克拉维酸钾微晶纤维素
本内容旨在为您提供一份详尽的关于克拉维酸钾微晶纤维素的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
H20020361
|
克拉维酸钾/微晶纤维素
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-08-07
|
H20100598
|
克拉维酸钾-微晶纤维素
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2010-07-30
|
国药准字H20054340
|
克拉维酸钾微晶纤维素(1:1)
|
—
|
原料药
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-22
|
国药准字H20174004
|
克拉维酸钾-微晶纤维素(1:1)
|
—
|
—
|
联邦制药(内蒙古)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-14
|
国药准字H20043891
|
克拉维酸钾-微晶纤维素(1:1)
|
—
|
原料药
|
上海安替比奥先锋制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-08-10
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
克拉维酸钾/微晶纤维素
|
DSM Anti-Infectives Sweden AB
|
H20020361
|
co
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2002-08-07
|
克拉维酸钾-微晶纤维素
|
Lek Pharmaceuticals dd
|
H20100598
|
co
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2010-07-30
|
克拉维酸钾微晶纤维素(1:1)
|
国药集团威奇达药业有限公司
|
国药准字H20054340
|
co
|
原料药
|
中国
|
在使用
|
2020-06-22
|
克拉维酸钾-微晶纤维素(1:1)
|
联邦制药(内蒙古)有限公司
|
国药准字H20174004
|
co
|
—
|
中国
|
在使用
|
2024-06-14
|
克拉维酸钾-微晶纤维素(1:1)
|
上海安替比奥先锋制药有限公司
|
国药准字H20043891
|
co
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2010-08-10
|

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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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J0402405
|
克拉维酸钾-微晶纤维素
|
莱柯制药股份公司
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进口再注册
|
—
|
2004-12-15
|
2005-07-25
|
制证完毕-已发批件EN947429582CN
|
查看 |
JYHB0600313
|
克拉维酸钾 - 微晶纤维素
|
Lek Pharmaceuticals d.d.
|
补充申请
|
—
|
2006-06-28
|
2006-11-23
|
已发批件 ES008757520CN
|
查看 |
JYHB0500857
|
克拉维酸钾/微晶纤维素
|
DSM Anti-Infectives Sweden AB
|
补充申请
|
—
|
2005-12-22
|
2006-04-04
|
制证结束待发送-已批准
|
— |
JYHZ1500096
|
克拉维酸钾-微晶纤维素
|
Lek Pharmaceuticals d.d.
|
进口再注册
|
—
|
2015-08-27
|
2015-08-18
|
在审评审批中
|
查看 |
A20020099
|
克拉维酸钾/微晶纤维素(1:1)
|
肇庆利伟医药有限公司
|
新药
|
—
|
2002-08-07
|
—
|
审批完毕
|
— |

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