覆盖药品全生命周期数据·涵盖药品研发、市场、临床等数据

依那普利片

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中依那普利片的详尽概览。依那普利片的药理分类为,ATC分类为血管紧张素转化酶抑制药,单方,目前依那普利片的国内上市企业有1家,包括Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Limited、Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Limited等。此外,还有更多关于依那普利片的基本信息,如药品说明书、药品中标情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
BX980134
依那普利片
5mg/片
片剂
化学药品
进口
1999-06-11
BX980135
依那普利片
10mg/片
片剂
化学药品
进口
1999-06-11

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
依那普利片
默沙东(澳大利亚)有限公司
BX980134
5mg
片剂
中国
已过期
1999-06-11
依那普利片
默沙东(澳大利亚)有限公司
BX980135
10mg
片剂
中国
已过期
1999-06-11

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 5921
中标企业: 27
中标省份: 32
最低中标价0.03
规格:10mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:湖南千金湘江药业股份有限公司
最高中标价0
规格:150ml:150mg
时间:2022-10-09
省份:江苏
企业名称:四川百利药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
马来酸依那普利胶囊
胶囊剂
5mg
20
0.59
11.8
浙江一新制药股份有限公司
上海龙威医药有限公司
上海
2011-04-26
马来酸依那普利片
片剂
10mg
14
1.1
15.4
河南灵广制药有限公司
上海雷允上药业有限公司
上海
2011-04-26
马来酸依那普利片
片剂
10mg
10
1.19
11.87
石药集团欧意药业有限公司
上海海欣医药股份有限公司
上海
2011-04-26
马来酸依那普利片
片剂
5mg
10
0.71
7.1
Ranbaxy Laboratories Limited
上海海欣医药股份有限公司
上海
2011-04-26
马来酸依那普利分散片
片剂
5mg
12
0.92
11.04
山东绿因药业有限公司
山东绿因药业有限公司
云南
2010-12-22

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

9

最高中选单价

0.57

石药集团欧意药业有限公司

最高降幅

75.71

常州制药厂有限公司

中选批次

16

最低中选单价

0.07

上海新亚药业闵行有限公司

最低降幅

0

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
马来酸依那普利片
常州制药厂有限公司
素片
16片/盒
1.5年
2.38
2024-02-21
马来酸依那普利片
上海新亚药业闵行有限公司
素片
32片/盒
1.5年
2.19
2024-02-21
马来酸依那普利片
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
素片
16片/盒
1.5年
3.2
2024-02-21
马来酸依那普利片
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
片剂
16片
1年
5.66
第一批国家集采(宁夏)第三个采购周期续约
2022-04-06
马来酸依那普利片
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
片剂
2年
第一批国家集采(江苏)第二个采购周期续约
2021-12-31

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 11
  • 通过批文数 19
  • 参比备案数 16
  • BE试验数 10
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
马来酸依那普利片
5mg
片剂
通过
2018-04-08
无注册分类
石药集团欧意药业有限公司
马来酸依那普利片
5mg
片剂
通过
2020-02-25
无注册分类
广东彼迪药业有限公司
马来酸依那普利片
10mg
片剂
通过
2022-02-28
无注册分类
湖南千金湘江药业股份有限公司
马来酸依那普利片
10mg
片剂
通过
2019-10-16
无注册分类
上海新亚药业闵行有限公司
马来酸依那普利片
10mg
片剂
通过
2021-04-13
无注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
依那普利
心血管系统
心力衰竭
查看 查看
ACE
依那普利
NCX-900;NCX-899
心血管系统
高血压病
查看 查看
ACE
马来酸依那普利
心血管系统
心力衰竭;心脏病;高血压病
查看 查看
ACE
依那普利
心血管系统
心力衰竭;原发性高血压
查看 查看
ACE
依那普利
默克
美国博士伦公司;欧加农
心血管系统
心力衰竭;高血压病
查看 查看
ACE

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台