信迪利单抗
- 药理分类: 免疫系统用药/ 免疫抑制药
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 单克隆抗体和抗体药物偶联物/ PD-1、PDL-1抑制剂
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 信迪利单抗
- 英文名称: Sintilimab
- 其他名称: 达伯舒
【适应症及用法用量】
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用于治疗至少经二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 推荐剂量为200mg，每3周给药一次。根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。请见表1所述，免疫相关性不良反应严重程度治疗调整肺炎2级暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级3级或4级或复发性2级永久停药腹泻及结肠炎2级或3级暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级4级永久停药肝炎2级，天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)在3-5倍正常值上限(ULN)或总胆红素(TBIL)在1.5-3倍ULN暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级3级或4级，AST或ALT＞5倍ULN，或TBIL＞3倍ULN永久停药肾炎2级或3级血肌酐升高暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级4级血肌酐升高永久停药内分泌疾病症状性2级或3级甲状腺功能减退、2级或3级甲状腺功能亢进、2级或3级垂体炎、2级肾上腺功能不全3级高血糖症或1型糖尿病暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级4级甲状腺功能减退4级甲状腺功能亢进4级垂体炎3级或4级肾上腺功能不全4级高血糖症或1型糖尿病永久停药皮肤不良反应3级暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级4级，史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)或中毒性表皮坏死松解症(TEN)永久停药血小板减少症3级暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级4级永久停药其他免疫相关性不良反应3级或4级血淀粉酶升高或脂肪酶升高2级或3级胰腺炎2级心肌炎*2级或3级首次发生的其他免疫相关性不良反应暂停用药，直至改善至0-1级4级胰腺炎或任何级别的复发性胰腺炎3级或4级心肌炎3级或4级脑炎4级首次发生的其他免疫相关性不良反应永久停药复发或持续的不良反应复发性3级或4级(除外内分泌疾病)末次给药后12周内2级或3级不良反应未改善到0-1级(除外内分泌疾病)末次给药后12周内皮质类固醇未能降至≤10mg/天强的松等效剂量永久停药输液反应2级降低滴速或暂停给药，当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察3级或4级永久停药 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 轻度肝功能不全患者慎用，如需使用，无需进行剂量调整。中度或重度肝功能不全者不推荐使用。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 轻度肾功能不全患者慎用，如需使用，无需进行剂量调整。中度或重度肾功能不全者不推荐使用。
【注意事项】
- 静脉输注时间应在30～60分钟内。不得通过静脉推注或单次快速静脉注射给药。
【参考文献】
- 1.说明书-信迪利单抗注射液【信达生物制药(苏州)有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-信迪利单抗注射液[信达生物制药(苏州)有限公司]
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- 禁忌症
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老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 65岁以上老人使用本药的数据有限，建议慎用本药 剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-信迪利单抗注射液[信达生物制药(苏州)有限公司]
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对18岁以下儿童用药给予特殊说明 儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-信迪利单抗注射液[信达生物制药(苏州)有限公司]
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