依那普利片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
BX980135
依那普利片
10mg/片
片剂
化学药品
进口
1999-06-11
BX980134
依那普利片
5mg/片
片剂
化学药品
进口
1999-06-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
依那普利片
默沙东(澳大利亚)有限公司
BX980135
10mg
片剂
中国
已过期
1999-06-11
依那普利片
默沙东(澳大利亚)有限公司
BX980134
5mg
片剂
中国
已过期
1999-06-11

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药品中标情况

药品规格: 5578
中标企业: 25
中标省份: 32
最低中标价0.03
规格:10mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:湖南千金湘江药业股份有限公司
最高中标价0
规格:150ml:150mg
时间:2022-10-14
省份:山东
企业名称:四川百利药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
马来酸依那普利分散片
片剂
5mg
36
1.11
40
山东绿因药业有限公司
山东绿因药业有限公司
湖北
2016-01-29
马来酸依那普利胶囊
胶囊剂
10mg
10
1.3
13.04
瀚晖制药有限公司
瀚晖制药有限公司
湖北
2016-01-29
马来酸依那普利片
片剂
5mg
16
0.62
10
常州制药厂有限公司
常州制药厂有限公司
湖北
2016-01-29
马来酸依那普利片
片剂
10mg
20
1.66
33.3
广东彼迪药业有限公司
广东彼迪药业有限公司
湖北
2016-01-29
马来酸依那普利片
片剂
10mg
16
1.56
25
河北东风药业有限公司
河北东风药业有限公司
湖北
2016-01-29

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国家集中采购情况

中选企业

9

最高中选单价

0.56

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

最高降幅

75.71

常州制药厂有限公司

中选批次

2

最低中选单价

0.08

上海新亚药业闵行有限公司

最低降幅

0

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
马来酸依那普利片
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
片剂
16片
1年
8.93
4+7扩围
2019-09-30
马来酸依那普利片
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
片剂
2年
5.66
2021-12-07
马来酸依那普利片
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
片剂
16片
1年
8.93
2020-12-16
马来酸依那普利片
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
片剂
16片
1年
3.33
2022-04-06
马来酸依那普利片
上海新亚药业闵行有限公司
片剂
2年
2021-12-31

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一致性评价

  • 通过厂家数 11
  • 通过批文数 18
  • 参比备案数 16
  • BE试验数 10
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
石药集团欧意药业有限公司
马来酸依那普利片
2.5mg
片剂
通过
2020-02-25
江苏康缘药业股份有限公司
马来酸依那普利片
5mg
片剂
通过
2020-07-22
亚宝药业集团股份有限公司
马来酸依那普利片
5mg
片剂
通过
2020-10-22
上海新亚药业闵行有限公司
马来酸依那普利片
5mg
片剂
通过
2021-04-13
常州制药厂有限公司
马来酸依那普利片
10mg
片剂
通过
2019-12-20

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
马来酸依那普利
心血管系统
心力衰竭;心脏病;高血压病
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ACE
依那普利
心血管系统
心力衰竭
查看 查看
ACE
依那普利
NCX-900;NCX-899
心血管系统
高血压病
查看 查看
ACE
依那普利
心血管系统
心力衰竭;原发性高血压
查看 查看
ACE
依那普利
心血管系统
心力衰竭
查看 查看
ACE

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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