依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)的作用与功效_依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)说明书

药品说明书

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批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字HJ20230109	依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）	每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙10mg（以阿托伐他汀计）	片剂	—	—	化学药品	进口	2023-09-12

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药品名称	公司名称	申请号/批准号	规格	剂型/给药途径	上市国家/地区	市场状态	日期
依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）	荷兰欧加农公司	国药准字HJ20230109	10mg/10mg	片剂	中国	在使用	2023-09-12

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药品规格： 1069 个

中标企业： 10 家

中标省份： 31 个

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
依折麦布片	片剂	10mg	5	8.52	42.6	MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd.	上药康德乐(上海)医药有限公司	云南	2011-06-30	无
依折麦布片	片剂	10mg	1	7.06	7.0587	MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd.	上药康德乐(上海)医药有限公司	陕西	2018-07-06	无
依折麦布片	片剂	10mg	5	8.06	40.32	MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd.	上药康德乐(上海)医药有限公司	贵州	2018-05-29	无
依折麦布片	片剂	10mg	5	8.06	40.32	MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd.	上药康德乐(上海)医药有限公司	贵州	2018-04-26	无
依折麦布片	片剂	10mg	5	7.23	36.15	MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd.	上药康德乐(上海)医药有限公司	辽宁	2017-01-25	无

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中选企业

0 家

最高中选单价

—

最高降幅

—

中选批次

0家

最低中选单价

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最低降幅

—

药品名称	中选企业	剂型	规格包装	采购周期	中选价格（元）	国家集采批次	公布日期

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企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类

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药物名称	研发代码	首家研发企业	参与研发企业	治疗领域	适应症（中）	全球最高研发阶段	中国最高研发阶段	靶点（简化靶点）
依折麦布	MK-0653;Sch-58235	先灵葆雅	拜耳;罗威制药股份有限公司;欧加农	内分泌与代谢	家族性高胆固醇血症;高胆固醇血症;谷固醇血症	查看	查看	NPC1L1
依折麦布 + 瑞舒伐他汀钙		—		内分泌与代谢	高胆固醇血症;高脂血症;脂质代谢紊乱	查看	查看	HMGCR;NPC1L1
依折麦布		伊利诺伊大学		感染	丙型肝炎病毒感染	查看	查看	NPC1L1
依折麦布		无锡济煜山禾药业股份有限公司	江西艾施特制药有限公司;无锡济煜山禾药业股份有限公司	感染;呼吸系统	细菌性呼吸道感染;支气管扩张;铜绿假单胞菌感染	查看	查看

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受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CXHL1502014	依折麦布阿托伐他汀钙片(I)	南京华威医药科技集团有限公司	新药	3.2	2016-04-15	2017-04-17	制证完毕－已发批件江苏省 1064924330023	查看
CYHS2302562	依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）	江西施美药业股份有限公司	仿制	4	2023-09-22	—	—	—
JXHB2300023	依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）	N.V. Organon	补充申请	5.1	2023-02-02	—	—	查看
JYHB2300581	依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）	N.V. Organon	补充申请	5.1	2023-10-18	—	—	查看
JYHB2400184	依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）	N.V. Organon	补充申请	5.1	2024-04-26	—	—	—