卡培他滨颗粒

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20020461
卡培他滨颗粒
颗粒(制剂中间体)
化学药品
进口
2005-02-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
卡培他滨颗粒
Roche laboratories
H20020461
n
颗粒(制剂中间体)
中国
已过期
2005-02-21

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药品中标情况

药品规格: 1846
中标企业: 6
中标省份: 32
最低中标价0.68
规格:500mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2011-01-18
省份:内蒙古
企业名称:上海罗氏制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
卡培他滨片
片剂
150mg
10
7.25
72.5
齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司
广东
2016-06-02
卡培他滨片
片剂
500mg
12
20.72
248.69
齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司
湖北
2016-01-29
卡培他滨片
片剂
150mg
12
8.26
99.13
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
湖北
2016-01-29
卡培他滨片
片剂
500mg
12
33.99
407.89
上海罗氏制药有限公司
上海罗氏制药有限公司
湖北
2016-01-29
卡培他滨片
片剂
500mg
12
23.83
286
江苏恒瑞医药股份有限公司
浙江
2016-01-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
卡培他滨
R-340;RG-340;Ro-09-1978
罗氏
百洋医药集团有限公司;韩国保宁制药;中外制药株式会社;罗氏;罗氏;罗氏
肿瘤
结肠肿瘤;转移性乳腺癌;转移性结直肠癌;转移性直肠癌;转移性胃癌;神经内分泌瘤;直肠癌;胃肿瘤;三阴乳腺癌
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TYMS

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
A20010055
卡倍他滨颗粒
上海罗氏制药有限公司
新药
2001-07-11
2002-09-12
审批完毕
CXHL1400170
卡培他滨颗粒
齐鲁制药(海南)有限公司
新药
5
2014-04-02
2016-01-29
制证完毕-已发批件海南省 1003411798919
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CXHL1400177
卡培他滨颗粒
齐鲁制药(海南)有限公司
新药
5
2014-04-02
2016-01-29
制证完毕-已发批件海南省 1003411798919
查看
CXHL1500370
卡培他滨颗粒
海南锦瑞制药有限公司
新药
5
2015-05-21
2016-10-27
制证完毕-已发批件海南省 1020169265720
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CXHL1400175
卡培他滨颗粒
齐鲁制药(海南)有限公司
新药
5
2014-04-02
2016-01-29
制证完毕-已发批件海南省 1003411798919
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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