卡马西平缓释片
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡马西平缓释片
|
成都广联药业有限公司
|
国药准字H20010471
|
200mg
|
片剂(缓释)
|
中国
|
已过期
|
2010-09-26
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格：100mg
- 时间：2009-12-15
- 省份：湖南
- 企业名称：宜昌人福药业有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格：200mg
- 时间：2024-02-22
- 省份：北京
- 企业名称：上海上药中西制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡马西平片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.03
|
3.2
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
—
|
湖南
|
2009-12-15
|
无 |
|
卡马西平片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.03
|
3.2
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
卡马西平片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.03
|
3.2
|
上海新黄河制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
卡马西平片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.04
|
3.8
|
齐鲁制药有限公司
|
—
|
重庆
|
2010-07-06
|
无 |
|
卡马西平片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.07
|
7
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
内蒙古
|
2010-06-18
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海上药中西制药有限公司
|
卡马西平缓释片(II)
|
200mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-07-22
|
3类
|
|
上海上药中西制药有限公司
|
卡马西平缓释片(II)
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-07-22
|
3类
|
|
浙江九洲生物医药有限公司
|
卡马西平缓释片(II)
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-06-12
|
3类
|
|
浙江九洲生物医药有限公司
|
卡马西平缓释片(II)
|
400mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-06-12
|
3类
|
|
上海上药中西制药有限公司
|
卡马西平缓释片(II)
|
400mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-07-22
|
3类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡马西平
|
|
纽卡斯尔大学
|
|
肌肉骨骼系统
|
干骺端发育不良
|
查看 | 查看 |
COL10
|
|
卡马西平
|
|
灵北
|
|
神经系统
|
癫痫
|
查看 | 查看 |
VGSC
|
|
卡马西平
|
BIA-2-024;BIA-2024
|
—
|
|
神经系统
|
癫痫
|
查看 | 查看 |
VGSC
|
|
卡马西平
|
|
诺华
|
诺华
|
神经系统
|
抑郁狂躁型忧郁症;癫痫;躁狂症;三叉神经痛
|
查看 | 查看 |
VGSC
|
|
卡马西平
|
SPD-417
|
—
|
武田
|
神经系统
|
抑郁狂躁型忧郁症;癫痫;局灶性发作;强直性阵挛性癫痫;三叉神经痛
|
查看 | 查看 |
GABAAR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2000084
|
卡马西平缓释片
|
青岛百洋制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2020-01-23
|
2022-07-27
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
CYHS1201309
|
卡马西平缓释片
|
北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂
|
仿制
|
6
|
2013-04-07
|
2015-12-24
|
制证完毕－已发批件河南省 1049908005617
|
查看 |
|
CYHS2101517
|
卡马西平缓释片
|
浙江九洲生物医药有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-08-03
|
2022-04-26
|
—
|
查看 |
|
CYHS1000910
|
卡马西平缓释片
|
合肥合源药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2010-12-23
|
2014-05-23
|
制证完毕－已发批件安徽省 1004478024809
|
查看 |
|
CYHS2000083
|
卡马西平缓释片
|
青岛百洋制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2020-01-23
|
2022-07-27
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20210839
|
一项在开放、随机、平衡、单次口服给药、双药物治疗、双序列、四阶段、完全重复研究评价卡马西平缓释片在健康成年男性和女性饱腹条件下的生物等效性
|
卡马西平缓释片
|
癫痫（部分发作、原发或继发性全身强直-阵挛发作、混合型发作）和三叉神经痛
|
已完成
|
BE试验
|
浙江九洲生物医药有限公司
|
vimta labs ltd.
|
2021-07-06
|
|
CTR20150687
|
卡马西平缓释片人体药代动力学试验
|
卡马西平缓释片
|
癫痫
|
进行中
|
Ⅰ期
|
合肥合源药业有限公司
|
苏州大学附属第一医院
|
2015-11-03
|
|
CTR20210837
|
一项在开放、随机、平衡、单次口服给药、双药物治疗、双序列、四阶段、完全重复研究评价卡马西平缓释片在健康成年男性和女性空腹条件下的生物等效性
|
卡马西平缓释片
|
癫痫（部分发作、原发或继发性全身强直-阵挛发作、混合型发作）和三叉神经痛
|
已完成
|
BE试验
|
浙江九洲生物医药有限公司
|
vimta labs ltd.
|
2021-07-07
|
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