依折麦布
- 药理分类: 心血管系统用药/ 调脂及抗动脉粥样硬化药
- ATC分类: 血脂调节剂/ 血脂调节剂，单方/ 其它血脂调节剂
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 依折麦布
- 英文名称: Ezetimibe
- 其他名称: 益适纯、Ezetrol、Zetia
【适应症及用法用量】
-
原发性高胆固醇血症：作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症，可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)：与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法)，或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)：作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 推荐剂量为每天一次，每次10mg，可单独服用、或与他汀类联合应用、或与非诺贝特联合应用。 -
人群: 儿童
给药途径: 口服用法用量详情: 年龄大于等于10岁的儿童及青少年：不需要调整剂量。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 轻度肝功能受损患者不需要调整剂量(Child-Pugh评分在5或6)。中度(Child-Pugh评分7-9)或重度(Child-Pugh评分＞9)肝功能异常患者不推荐采用依折麦布治疗。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-依折麦布片【湖南方盛制药股份有限公司】
- 2.说明书-依折麦布片【MSDPharma(Singapore)Pte.Ltd.公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-依折麦布片[MSD Pharma(Singapore)Pte.Ltd.]
- 2.文献资料-中华心血管病杂志,2015
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 不推荐 尚无6岁以下儿童的用药的研究资料，不推荐使用本药。
- 安全 6岁及6岁以上儿童用药的药动学及不良反应特征与成人相似，剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-依折麦布片[MSD Pharma(Singapore)Pte.Ltd.]
- 2.文献资料-中华心血管病杂志,2015
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过大鼠和家兔胎盘；尚不明确本药或其活性代谢物是否通过人类胎盘，本药分子量小(母体药物分子量约409)、半衰期长，提示可能通过人类胎盘，但其血浆蛋白结合率高(＞90%)可能限制药物的胎盘转移。
- 2.动物试验未观察到本药对生育力有影响和胚胎致死性，但观察到胎仔骨骼异常(胸肋骨增加、颈椎中心未骨化、肋骨缩短)的发生率升高。与单药治疗相比，本药与他汀类药联用时在较低剂量下即可观察到生殖毒性。
- 3.妊娠期妇女使用本药尚缺乏充分、良好对照的研究。有妊娠期妇女使用本药分娩了正常婴儿的个案报道。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。使用本药治疗的女性建议至少停药4周后再妊娠。
- 2.妊娠期妇女或可能妊娠的女性禁止联用本药与他汀类药物。
- 3.杂合子型家族性高胆固醇血症的患者在妊娠期间可采用胆汁酸螯合剂或血浆置换治疗。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Ezetimibe Tablets(Merck & Co., Inc.)
- 2.文献杂志-Open Cardiovascular Med J,2015
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 本药可随大鼠乳汁排泄，尚不明确是否随人类乳汁排泄；本药分子量小(约409)、母体药物和其活性代谢物半衰期长(约22小时)，提示本药和/或其代谢物可随乳汁排泄；但血浆蛋白结合率高(＞90%)可能限制药物随乳汁排泄。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女使用本药应权衡利弊，禁止联用本药与他汀类药物。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Ezetimibe Tablets(Merck & Co., Inc.)
- 2.文献杂志-Open Cardiovascular Med J,2015
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
