ann Pharmacother,2010
5.文献资料-Aviat Space Environ Med,1991
6.文献资料-Can J Psychiatry,2016
7.文献资料-Cancer,2010
8.文献资料-Depress Anxiety,2011
9.文献资料-J Clin Psychiatry,2003
10.文献资料-J Clin Psychiatry,2005
11.文献资料-J Clin Psychiatry,2013
12.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2007
13.文献资料-J Neurol Neurosurg Psychiatry,2002
14.文献资料-J Neurol,2002
15.文献资料-J Neurol,2009
16.文献资料-Mult Scler,2011
17.文献资料-Neurology,2005
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 65岁以上老人与其他年龄群用药的不良反应的发生率相似 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-莫达非尼胶囊(湘北威尔曼制药股份有限公司)
2.FDA-Modafinil Tablets(Teva Pharmaceuticals USA, Inc.)
3.Lexicomp-Modafinil
4.文献资料-Ann Pharmacother,2010
5.文献资料-Aviat Space Environ Med,1991
6.文献资料-Cancer,2010
7.文献资料-Can J Psychiatry,2016
8.文献资料-Depress Anxiety,2011
9.文献资料-J Clin Psychiatry,2003
10.文献资料-J Clin Psychiatry,2005
11.文献资料-J Clin Psychiatry,2013
12.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2007
13.文献资料-J Neurol,2002
14.文献资料-J Neurol,2009
15.文献资料-J Neurol Neurosurg Psychiatry,2002
16.文献资料-Mult Scler,2011
17.文献资料-Neurology,2005
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
禁用 儿童用药可能发生严重皮疹(包括Stevens-Johnson综合征、多形性红斑),应禁用本药。
【参考文献】
1.说明书-莫达非尼胶囊(湘北威尔曼制药股份有限公司)
2.FDA-Modafinil Tablets(Teva Pharmaceuticals USA, Inc.)
3.Lexicomp-Modafinil
4.文献资料-Ann Pharmacother,2010
5.文献资料-Aviat Space Environ Med,1991
6.文献资料-Cancer,2010
7.文献资料-Can J Psychiatry,2016
8.文献资料-Depress Anxiety,2011
9.文献资料-J Clin Psychiatry,2003
10.文献资料-J Clin Psychiatry,2005
11.文献资料-J Clin Psychiatry,2013
12.文献资料-J Clin Psychopharmacol,2007
13.文献资料-J Neurol,2002
14.文献资料-J Neurol,2009
15.文献资料-J Neurol Neurosurg Psychiatry,2002
16.文献资料-Mult Scler,2011
17.文献资料-Neurology,2005
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献